Инструкция по применению Далацин ц (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Что из себя представляет Далацин Ц 300 мг, капсулы, и для чего его применяют

Антибактериальный препарат, относящийся к группе линкозамидов

(Класс J по АТХ: антибактериальные препараты для системного использования)

Код АТХ: J01FF01.

Это лекарственное средство показано для лечения определенных тяжелых бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к данному антибиотику.

Это лекарственное средство также показано для профилактики инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах и вмешательствах на верхних дыхательных путях, выполняемых в амбулаторных условиях у пациентов с аллергией на бета-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины).

Принимайте данное лекарственное средство, только если Вам его назначил врач (см. раздел «Консультирование / медицинская информация»).

О чем следует знать перед применением препарата Далацин Ц 300 мг, капсулы

Если Вам известно, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом до начала применения данного лекарственного средства.

Не принимайте препарат

если у Вас аллергия на клиндамицин, линкомицин или любой другой компонент, входящий в состав данного лекарственного средства (указаны в разделе «Полный перечень активных и вспомогательных веществ»);

у детей младше 6 лет, поскольку они могут подавиться капсулой при проглатывании.

Применение этого лекарственного средства противопоказано при грудном вскармливании (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Если Вы в чем-то не уверенны, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом этого лекарственного средства сообщите врачу, если у Вас:

аллергия, особенно на антибиотики, или бронхиальная астма в анамнезе;

печеночная недостаточность (заболевание печени);

непереносимость некоторых сахаров.

Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если в ходе лечения препаратом Далацин 300 мг, капсулы у Вас разовьется какое-либо из указанных ниже нарушений:

Внезапная или тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция, отек Квинке).

Тяжелая кожная реакция (DRESS синдром, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Существует незначительный риск развития тяжелой аллергической реакции, для которой характерна следующая симптоматика: чувство стеснения в груди, ощущение головокружения, внезапный отек лица и шеи, тяжелая кожная сыпь. При развитии данных симптомов прекратите прием Далацина Ц 300 мг, капсулы, поскольку их прием представляет потенциальную угрозу для жизни, и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.

Появление в начале лечения покраснения, распространяющегося по всему телу, в сочетании с повышением температуры и пустулезными высыпаниями, может свидетельствовать о развитии серьезной реакции – острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В таком случае следует немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу, поскольку это означает, что следует немедленно прекратить лечение; после развития реакции такого рода любое применение клиндамицина в будущем противопоказано.

Прием антибиотиков, в том числе клиндамицина, может сопровождаться развитием диареи даже спустя несколько недель после окончания лечения. Если у Вас развилась тяжелая или упорная диарея, или если Вы заметили примеси крови или слизи в своем стуле немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Следует немедленно прекратить лечение клиндамицином, поскольку данная реакция может представлять угрозу для жизни. Не принимайте какие-либо лекарственные препараты, чтобы остановить или замедлить прохождение содержимого через кишечник.

При назначении данного лечения на длительный срок проводятся лабораторные исследования.

Далацин Ц 300 мг, капсулы содержит лактозу.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицитом Lapp лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Перед началом приема Далацин Ц 300 мг, капсулы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

При сочетанном применении с некоторыми другими лекарственными средствами Вашему врачу может понадобиться чаще назначать Вам анализ крови для контроля свертываемости крови.

Лекарственные средства местного действия, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, активированный уголь и антациды (соли алюминия, кальция и магния), снижают всасывание в желудочно-кишечном тракте клиндамицина и других, одновременно принимаемых лекарственных средств. В качестве меры предосторожности рекомендуется использовать лекарственные средства местного действия или антациды через 2 часа после приема других лекарственных средств.

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала приема препарата.

Беременность

Рекомендуется в качестве меры предосторожности не использовать данный лекарственный препарат в первый триместр беременности. Во втором и в третьем триместре беременности клиндамицин может применяться по назначению Вашего врача.

При обнаружении беременности во время лечения данным лекарственным средством немедленно обратитесь к своему лечащему врачу, поскольку только он имеет достаточную квалификацию для принятия решения о продолжении или прекращении лечения.

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание необходимо избегать во время лечения препаратом Далацин Ц 300 мг, капсулы.

Перед применением любого лекарственного средства, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Далацин Ц не оказывает или практически не оказывает отрицательного воздействия на вождение транспортных средств и работу с механизмами.

Как применять

Режим дозирования

Во всех случаях следует строго придерживаться указаний врача. В случае сомнений проконсультируйтесь у своего лечащего врача.

Обычно используются режимы дозирования, указанные ниже:

Лечение инфекций

Взрослые: от 600 до 2400 мг/сутки в 2, 3 или 4 приема.

Дети старше 6 лет: от 8 до 25 мг/кг/сутки в 3–4 приема.

Профилактика инфекционного эндокардита

Взрослые: 600 мг внутрь за час до проведения вмешательства.

Дети старше 6 лет: 15 мг/кг внутрь за час до проведения вмешательства.

Метод и способ(ы) применения

Внутрь.

Капсулы проглатывают целиком, запивая большим стаканом воды.

Далацин капсулы не предназначен для лечения детей, которые не способны проглотить капсулу целиком.

Частота приема препарата

Лечение инфекций: 2, 3 или 4 раза в сутки.

Профилактическое лечение: однократно за час до проведения вмешательства.

Продолжительность лечения

Для эффективного лечения данный антибиотик следует принимать регулярно в назначенной дозе и так долго, как порекомендовал врач.

Нормализация температуры или исчезновение любого другого симптома не означает полного излечения.

Повышенная утомляемость, которая может наблюдаться во время лечения, обусловлена не приемом антибиотика, а самой инфекцией. Снижение дозы лекарственного средства или прекращение его приема не устранит этот симптом, но может замедлить Ваше выздоровление.

Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало

Сообщите об этом своему лечащему врачу.

Если Вы забыли принять капсулы препарата Далацин 300 мг:

Продолжайте лечение в обычном режиме, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием капсулы.

Если у Вас имеются дополнительные вопросы, проконсультируйтесь у своего лечащего врача.

Возможные нежелательные реакции

Как и другие лекарственные средства, препарат Далацин 300 мг, капсулы, может иметь нежелательные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов, получающих Далацин.

Частоту возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определяли на основании следующих общепринятых категорий:

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 пациентов)

Часто (встречаются у 1–10 из 100 пациентов)

Нечасто (встречаются у 1–10 из 1000 пациентов)

Редко (встречаются у 1–10 из 10 000 пациентов)

Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту определить невозможно).

Частые нежелательные реакции:

воспаление кишечника, обусловленное приемом антибиотиков (псевдомембранозный колит);

диарея, боль в желудке;

изменения лабораторных показателей, отражающих функцию печени.

Нечастые нежелательные реакции:

тошнота, рвота;

сыпь на коже, которая может быть в форме папул и макул;

крапивница.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой:

у пациентов с аллергией на пенициллин наблюдались аллергические реакции, связанные с приемом препарата (тяжелые, острые аллергические реакции, вызванные препаратом), включая отек Квинке (острый отек лица и шеи);

тяжелые кожные реакции, которые могут приводить к летальному исходу, такие как:

волдыри и пузырьки на теле, преимущественно вокруг рта, носа, глаз и в области гениталий (синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона);

сыпь на коже, которая может сопровождаться повышенной температурой, возникает остро на лице или на кожных складках, а затем может развиться генерализованная реакция (острый генерализованный экзантематозный пустулез);

или тяжелая аллергическая реакция (синдром лекарственной гиперчувствительности, так называемый DRESS синдром), которая может сопровождаться такими тяжелыми симптомами, как лихорадка, кожная сыпь, увеличение размера лимфатических узлов, сильная усталость, повреждение печени или почек и отклонение от нормы результатов лабораторных показателей (например, повышение количества определенного вида лейкоцитов (эозинофилия));

покраснение кожи (эритема), зуд, другие поражения кожи (эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, многоформная эритема);

снижение уровня некоторых форменных элементов крови (лейкоцитов, тромбоцитов), которое может вызывать необъяснимое повышение температуры тела или появление небольших красно-синюшных пятен на поверхности кожи (тромбоцитопеническая пурпура);

увеличение уровня некоторых видов лейкоцитов (эозинофилия);

изменение вкуса (дисгевзия);

воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит и язвы пищевода);

окрашивание в желтый цвет кожных покровов, слизистых оболочек и белка глаза (желтуха);

инфекция влагалища;

колит, ассоциированный с инфекцией Clostridium difficile.

Предоставление сведений о нежелательных реакциях

Если Вы заметили у себя появление нежелательных реакций, в т. ч. не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу, фармацевту. Вы также можете сообщить о появлении нежелательных реакций через национальную систему отчетов о нежелательных явлениях.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет. Не применяйте препарат Далацин 300 мг, капсулы по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Полный перечень активных и вспомогательных веществ

Активное вещество:

клиндамицин (в виде клиндамицина гидрохлорида) 300 мг;

Вспомогательные вещества:

стеарат магния (Е470), кукурузный крахмал, тальк (Е553), моногидрат лактозы, диоксид титана (Е171), желатин.

Внешний вид и содержимое упаковки

Данное лекарственное средство выпускается в виде капсул. 8 капсул в ПВХ блистере; 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Только по рецепту врача.

Производитель

Фарева Амбуаз, Франция / Fareva Amboise, France.

Представительство "Pfizer Export B. V." в Республике Беларусь: г. Минск, пр-т Дзержинского, 8-403, телефон 375-17-309-38-00, факс 375-17-309-38-19

Другая информация

Консультирование / медицинская информация

Что нужно знать об антибиотиках

Антибиотики эффективны при лечении бактериальных инфекций, но не эффективны при инфекциях, вызванных вирусами.

Ваш лечащий врач решил назначить Вам этот антибиотик, поскольку он подходит для Вашего конкретного случая и для Вашего заболевания.

Бактерии способны жить и размножаться, несмотря на воздействие на них антибиотиков. Это явление называется резистентностью: это может быть причиной неэффективности лечения некоторыми антибиотиками.

При неправильном или нецелесообразном применении антибиотиков резистентность к антибиотикам повышается.

Вы можете увеличить риск появления резистентных бактерий и тем самым отстрочить свое выздоровление или даже спровоцировать потерю эффективности данного лекарственного средства, при несоблюдении следующих условий:

назначенной дозы препарата;

времени приема препарата;

продолжительности лечения.

Следовательно, для сохранения эффективности данного лекарственного средства:

Применяйте антибиотик только в том случае, если Вам его назначил врач.

В точности соблюдайте предписания врача.

Не применяйте антибиотик повторно без назначения врача, даже для лечения заболевания, которое, по Вашему мнению, кажется Вам похожим на заболевание, которое Вы лечили этим антибиотиком ранее.

Никогда не передавайте свой антибиотик другим людям, поскольку он может не подходить для лечения их заболевания.