Инструкция по применению Мико (гель): описание, состав, ФТГ, МНН

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: гель белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, однородный по консистенции, со слабым специфическим запахом.

действующее вещество: 1 г геля содержит миконазола нитрат — 20 мг; вспомогательные вещества: карбомер, глицерин, пропиленгликоль, аммиака раствор 15%, этанол 96%, полисорбат, масло минеральное, формальдегида раствор, вода очищенная.

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТС: D01AС02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Микогель является антимикотическим и антибактериальным средством.

Действующее вещество препарата — миконазола нитрат — ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Выраженное противогрибковое действие проявляется в отношении дерматофитов (Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum), грибов родов Candida, Cryptococcus и некоторых других, а также грибов рода Aspergillus. Проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных микроорганизмов (преимущественно стафилококков) и в меньшей мере — в отношении грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

Практически не всасывается через неповрежденную кожу; концентрация миконазола в плазме крови при местном применении минимальна.

Клинические характеристики

Показания к применению

Поражения кожных покровов и ногтей, вызванные дерматофитами или грибами рода Candida, чувствительными к миконазолу;

Суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами. Противопоказания

Гиперчувствительность к миконазола нитрату и/или к другим компонентам препарата. Заболевания кожи, вызванные герпес-вирусами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям Микогель наносить на пораженные участки кожи (не втирая) тонким слоем 2 раза в сутки. При необходимости применять под окклюзионную повязку.

Курс лечения зависит от эффективности лечения и результатов микологических тестов и составляет от 1 до 6 недель. Средняя продолжительность лечения кандидомикозов кожи — 1-3 недели, инфекций, вызванных дерматофитами, — 3-4 недели, более затяжных инфекций — 5-6 недель. После исчезновения клинических симптомов заболевания применение препарата необходимо продолжать еще не менее 1-ой недели.

При лечении онихомикоза после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины гель наносить тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза в сутки. Лечение проводить непрерывно минимум 3 месяца до окончательного формирования нового ногтя.

Побочные реакции

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится.

Возможны побочные реакции:

со стороны кожи и ее производных: реакции в месте нанесения, включая покраснение, раздражение, жжение, сыпь, зуд, сухость кожи; контактный дерматит;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Передозировка

В связи с отсутствием системной абсорбции случаев передозировки не отмечено. Проявлением передозировки могут быть симптомы раздражения кожи, обычно исчезающие после отмены препарата.

Препарат предназначен только для накожного нанесения, а не для перорального применения. При случайном глотании большого количества лекарственного средства должен быть использован соответствующий метод опорожнения желудка.

Применение в период беременности или кормления грудью

Наружное применение препарата в период беременности возможно, однако требует соблюдения осторожности (после консультации с врачом).

При наружном применении женщинам на период лечения рекомендуется приостановить кормление грудью.

Дети

Препарат разрешен для применения детям с рождения после консультации врача.

Особенности применения

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

С осторожностью применять при нарушениях микроциркуляции, сахарном диабете.

При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.

При поражении стопы необходимо тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки, носить свободную, хорошо проветриваемую обувь и ежедневно менять носки.

При развитии аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет сообщений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется применять препарат одновременно с другими мазевыми формами. Отмечено, что при системном применении миконазол ингибирует CYP3A4/2C9. В связи с ограниченной системной доступностью при местном применении клинически значимые взаимодействия наблюдаются редко. Соответственно, имеющаяся информация о возможном усилении активности сахароснижающих препаратов — производных сульфомочевины и фенитоина при совместном применении с миконазолом не имеет клинически значимого значения.

Однако пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, следует проявлять осторожность и осуществлять мониторинг протромбинового индекса.

Срок годности

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре от 2 °C до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г в тубах алюминиевых с внутренним покрытием лаком, каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение

01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.