Инструкция по применению Гудлак (сироп): описание, состав, ФТГ, МНН

1 мл сиропа содержит:

действующее вещество: лактулоза 667 мг.

вспомогательные вещества: калия сорбат (Е 202), аромат карамели, очищенная вода.

Прозрачная вязкая жидкость бледно-желтого до коричневато-желтого цвета с запахом карамели.

Код АТС А06А D11. Лактулоза. Слабительные средства. Осмотически действующие слабительные средства.

Гудлак содержит лактулозу (сахарид), которая не расщепляется ферментами тонкого кишечника и достигает толстой кишки в неизмененном виде. Там лактулоза перерабатывается под воздействием бактериальной флоры кишечника в органические кислоты, которые приводят к понижению pH кишечника и к увеличению содержимого толстой кишки. Это стимулирует перистальтику кишечника (ритмическое сокращение стенки кишок), нормализует консистенцию стула и восстанавливает физиологический ритм толстой кишки.

Лактулоза стимулирует рост полезной микрофлоры кишечника, в частности бифидобактерий (Bifidobacterium) и лактобактерий (Lactobacillus), в то же время, подавляя патогенную флору бактерий рода клостридий (Clostridium), кишечную палочку (Esherichia coli), что способствует более благоприятному балансу флоры в кишечнике.

Гудлак применяют:

для лечения запора и регулирования физиологического ритма опорожнения толстой кишки;

при клинической необходимости размягчения стула и облегчения дефекации (после оперативного вмешательства на толстой кишке и анальном отверстии, при геморрое).

Повышенная чувствительность к активному компоненту или какому-либо из неактивных компонентов препарата;

галактоземия;

непроходимость желудочно-кишечного тракта,перфорация или рискперфорации

желудочно-кишечного тракта.

Предостережения при применении

Предупредите Вашего лечащего врача, если:

у Вас острое воспалительное заболевание кишечника и нарушение водного и солевого равновесия (например, после продолжительной рвоты или поноса);

если у вас гастрокардиальный синдром (синдром Ремхельда). При появлении симптомов метеоризма (газов) или вздутия живота после приема препарата, лечение следует приостановить и проконсультироваться с врачом.

Если Вы пожилого возраста, или у Вас плохое общее состояние, или Вы принимаете лактулозу более 6 месяцев, Ваш врач назначит Вам периодический контроль электролитов.

В случае отсутствия клинического эффекта в течение нескольких дней (3-4) или при возобновлении запора, после прекращения лечения следует проконсультироваться с врачом.

Длительное применение препарата нежелательно, так как оно может привести к привыканию и к ослаблению рефлекса дефекации.

Рекомендуемые суточные дозы для лечения запора можно назначать и больным диабетом. Доза 30 мл содержит 116 kJ (28 kcal).

Во время лечения рекомендуется употреблять больше жидкости (1,5 - 2 л. в день).

Дети и подростки

При лечении детей слабительные средства должны применяться под наблюдением врача. В принципе, Гудлак не следует назначать грудным и маленьким детям, из-за возможности нарушения нормального перистальтического рефлекса. В исключительных случаях врач может назначить препарат грудным и маленьким детям. В этом случае лечение должно проходить под его постоянным контролем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Информируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или, возможно, Вы будете принимать другие лекарства.

Гудлак сироп не следует принимать одновременно с лекарственными препаратами, всасывание или выделение которых из организма зависит от кислотности в кишечнике (например, мезалазин).

Механизм действия Гудлака в результате приводит к повышению кислотности в кишечнике, что может изменить действие этих лекарственных средств.

Гудлак сироп может привести к обострению гипокалиемии (понижение уровня калия в крови, которое может вызвать мышечную слабость или подергивания, нарушения сердечного ритма), вызванной другими лекарственными препаратами (например, диуретики, кортикостероиды, Амфотерицин В - противогрибковый антибиотик).

Гудлак сироп может усилить действие сердечных гликозидов (например, дигоксина), если значения калия понижены.

Применение Гудлака и прием пищи и напитков

Нет данных о каких-либо ограничениях в потреблении пищевых продуктов или напитков во время лечения препаратом Гудлак.

Особые указания для некоторых групп пациентов

Применение во время беременности и кормления грудью

Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Гудлак можно применять во время беременности и кормления грудью при рекомендуемых дозах и продолжительности курса лечения.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с

техникой

Гудлак не оказывает влияния на способность вождения автомобиля или работы с техникой.

Информация о вспомогательных веществах

Гудлак сироп содержит лактулозу, которая в свою очередь содержит синтетические родственные сахара - галактозу, лактозу и фруктозу.

Если Ваш лечащий врач сказал Вам, что у Вас непереносимость сахаров, посоветуйтесь с ним, перед тем как принимать этот препарат.

Всегда принимайте Гудлак точно в соответствий с инструкциями данного листка-вкладыша. Если Вы в чем-то не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта!

Раствор лактулозы можно принимать в разбавленном или в неразбавленном виде. Суточные дозы определяют в соответствии с клиническим ответом.

Препарат можно принимать один или два раза в сутки. Если принимать препарат один раз в сутки, то необходимо соблюдать одно и то же время приема, к примеру - утром во время завтрака.

Суточные дозы определяют в соответствии с индивидуальной потребностью пациента. Начальную дозу меняют в соответствии с клиническим ответом до достижения поддерживающей дозы. У некоторых пациентов клинический эффект наступает через несколько дней (2-3 дня) с начала лечения.

Во время лечения рекомендуется употреблять больше жидкости (1,5 - 2 л. в день). Рекомендуемые суточные дозы:

Запор и клиническая необходимость облегчения дефекации

	Начальная доза	Поддерживающая доза
Взрослые и подростки	15-45 мл (10-30 г лактулозы)	15-30 мл (10-20 г лактулозы)
Дети 7-14 лет	15 мл (10 г лактулозы)	10-15 мл (7-10 г лактулозы)
Дети 1-6 лет	5-10 мл (3-7 г лактулозы)	5-10 мл (3-7 г лактулозы)
Дети < 1 года	не более 5 мл (3 г лактулозы)	не более 5 мл (З г лактулозы)

Если Вы пропустили прием Гудлака

Не принимайте удвоенную дозу для компенсирования пропущенной.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, связанные с применением препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Нет данных о случаях передозировки препарата.

При приеме более высоких доз могут наблюдаться боли в области живота и понос. В этих случаях достаточно уменьшить дозу препарата или прекратить его прием.

Побочные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Гудлак может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.

Желудочно-кишечные нарушения

Очень часто (> 1/10): слабая боль в области живота, вздутие живота и газообразование в начале применения;

Часто (> 1/100 до < 1/10): тошнота, рвота, понос (при больших дозах).

Нарушение электролитного баланса вследствие диареи

Редко (> 1/10000 до < 1/1000): наблюдаются повышенные значения натрия при применении лактулозы в лечении портальной системной энцефалопатии.

Если какой-либо побочный эффект будет вас серьезно беспокоить, или вы заметите побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.

При температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Флаконы: 3 (три) года с даты изготовления.

Срок годности после первого вскрытия флакона - 28 (двадцать восемь) дней.

Пакеты: 2 (два) года с даты изготовления.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

По 200 мл сиропа во флакон темного стекла. Флакон вместе с мерной чашкой и листком- вкладышем помещают в картонную пачку.

По 15 мл в пакете из многослойной фольги. 10 п|^тов‘в кайтонИбй^йаЧИсе. вк&сте с листком-вкладышем.

Производитель

Балканфарма-Троян АД, Болгария,

5600 Троян, ул. “Крайречна” № 1.