Инструкция по применению Азитрус (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

АзитРус капсулы желатиновые, №0, желтого цвета; содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета.
1 капсула содержит азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг,
6 шт в упаковке.

АзитРус - антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, азалид. Действует бактериостатически. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. АзитРус в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
— инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный уретрит);
— инфекции половой системы (в т.ч. цервицит);
— скарлатина;
— болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans);
— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

— почечная недостаточность;
— печеночная недостаточность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 6 месяцев (для суспензии);
— детский возраст до 3 лет и/или масса тела менее 25 кг (для капсул);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают АзитРус пациентам с нарушениями сердечного ритма (возможны желудочковые аритмии, удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции почек или печени, при беременности

Применение препарат при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

АзитРус принимают внутрь 1 раз в день за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослые
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 1 г/сутки в 1-й день, затем по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сутки в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Дети
АзитРус капсулы назначают детям старше 3 лет и/или с массой тела более 25 кг при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг), или в 1-й день - 10 мг/кг , затем в течение 4 дней - по 5-10 мг/кг/сутки.
При лечении начальной стадии (erythema migrans) болезни Лайма (боррелиоза) препарат назначают в дозе 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Со стороны пищеварительной системы: возможны - диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%); 1 % — метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запоры, снижение аппетита, гастрит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боли в грудной клетке.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у детей — головная боль (при лечении среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.
Со стороны мочевыделительной системы: нефрит.
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарииа и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарииа возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Повышает концентрацию дигоксина.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерипа, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомалыюму окислению (карбамазепии, терфенадин,
циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокрипин, фенитоин, пероральные 
Цетиризин: у здоровых добровольцев, совместный прием в течение 5-дневного курса лечения азитромицина с цетиризином 20 мг в устойчивом состоянии не приводил к фармакокинетическому взаимодействию и значительным изменениям QT интервала. Аторвастатин: совместный прием агорвастатина (10 мг в день) и азитромицина (500 мг в день) не меняет концентраций плазмы аторвастатина (основываясь на анализе ингибитора гидроксиметилглутарил-кофермент А-редуктазы).
Карбамазепин: в изучении фармакокинетического взаимодействия у здоровых
добровольцев, никакого значительного эффекта не наблюдалось на плазменных уровнях карбамазепина или его активного метаболита у больных, получавших азитромицин. Флуконазол: совместный прием одной дозы 1200 мг азитромицина не изменял
фармакокинетику одной дозы 800 мг флуконазола. Суммарное воздействие и перио— полувыведения азитромицина не изменялись в результате совместного приема флуконазол^ однако наблюдалось незначительное снижение средней максимальной концентрации (18 %) азитромицина.
Индинавир: совместный прием одной дозы 1200 мг азитромицина не имеет статистически значимого эффекта на фармакокинетику индинавира принимаемого 800 мг три раза каждый день в течение 5 дней.
Мидазолам: у здоровых добровольцев совместное применение азитромицина 500 мг/день в течение трех дней не приводило к клинически значимым изменениям в фармакокинетике и фармакодинамике единичной дозы 15 мг мидазолама.
Силденафил: у здоровых добровольцев мужчин не было признаков воздействия
азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на площадь под фармакокинетической кривой «концентрация - время» (AUC) и среднюю максимальную концентрацию силденафила или его главного циркулирующего метаболита.
Триметоприм/сульфаметаксозол: совместный прием триметоприма/сульфаметаксозола DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на седьмой день не имел значимого эффекта на пиковые концентрации, на суммарное воздействие или выделение с мочой как триметоприма так и сульфаметаксозола, сывороточные концентрации азитромицина были аналогичны тем, которые наблюдались при других исследованиях.

АзитРус не принимают во время приема пищи.
В случае пропуска приема, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 ч.
Необходимо соблюдать перерыв не менее 2 ч между приемами препарата АзитРус и антацидных препаратов.

После отмены препарата реакции гиперчувствительности у части пациентов могут сохраняться, в таких случаях рекомендуется назначение специфической терапии под наблюдением врача.

При лечении с другими макролидами отмечалось пролонгирование сердечной реполяризации и удлинение интервала QT, повышающие риск развития аритмии сердца и пируэтной желудочковой тахикардии. Тот же самый эффект с азитромицином не может быть полностью исключен у пациентов при увеличенном риске продолжительной сердечной реполяризации; поэтому при лечении больных требуется осторожность:
• С врождённым или подтвержденным QT пролонгированием;
• В настоящее время получающие лечение с другой активной субстанцией известной для пролонгации QT интервала, такого как противоаритмические классы 1а и III, цисаприда моногидрат и терфенадин.
• С электролитическим расстройством, особенно в случае гипокапиемии и гипомагниемии.
• С клинически соответствующей брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.
Рекомендуется, как и с любыми препаратами антибиотиками, наблюдать за признаками суперинфекции, вызванной нечувствительными организмами, включая грибковую инфекцию. Были сообщения о диарее, вызванной Clostridium difficile (CDAD) с использованием почти всех антибактериальных средств, включая азитромицин, серьезность случаев может быть от лёгкой диареи до летального колита. Штаммы Clostridium difficile, производящие гипертоксин А и В, способствуют развитию CDAD. Гипертоксин, продуцируемый штаммами Clostridium difficile является причиной увеличенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть невосприимчивыми к антимикробной терапии и могут приводить к необходимости колонэктомии. Поэтому больные диареей должны быть рассмотрены ш предмет CDAD во время или сразу после приема любых антибиотиков. Необходимо вести внимательную историю болезни, гак как сообщалось, что CDAD случалась после двух месяцев после приема антибактериальных средств. Следует рассмотреть прекращение лечения азитромицином и начать прием специального лечения от Clostridium difficile. Стрептококковые инфекции: пенициллин обычно является первым выбором для лечения фарингита/ тонзиллита по причине стрептококкового нагноения, а также профилактики острой ревматической атаки. Азитромицин в общем эффективен против стрептококка в ротовой части глотки, но нет данных в наличии, где бы указывалась эффективность азитромицина в предотвращении острой ревматической атаки.
Сообщалось об обострении симптомов злокачественной миастении и выявленном впервые синдроме миастении у пациентов прошедших лечение азитромицином.
спользование начительным чаи развития
азитромицина следует проводить с осторо; ОДЩ&ЮпшХ?
нарушением функции печени. При использоваг молниеносного гепатита, что может привести к опасной для жизни печеночной недостаточности. У некоторых пациентов, возможно, уже были в анамнезе заболевания печени или, возможно, было применение других гепатотоксических лекарственных средств. В случае возникновения признаков и симптомов нарушения функции печени (быстро развивающаяся астения, желтуха, темная моча, кровотечения или печеночная энцефалопатия) печеночные пробы и соответствующие исследования должны быть выполнены немедленно. Применение азитромицина должно быть остановлено, если имеет место проявление дисфункции печени.
Азитромицин увеличивает сердечную реполяризацию и интервал QT, повышая при этом риск развития сердечной аритмии и пируэтной желудочковой тахикардии, особенно в случае электролитных нарушений - гипокалиемии и гипомагниемии.

Капсулы 250 мг.
6 капсул в контурную ячейковую упаковку.
1 контурную ячейковую упаковку с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. 

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Хранить в местах, недоступных для детей.

По рецепту.