Инструкция по применению Гинкгокапс-м (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

1 капсула содержит

Действующее вещество: сухой экстракт гинкго билоба (Ginkgo biloba L.)* (соотношение исходного материала до полученного экстракта 50:1; экстрагент этанол 70 %) — 0,04 г;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный;

Оболочка капсулы (38 мг): натрия метилпарабен (Е219), натрия пропилпарабен (Е217), глицерин, желатин, красители, вода;

состав тела оболочки (23,8 мг): азорубин (кармоизин) (Е122) — 0,052, желтый 6 (хинолиновый желтый) — 0,123, двуокись титана (Е171) — 0,476, натрия метилпарабен (Е219)

состав крышки оболочки (14,2мг): черная окись железа — 0,497, двуокись титана (Е171) — 0,028, натрия метилпарабен (Е219) — 0,019, натрия пропилпарабен (Е217) — 0,005, глицерин

Лекарственная форма.

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Прочие средства для лечения деменции.

Фармакологические свойства. Содержит сухой экстракт гинкго билоба. Оказывает сосудорасширяющее действие на кровеносные сосуды конечностей, что приводит к повышению регионарного кровотока.

По результатам исследований стандартизированного экстракта гинкго билоба (EGB 761) показано повышение активности показателей электроэнцефалограммы у лиц пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц. Точный механизм действия не установлен.

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств легкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста.

В составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Детский возраст до 18 лет. Беременность, период кормления грудью.

Взаимодействие с лекарственными средствами.

Не рекомендован одновременный прием лекарственного средства Гинкгокапс-М с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия и развитие кровотечений.

При совместном приеме препаратов гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, изменении дозы, завершении приема препаратов гинкго билоба или при изменении препарата. Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.

Гинкго билоба может повышать Сmax нифедипина (у отдельных лиц до 100%), что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (приливов). Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4.

В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.

В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием лекарственного средства должен быть прекращен за 3-4 дня до оперативного вмешательства. У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Препараты гинкго билоба могут нарушить способность тромбоцитов к агрегации. Возможно повышение риска кровотечения. Исследования на животных недостаточны для оценки репродуктивной токсичности. Лекарственное средство противопоказано при беременности. Лактация

Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования не проводились

Дети. Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений.

Взрослым по 1-2 капсулы (40-80 мг) 3 раза в день или по 3 капсулы (120 мг) 2 раза в день после еды. Максимальная суточная доза 240 мг.

Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения. Взрослые по 1 капсуле (40 мг) 3 раза в день или по 2 капсулы (80 мг) 2 раза в день.

Разовая доза, кратность приема и длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства. Передозировка.

Не описана.

При появлении необычных реакций немедленно проконсультируйтесь с врачом!

Побочные реакции

Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:

очень часто>1/10

частоот >1/100 до <1/10

нечастоот >1/1000 до <1/100

редкоот >1/1000 до <1/1000

очень редкоот <1 /10000

частота неизвестна: не может быть оценена на основе имеющихся данных

Нарушения со стороны нервной системы:

очень часто: головная боль часто: головокружение

Желудочно-кишечные расстройства: часто: диарея, боли в животе, тошнота, рвота

Нарушения со стороны иммунной системы:

реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Частота не известна.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

аллергические кожные реакции (эритема, отек, зуд, сыпь). Частота не известна.

Нарушения со стороны системы крови:

Получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и др.) на фоне приема препаратов гинкго билоба.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений или необычных реакций проконсультируйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата.

Срок годности. Срок годности составляет 2 года.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

В оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере. По 2 блистера вместе с листком-вкладышем в пачке.

Правила отпуска.

Без рецепта

Название и адрес производителя.

ПАО “Монфарм”

19100 Украина, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8