Описание
Суппозиторий торпедовидной формы, желтовато-белого цвета однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.
Состав
Активное вещество: миконазола нитрат — 100 мг;
вспомогательное вещество: твёрдый жир.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.
Производные имидазола.
Показания к применению
Вагинальные и вульвовагинальные кандидозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.
Способ применения и дозы
Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.
Взрослым и пожилым людям назначают по 100 мг (один суппозиторий) во влагалище 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.
Применение у лиц с заболеваниями печени и почек: без особенностей.
Курс лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов; курс может быть повторен, если необходимо.
Побочное действие
При применении суппозиториев возможны, особенно в начале лечения, местные реакции: раздражение, зуд, чувство жжения в области вульвы и влагалища.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
сыпь, зудящая сыпь.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:
дисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола;
детский возраст до 12 лет;
герпес генитальный.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не изучалась, необходимо с осторожностью применять суппозитории вагинальные Микозол-Рн® у лиц в возрасте до 18 лет.
Применение в пожилом возрасте
Без особенностей.
Передозировка
При передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.
Особые указания и меры предосторожности
В период беременности в I триместре препарат назначается по строгим показаниям.
При применении Микозола-Рн® в период лактации лучше на время воздержаться от грудного вскармливания.
Может разрушать латекс презервативов и диафрагм.
Не следует пользоваться тампонами во время применения суппозиториев.
Следует обследовать полового партнера и при наличии кандидозной инфекции проводить соответствующую терапию.
Не поддающийся лечению кандидоз может быть симптомом нераспознанного диабета, поэтому в случаях безуспешного лечения необходимо провести соответствующие исследования мочи и крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Миконазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, фенитоина.
Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола, и совместного их применения следует избегать.
При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочных реакций.
При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.
Возможно увеличение осложнений и побочных эффектов статинов (симвастатин, ловастатин) и блокаторов кальциевых каналов (верапамил, дигидропиридин) при одновременном применении с миконазолом.
Условия и срок хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Упаковка
По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По одной контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке.
Производитель
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел/факс: +375 (212) 34-06-29, сайт: rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by