Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами темно-зеленого цвета (дозировка 40 мг).
Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета (дозировка 80 мг).
Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами темно-зеленого цвета (дозировка 120 мг).
Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до коричневого цвета. Допускается наличие частиц в виде уплотненной порошкообразной массы.
Состав
1 капсула дозировкой 40 мг содержит:
Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, очищенный и стандартизированный* — 40,0 мг (соотношение лекарственного растительного сы- рья/экстракт: 35-67/1).
Вспомогательные вещества: дегидратированный глюкозный сироп, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав желатиновой капсулы №1:
Желатин, титана диоксид Е-171, вода очищенная, патентованный голубой V Е-131, хинолиновый желтый Е-104, азорубин (кармуазин) Е-122, бриллиантовый черный PN Е- 151.
1 капсула дозировкой 80 мг содержит:
Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, очищенный и стандартизированный* — 80,0 мг (соотношение лекарственного растительного сы- рья/экстракт: 35-67/1).
Вспомогательные вещества: дегидратированный глюкозный сироп, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав желатиновой капсулы № 0:
Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, хинолиновый желтый Е-104, патентованный голубой V Е-131, апельсиновый желтый Е-110.
1 капсула дозировкой 120 мг содержит:
Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, очищенный и стандартизированный* — 120,0 мг (соотношение лекарственного растительного сы- рья/экстракт: 35-67/1).
Вспомогательные вещества: дегидратированный глюкозный сироп, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав желатиновой капсулы № 0:
Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, азорубин Е-122, хинолиновый желтый Е-104, патентованный голубой V Е-131, бриллиантовый черный PN Е-151.
* — Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, очищенный и стандартизированный содержит не менее 22,0% и не более 27,0% флавоноидов, не менее 2,6% и не более 3,2% билобалидов, не менее 2,8% и не более 3,4% гинкголидов А, В и С.
Форма выпуска: капсулы 40 мг, 80 мг и 120 мг
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения деменции. Код АТХ: N06DX02.
Фармакологические свойства
В клинических исследованиях стандартизированного экстракта гинкго билоба показано повышение активности по результатам электроэнцефалографии у лиц пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов конечностей, что приводит к повышению регионарного кровотока. Точный механизм действия не установлен.
Показания к применению
Симптоматическое лечение когнитивных расстройств легкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста.
В составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.
Способ применения и дозы
Разовая доза, кратность приема и длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений:
Взрослым по 40–80 мг 3 раза в день или по 120 мг 2 раза в день.
Максимальная суточная доза 240 мг.
Прием лекарственного средства рекомендован в течение не менее 8 недель. Если через 3 месяца приема лекарственного средства улучшения состояния не произошло, необходима консультация врача для пересмотра лечения.
Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей:
Взрослым по 40 мг 3 раза в день или по 80 мг 2 раза в день.
Если через 2 недели приема лекарственного средства улучшения состояния не произошло, необходима консультация врача.
Побочное действие
Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:
| Очень часто | ≥1/10 |
| Часто | от ≥1/100 до <1/10 |
| Нечасто | от ≥1/1000 до <1/100 |
| Редко | от ≥1/10 000 до <1/1000 |
| Очень редко | от <1/10 000 |
| Частота неизвестна | не может быть оценена на основе имеющихся данных |
Нарушение со стороны нервной системы:
Очень часто: головная боль.
Часто: головокружение.
Желудочно-кишечные расстройства:
Часто: диарея, боли в животе, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Частота не известна.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
Аллергические кожные реакции (эритема, отек, зуд, сыпь). Частота не известна.
Нарушения со стороны системы крови:
Получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и др.) на фоне приема препаратов гинкго билоба.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания:
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
пониженная свертываемость крови;
стадия обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
эрозивный гастрит;
острые нарушения мозгового кровообращения; острый инфаркт миокарда;
беременность и период лактации;
детский возраст до 18 лет.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы, однако при передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсобции глюкозы-галактозы.
В связи с содержанием глюкозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием лекарственного средства должен быть прекращен за 3–4 дня до оперативного вмешательства.
У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может провоцировать развитие судорожного приступа.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендован одновременный прием препаратов гинкго билоба с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия и развитие кровотечений.
При совместном приеме препаратов гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, завершении приема препаратов гинкго билоба или при изменении препарата.
Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.
Гинкго билоба может повышать Сmaх нифедипина (у отдельных лиц до 100%), что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (приливов).
Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4.
В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.
Применение во время беременности и лактации
Беременность
Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.
Лактация
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.
Применение у детей
Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования не проводились.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Отпуск из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.