Описание
Крупный, белый или беловатый непрозрачный суппозиторий яйцевидной формы с закругленным концом.
Состав
Действующее вещество: миконазола нитрат 100 мг.
Вспомогательное вещество: твердый жир 2400 мг.
Вспомогательное вещество: твердый жир 2400 мг.
Фармакологические свойства
Миконазол является производным имидазола. Активен в отношении большинства Candida spp; Aspergillus spp; Dimorphons fungi; Cryptococcus neoformans; Pityrosporum sp; Topulopsis glabrata. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба.
Активен также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.
Фармакокинетика
После введения суппозитория во влагалище высвобождается активная субстанция. Системная абсорбция после интравагинального применения ограничена. Через 8 часов после применения препарата 90 % миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Активен также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.
Фармакокинетика
После введения суппозитория во влагалище высвобождается активная субстанция. Системная абсорбция после интравагинального применения ограничена. Через 8 часов после применения препарата 90 % миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Показания к применению
Вагинальные и вульвовагинальные кандидозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.
Способ применения и дозы
По 1 суппозиторию вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки перед сном в течение 7 дней. Курс лечения прерывать не следует.
Побочные действия
При применении суппозиториев возможны, особенно в начале лечения, местные реакции: раздражение, зуд, чувство жжения в области вульвы и влагалища.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к имидазолам или другим компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет. Период беременности (I триместр).
С осторожностью – сахарный диабет, нарушение микроциркуляции.
С осторожностью – сахарный диабет, нарушение микроциркуляции.
Передозировка
Данные о передозировке миконазола нитрата в организме человека отсутствуют.
Меры предосторожности
Твердый жир может разрушать латекс презервативов и диафрагм. Не следует полагаться на надежность презервативов и диафрагм для предотвращения беременности и защиты от болезней, передающихся половым путем.
Не следует пользоваться тампонами во время применения суппозиториев.
При наличии инфекции у полового партнера, ему также следует назначить соответствующее лечение.
Не следует пользоваться тампонами во время применения суппозиториев.
При наличии инфекции у полового партнера, ему также следует назначить соответствующее лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение вагинальных суппозиториев, содержащих миконазол, и непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда (например, варфарина) может приводить к повышению концентрации непрямых антикоагулянтов в плазме крови. Необходимо наблюдать за появлением симптомов, таких как кровотечения, спонтанное возникновение синяков, и контролировать международное нормализованное отношение (МНО).
Беременность и лактация
Во II и III триместре беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко, тем не менее, во время грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Отсутствуют данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Блистер по 7 суппозиториев вместе с аппликатором и листком-вкладышем помещен в картонную коробку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Название фирмы-производителя, страна производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
Иституто де Ангели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/с, Италия
Название фирмы-производителя, страна производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
Иституто де Ангели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/с, Италия