Инструкция по применению Микозол-рн (суппозитории): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Суппозиторий торпедовидной формы, желтовато-белого цвета однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.

Состав

Активное вещество: миконазола нитрат — 100 мг;

вспомогательное вещество: твёрдый жир.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.

Производные имидазола.

Показания к применению

Вагинальные и вульвовагинальные кандидозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.

Взрослым и пожилым людям назначают по 100 мг (один суппозиторий) во влагалище 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.

Применение у лиц с заболеваниями печени и почек: без особенностей.

Курс лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов; курс может быть повторен, если необходимо.

Побочное действие

При применении суппозиториев возможны, особенно в начале лечения, местные реакции: раздражение, зуд, чувство жжения в области вульвы и влагалища.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

сыпь, зудящая сыпь.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:

дисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола;

детский возраст до 12 лет;

герпес генитальный.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не изучалась, необходимо с осторожностью применять суппозитории вагинальные Микозол-Рн® у лиц в возрасте до 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

Без особенностей.

Передозировка

При передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.

Особые указания и меры предосторожности

В период беременности в I триместре препарат назначается по строгим показаниям.

При применении Микозола-Рн® в период лактации лучше на время воздержаться от грудного вскармливания.

Может разрушать латекс презервативов и диафрагм.

Не следует пользоваться тампонами во время применения суппозиториев.

Следует обследовать полового партнера и при наличии кандидозной инфекции проводить соответствующую терапию.

Не поддающийся лечению кандидоз может быть симптомом нераспознанного диабета, поэтому в случаях безуспешного лечения необходимо провести соответствующие исследования мочи и крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Миконазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, фенитоина.

Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола, и совместного их применения следует избегать.

При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочных реакций.

При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.

Возможно увеличение осложнений и побочных эффектов статинов (симвастатин, ловастатин) и блокаторов кальциевых каналов (верапамил, дигидропиридин) при одновременном применении с миконазолом.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По одной контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке.

Производитель

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,

тел/факс: +375 (212) 34-06-29, сайт: rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by