Инструкция по применению Экзодерил крем (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Белый, однородный или немного створоженный, блестящий крем со слабым характерным запахом.

1 г крема содержит:
Активное вещество: нафтифина гидрохлорид – 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Другие противогрибковые средства для наружного применения, нафтифин.
ATХ код: D01AE22.

Фармакодинамика
Экзодерил предназначен для наружного применения при микозах и содержит активное вещество нафтифин.
Фунгицидное действие нафтифина основано на блокаде синтеза эргостерола (компонента мембраны) посредством подавления синтеза фермента скваленэпоксидазы.
В условиях in vitro нафтифин демонстрирует фунгицидное действие против следующих организмов: Trichophyton spp., Microsporon spp., Epidermophyton floccosum.
Нафтифин умеренно активен против дрожжевых (Candida species), плесневых (Aspergillus species) и других грибков (e.g. Sporothrix schenkii).
Он также проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые часто сопутствуют микозам.
При клиническом применении было отмечено противовоспалительное действие нафтифина, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления, особенно зуд.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу абсорбируется только 4% дозы. Поэтому системная экспозиция очень низкая. В плазме и моче нафтифин обнаруживается в следовых количествах.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к нафтифину:
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea manuum, tinea pedis, tinea corporis, tinea inguinalis), с сопутствующим зудом или без него;
- кожные кандидозы;
- отрубевидный лишай (pityriasis versicolor);
Следует принимать во внимание официальные национальные руководства по надлежащему назначению и применению противогрибковых препаратов.

Гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим вспомогательным веществам препарата.

Крем Экзодерил не предназначен для применения в офтальмологии.
Препарат содержит цетиловый и стеариловый спирты, которые могут вызывать местные кожные реакции (напр., контактный дерматит).
1 г крема также содержит 10 мг бензилового спирта в качестве консерванта.
Крем не фототоксичен и не вызывает фотосенсибилизации.

До сих пор нет или имеется очень ограниченный опыт использования нафтифина у беременных женщин. Исследования на животных не указывают на прямую или косвенную репродуктивную токсичность.
В целях предосторожности следует избегать применения Экзодерила во время беременности и в период кормления грудью.

До настоящего времени сообщения о влиянии не поступали.

Экзодерил предназначен только для наружного применения на коже.
Дозирование
Применять один раз в сутки.
Пораженную кожу и прилегающие к ней участки очищают, тщательно высушивают, затем мягко массируя, втирают крем
Дети и подростки: безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: регулировки дозы не требуется.
Пожилые пациенты: регулировки дозы не требуется.
Длительность применения
Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее двух недель после клинического выздоровления.
Пациенты должны быть информированы о необходимых мерах гигиены для профилактики повторного заражения.

Для оценки частоты побочных эффектов принята следующая классификация:
очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 <1/10), нечастые (≥1/1000 <1/100), редкие (≥1/10000 <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: ощущение сухости, жжения или покраснение.

Острая передозировка и системная интоксикация при наружном применении нафтифина маловероятны. При случайном приеме внутрь рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение.

Взаимодействия с другими лекарственными веществами или алкоголем не отмечены.
Несовместимость
Экзодерил наносят неразбавленным и не смешивают с другими препаратами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной.

В тубах по 15 и 30 г, 1 туба с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.
Вскрытую тубу хранить не более 28 дней при температуре не выше 25°С.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускается без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, A-6250 Кундль, Австрия;
произведено Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия.