Инструкция по применению Церепро раствор (порошок): описание, состав, ФТГ, МНН

Одна ампула содержит

Активное вещество:

глицерилфосфорилхолин (холина альфосцерат) - 250,0 мг.

Вспомогательное вещество:

вода для инъекций - до 1 мл*

* 1 ампула препарата (4 мл) содержит 1000 мг холина альфосцерата.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметические средства. Прочие парасимпатомиметические средства. Код АТХ N07AX02.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.

Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченного препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно- кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг. Почечная экскреция составила около 10% введенной дозы через 96 часов. Содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченным тритием.

Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания;

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация (грудное вскармливание). Детский возраст до 18 лет.

Внутримышечно в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки или внутривенно (капельно, медленно) 1000 мг (1 ампула) в сутки.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.

Лекарственный препарат применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным препаратом предназначена только для однократного применения.

В случае внутривенного введения приготовленный инфузионный раствор должен быть использован немедленно.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Меры предосторожности при применении

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.

В случае отсутствия улучшения, ухудшения состояния или возникновения дополнительных вопросов следует обратиться к врачу.

Симптомы: тошнота.

При появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу лекарственного средства. При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Возможно появление тошноты как проявление ??? допаминергической активации.

Очень редко возможны аллергические реакции, боль в животе, кратковременная спутанность сознания, головокружение, головная боль.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в Инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Лекарственные взаимодействия препарата Церепро не установлены.

Применение в период беременности и лактации

Применение Церепро во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение у детей

Препарат не предназначен для использования у детей. Опыт применения препарата Церепро у детей отсутствует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и нож для вскрытия или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками или кольцом разлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

АО «ВЕРОФАРМ».

Юридический адрес: Россия 107023, г. Москва, Барабанный переулок, д. 3.

Адрес производства и принятия претензий: Россия, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.

Тел.: (4722) 21-32-26, факс: (4722) 21-34-71.