Состав
Каждая капсула содержит 80 мг экстракта (в виде сухого, очищенного и количественно стапдартизированного) из Ginkgo biloba L, листьев (листья Гинкго) (35 – 67:1), что соответствует:
17,6 – 21‚6 мг флавоноидов, выраженных в виде флавоновых гликозидов,
2,24 – 2,72 мг гинкголидов А, В, С и
2,08 – 2,56 мг билобалида.
Вспомогательный (технологический) компонент: глюкоза, жидкая, высушенная распылением.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, кремния Диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), кармуазин (Е122), желатин.
Описание
Капсулы розового цвета
Код классификации лекарственного средства
Психоаналентические средства. Средства для лечения деменции.
Код АТХ: N06DX02
Фармакологические свойства
Капсулы содержат стандартизированный сухой экстракт листьев гинкго (Ginkgo biloba L), основными активными маркерами которого являются флавоновые гликозиды и терпены (гинкголиды и билобалид).
В клинических исследованиях показано повышение активности по результатам электроэпцефалографии у лиц пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, а также повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых мужчин (60-70 лет).
Кроме того, при исследовании кровеносных сосудов конечностей обнаружены сосудорасширяющие эффекты, приводящие к повышению регионарного кровотока.
Показания для применения
Лекарственное средство Билобил форте рекомендовано:
для симптоматического лечения когнитивных нарушений легкой степени тяжести у пациентов с деменцией (дегенеративной, сосудистой, смешанной);
в комплексной терапии начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей (II стадия классификации по Фонтейну).
Способ применения и дозировка
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений (деменция): по 1 капсуле 3 раза в день.
Нарушение периферического кровообращения нижних конечностей: по 1 капсуле 2 раза в день утром и вечером.
Капсулы следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды. Для достижения долгосрочного эффекта, особенно это рекомендовано пациентам пожилого возраста, курс лечения следует проводить не менее трех месяцев.
Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Если Вы забыли вовремя принять препарат – как можно скорее примите пропущенную капсулу. Если же наступило время следующего приема, не принимайте двойную дозу, & продолжите прием по обычной схеме.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам лекарственного средства.
Острое нарушение мозгового кровообращения.
Острый инфаркт миокарда.
Стадия обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит.
Беременность.
Особые указания по применению лекарственного средства
Перед применением лекарственного средства необходимо удостовериться, что симптомы, представленные в разделе «Показания для применения», не являются результатом Другого основного заболевания, требующего специфического лечения.
Билобил форте не рекомендуется принимать детям до 18 лет из-за ограниченных данных по безопасности применения у этой категории пациентов.
Пациенты со склонностью к спонтанным кровотечениям (геморрагический диатез) И пациенты, которые принимают препараты, снижающие свёртываемость крови (кумариновые антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства) должны проконсультироваться с врачом до начала лечения.
Пациенты, принимающие препараты для снижения уровня глюкозы в крови, а также гипотензивные лекарственные средства перед началом должны проконсультироваться с врачом.
Следует прекратить прием Билобил форте за 3-4 дня до хирургического вмешательства.
Пациентам с эпилепсией перед приемом Билобил форте необходимо обратиться к врачу.
Одновременное применение Билобил форте и эфавиренза не рекомендуется.
Не превышайте рекомендуемые дозы.
В случае возникновения реакций гиперчувствительности прием лекарственного средства рекомендовано прекратить.
Билобил форте содержит лактозу и глюкозу. Пациенты с редким наследственным нарушением непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Применение Билобил форте с пищей и напитками
Вы можете принимать препарат независимо от приема пищи. До настоящего времени не было получено сообщений о каком-либо влиянии пищи или напитков на действие гинкго. Не рекомендуется принимать капсулы вместе с алкогольными напитками.
Беременность и грудное вскармливание
Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат не рекомендуется принимать во время беременности и грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и иными механизмами.
Побочное действие
Как и все препараты, Билобил форте в отдельных случаях может вызывать нежелательные явления.
Очень частые (≥1/10):
головная боль.
Частые (≥1/100 до <1/10):
головокружение;
диарея, боль в животе, тошнота, рвота.
Частота неизвестна:
развитие кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные);
реакции гиперчувствительности;
аллергические кожные реакции (покраснение, отек, зуд, сыпь).
В случае возникновения тяжелых побочных реакций или реакций, не указанных в этом листке—вкладыше, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
К настоящему моменту времени не было зарегистрировано случаев отравления людей стандартизированным экстрактом гинкго.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Перед применением Билобил форте необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимает или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.
Билобил форте может оказывать влияние на действие лекарственных средств, снижающих свертываемость крови (кумариновые антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства), поэтому одновременное применение указанных препаратов не рекомендовано.
Одновременное применение Билобил форте и эфавиренза не рекомендовано
Если Вы принимаете противоэпилептические препараты (например, вальпроат, фенитоин), или нифедипин, или дабигатран, то перед применением Билобил форте проконсультируйтесь с врачом.
На основании результатов исследований взаимодействия экстракта гинкго с ферментной системой цитохрома Р450, нельзя полностью исключить взаимодействие экстракта гинкго с препаратами, метаболизирующимися этой системой. Сопутствующий прием не рекомендован.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача
Упаковка
20 капсул (2 блистера по 10 капсул) в коробке с листком-вкладышем.
60 капсул (6 блистеров по 10 капсул) в коробке с листком-вкладышем.
Производитель
КРКА, д. д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.