Состав
Каждая таблетка содержит: орнидазол 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К 90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолят (тип А);
оболочка: тальк очищенный, магния стеарат, эудрагит Е100, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000.
Описание
Белые круглые двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной риской с одной стороны, гладкие с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойное средство с антибактериальной активностью. Код АТХ: Р01АВ03.
Показания к применению
- трихомониаз;
- амебиаз (кишечные и некишечные формы, включая амебную дизентерию и амебный абсцесс печени);
- лямблиоз;
- профилактика послеоперационных осложнений после операций на прямой кишке, в гинекологии.
Способ применения и режим дозирования
Таблетки принимают внутрь после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Трихомониаз:
Рекомендуемые схемы дозировки препарата:
а)курс лечения -1 день:
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг - 3 таблетки на прием вечером; Суточная доза для детей с массой тела более 20 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в 1 прием;б)курс лечения - 5 дней:
- Взрослые и дети с массой тела более 35 кг - по 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). Детям с массой тела менее 35 кг - не рекомендуется. Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.
Амёбиаз:
Возможные схемы лечения:
а)3-дневный курс лечения больных с амёбной дизентерией;
б)5-10-дневный курс лечения при всех формах амёбиаза. Рекомендуемая схема дозирования препарата:
| Продолжительностьлечения | Суточная доза | |
| Взрослые и дети с массой тела более 35 кг | Дети с массой тела до 35 кг | |
| а) амёбная дизентерия - 3 дня | - 3 таблетки на прием вечером.При массе тела более 60 кг 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером). | 35 кг - 3 таблетки на 1 прием 25 кг - 2 таблетки на 1 прием 13 кг -1 таблетка на 1 прием (Рассчитывается как 40 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием) |
| б) другие формы амёбиаза- 5-10 дней | По 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). | 35 кг - 2 таблетки на 1 прием 20 кг -1 таблетка на 1 прием (Рассчитывается как 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием) |
Лямблиоз:
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг - одноразовый прием дозы из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями:
Продолжительность послеоперационной терапии, как правило, составляет 5-10 дней, однако ее следует определять, исходя из клинических данных оперированного. Орнидазол следует назначать после стабилизации состояния оперированного и возможности самостоятельного применения. Назначают по 1 таблетке каждые 12 часов.
Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела в 2 приема в течение 5-10 дней. Для профилактики смешанных инфекций следует применять орнидазол в комбинации с аминогликозидами, антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Лекарственные средства следует применять отдельно.
Противопоказания
- I триместр беременности и период грудного вскармливания;
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); повышенная чувствительность к орнидазолу, производным имидазола и другим компонентам препарата.Побочные эффекты
Со стороны ЦНС, периферический нервной системы: тремор, ригидность, судороги, нарушение сознания, нарушение координации; признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, желудочно-кишечные расстройства, рвота, тошнота, боли в области желудка, металлический привкус во рту, сухость во рту, анорексия.
Со стороны системы кроветворения: умеренная обратимая лейкопения.
Со стороны иммунной системы: кожные реакции и реакции гиперчувствительности.
Применение в период беременности или грудного вскармливания
Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени, алкоголизме.
При лечении трихомониаза обязательно одновременное лечение обоих половых партнеров.
При лечении с применением высоких доз орнидазола или продолжительности лечения более 10 дней, рекомендуется осуществлять регулярный контроль лабораторных и клинических показателей.
У пациентов с патологическими изменениями крови в анамнезе необходимо проверять уровень лейкоцитов в крови до и после лечения и прежде всего при повторной терапии.
При наличии тяжелых заболеваний центральной и периферической нервной системы во время терапии орнидазолом может отмечаться их ухудшение. В случае возникновения периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания, применение препарата следует прекратить.
При лечении орнидазолом возможно обострение кандидоза, поэтому необходимо принять соответствующие меры профилактики.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращение периода полувыведения препарата. В связи с этим может потребоваться дополнительная доза препарата до или после гемодиализа.
У пациентов, проходящих терапию препаратами лития, при применении орнидазола следует контролировать концентрацию лития в плазме крови и уровни креатинина и электролитов.
Кроме того, с осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, поражениях головного мозга, беременности, грудном вскармливании и у детей в случае превышения специальной детской дозы. Возможно усиление или ослабление действия других лекарственных средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и пищевыми продуктами
Орнидазол потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, увеличивает продолжительность действия векурония бромида.
В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем. Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов печени снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, тогда как ингибиторы ферментов (например циметидин) повышают.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Орнидазол не является несовместимым с алкоголем.
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: терапия симптоматическая, специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае судорог рекомендуется внутривенное введение диазепама.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25°С.
Беречь от детей.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Упаковка
В стрипе 10 таблеток, в упаковке 1 стрип.
Завод-производитель, страна
«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия.
Sun House, Plot No.201 B/l, Western Express Highway, Goregaon (E), Mumbai -400 063, Maharashtra, INDIA.