Инструкция по применению Церепро (порошок): описание, состав, ФТГ, МНН

Одна капсула содержит: глицерилфосфорилхолина гидрата (холина альфосцерата) - 400,0 мг.

Вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, сорбитола раствор некристаллизующийся, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, титана диоксид Е-171, железа оксид красный Е-172.

Капсулы мягкие желатиновые, продолговатой формы, от красного до коричневого цвета.

Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы.

Парасимпатомиметические средства. Прочие парасимпатомиметические средства. Холина альфосцерат. КОД ATX N07AX02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.

Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно-кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг, почечная экскреция составила около 10 % введенной дозы через 96 часов; содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченым тритием.

Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге; последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанность сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Рекомендуемая доза составляет по 1 капсуле 2-3 раза в день до еды.

При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

В случае отсутствия улучшения, ухудшения состояния или возникновения дополнительных вопросов следует обратиться к врачу.

Лекарственное средство содержит сорбитола раствор некристаллизующийся. В связи с чем лекарственное средство не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

В связи с содержанием глицерина лекарственное средство может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Так как лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат Е-218 и пропилпарагидроксибензоат Е-216 возможны аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Применение у детей

Лекарственное средство не предназначено для использования у детей до 18 лет. Опыт применения лекарственного средства Церепро у детей отсутствует.

Применение в период беременности и лактации

Применение лекарственного средства Церепро во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Лекарственное взаимодействие препарата Церепро не установлено.

Побочное действие

Тошнота (вследствие допаминергической активации), в этом случае следует уменьшить дозу лекарственного средства. Возможны аллергические реакции. Очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу,

Симптомы: тошнота.

При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу лекарственного средства.

При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами иработать с механизмами

В период применения лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

Мягкие желатиновые капсулы, по 14 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке.

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранят в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск производится по рецепту врача.

Информация о производителе:

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26,

тел./факс (+ 37517) 276-01-59 e-mail: , .

Препарат производится по лицензии АО «Верофарм» (РФ)

АО «Верофарм», Российская Федерация, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.

Тел.: (4722) 21-32-26.

Факс: (4722) 21-34-71.