Инструкция по применению Экзодерил раствор (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.

1 мл раствора содержит:
Активное вещество: нафтифина гидрохлорид – 10 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

Другие противогрибковые средства для наружного применения, нафтифин.
ATХ код: D01AE22.

Фармакодинамика
Экзодерил содержит активное вещество нафтифин и предназначен для наружного применения при микозах.
Фунгицидное действие нафтифина основано на блокаде синтеза эргостерола (компонента мембраны) посредством подавления синтеза фермента скваленэпоксидазы.
В условиях in vitro нафтифин демонстрирует фунгицидное действие против следующих организмов: Trichophyton spp., Microsporon spp., Epidermophyton floccosum.
Нафтифин умеренно активен против дрожжевых (Candida species), плесневых (Aspergillus species) и других грибков (e.g. Sporothrix schenkii).
Он также проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые часто сопутствуют микозам.
При клиническом применении было отмечено противовоспалительное действие нафтифина, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления, особенно зуд.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу абсорбируется только 4% дозы. Поэтому системная экспозиция очень низкая. В плазме и моче нафтифин обнаруживается в следовых количествах.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к нафтифину:
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea manuum, tinea pedis, tinea corporis, tinea inguinalis), с сопутствующим зудом или без него;
- грибковые инфекции ногтей (оnychomycosis, tinea unguium);
- кожные кандидозы;
- отрубевидный лишай (pityriasis versicolor);

Гиперчувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или другим вспомогательным веществам препарата.

Раствор Экзодерил не предназначен для применения в офтальмологии.
Раствор нельзя применять на открытых ранах или трещинах.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Препарат наносят неразбавленным и не смешивают с другими препаратами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной.
Не фототоксичен и не вызывает фотосенсибилизации.

В целях предосторожности следует избегать применения Экзодерила во время беременности и в период кормления грудью.

До настоящего времени сообщения о влиянии не поступали.

Экзодерил предназначен только для наружного применения на коже или ногтях.
Дозирование
Применять один раз в сутки.
Пораженную кожу и прилегающие к ней участки очищают, высушивают, затем тщательно смачивают раствором прямо из бутылки или при помощи ватного тампона.
Для лечения грибковых инфекций ногтей применяют два раза в сутки, нанося со стороны свободного края ногтя.
Перед первым применением раствора максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.
Дети и подростки: безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен)
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: регулировки дозы не требуется.
Пожилые пациенты: регулировки дозы не требуется.
Длительность применения
Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее двух недель после клинического выздоровления.
Пациенты должны быть информированы о необходимых мерах гигиены для профилактики повторного заражения.

Для оценки частоты побочных эффектов принята следующая классификация:
очень частые (≥1/10), частые (≥1/100<1/10), нечастые (≥1/1000<1/100), редкие (≥1/10000<1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: ощущение сухости, жжения или покраснение.

Острая передозировка и системная интоксикация при наружном применении нафтифина маловероятны. При случайном приеме внутрь рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение.

Взаимодействия с другими лекарственными веществами или алкоголем не отмечены.

Флаконы по 10 мл и 20 мл из коричневого стекла с пластиковой закручивающейся крышкой и вертикально встроенной пипеткой; 1 флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре не выше 30°С.
Вскрытый флакон хранить не более 28 дней при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускается без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, A-6250 Кундль, Австрия;
произведено Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия.