Инструкция по применению Клиндабиокс (суппозитории): описание, состав, ФТГ, МНН

Общая характеристика

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндро-конической формы.

1 суппозиторий содержит:

Активное вещество: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг; вспомогательные вещества: твердый жир.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Антибиотики. Клиндамицин. Код ATX: G01AA10.

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Случаи передозировки при соблюдении рекомендаций относительно применения препарата неизвестны. При случайном приеме препарата внутрь возможно возникновение эффектов, связанных с терапевтическими концентрациями клиндамицина в крови.

Применяемый вагинально клиндамицина фосфат, содержащийся в вагинальных суппозиториях клиндамицина, может абсорбироваться в достаточном количестве, чтобы вызвать развитие системных эффектов (см. «Специальные предостережения и меры предосторожности при использовании» и «Побочные реакции»).

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Данные о взаимодействии с другими лекарствами отсутствуют.

В условиях in vitro продемонстрировано антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином.

Клиндамицин может усиливать действие миорелаксантов периферического действия.

При системном применении клиндамицина фосфат имеет свойство нейромышечного блокатора, который может усилить действие других нейромышечных блокаторов.

Специальные предостережения и меры предосторожности при использовании

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

При пероральном или парентеральном применении клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) возможно развитие диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. В связи с этим при возникновении на фоне интравагинальной терапии выраженной или длительной диареи следует отменить препарат и при необходимости провести диагностические и лечебные мероприятия.

Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения клиндамицина, вагинальных суппозиториев следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).

Клиндамицин в форме вагинальных суппозиториев содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы).

Поэтому использование подобных изделий во время лечения клиндамицином в форме вагинальных суппозиториев не рекомендуется.

Беременность и лактация

Применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется, так как адекватные и контролируемые исследования по применению препарата в I триместре беременности не проводились.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно в случае строгой необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не известно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения клиндамицина фосфата (при пероральном и парентеральном применении клиндамицин выделяется в грудное молоко), поэтому в период кормления грудью препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Применение препарата у детей: Безопасность и эффективность препарата у пациенток детского возраста не установлена.

Применение у лиц с нарушением функции печени и почек: У больных с нарушением функции печени и почек нет необходимости модификации дозы препарата, поскольку клиндамицин практически не накапливается в организме (не кумулируется в крови) после интравагинального введения повторных доз клиндамицина.

Применение в гериатрической практике: Данные клинических исследований суппозиториев содержащих клиндамицин у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничены.

Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении

Препарат не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Интравагинально, по возможности глубоко, в положении лежа.

По одному вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 3 дней подряд.

Инфекции: часто - вагинальный кандидоз; менее часто - грибковые инфекции, пиелонефрит, вагиниты/ вагинальные инфекции, кандидоз.

Со стороны нервной системы: менее часто - головная боль.

Со стороны органов ЖКТ: менее часто - спазмы в животе, диарея, тошнота, боль в животе, рвота.

Со стороны кожных покровов: менее часто - кожный зуд, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: менее часто - дизурия.

Со стороны половой системы: часто - боль во влагалище, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища; менее часто - нарушения менструального цикла, выделения из влагалища.

Общие и со стороны места введения: менее часто - боль в месте применения, лихорадка, генерализованная боль, локализованный отек, зуд.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке № 3 вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Название и адрес изготовителя

ООО «ФАРМАПРИМ»

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829.

.