Инструкция по применению Лактулак (сироп): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Активное вещество: лактулоза 660 мг/мл (в виде лактулозы жидкой).

Описание

прозрачный слегка вязкий раствор без видимых частиц.

Фармакологическое действие

Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Активное вещество представ­ляет собой синтетический дисахарид, который не гидролизуется в тонкой кишке и поступает в ободочную кишку в неизмененном виде, где расщепляется под действи­ем флоры толстой кишки с образованием низкомолекулярных органических кислот, что приводит к понижению pH содержимого кишечника. Наряду с этим увеличива­ется объем каловых масс. Это приводит к размягчению стула и стимулирует пери­стальтику кишечника. В результате препарат оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника.

Под действием препарата увеличивается поглощение аммиака толстой кишкой и вы­ведение его из организма, стимулируется рост ацидофильных бактерий (в т.ч. лакго- бактерий), подавляется размножение протеолитических бактерий и уменьшается об­разование азотсодержащих токсических веществ, выделяющихся протеолитической флорой и играющих важную роль в патогенезе печеночной энцефалопатии. Клинический эффект наступает через 2 дня лечения.

Фармакокинетика


Показания к применению

- хронический запор;

- печеночная энцефалопатия (печеночная прекома и кома);

- гипераммониемия;

- необходимость размягчения стула в медицинских целях (в т.ч. при геморрое, хи­рургических вмешательствах на толстой кишке и/или анальном отверстии, в после­операционном периоде).

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- непроходимость кишечника;

- ректальные кровотечения;

- колоно-, илеостома;

- подозрение на аппендицит;

- боли в животе неопределенной этиологии;

- электролитные нарушения;

- редкие наследственные проблемы непереносимости галактозы, лактазной недос­таточности (дефицита) или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Беременность и период лактации

Лактулак можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Способ применения и дозы

Дозу препарата подбирают индивидуально.

Для большинства показаний дозы Лактулака представлены в таблице:

Пациенты

Начальная доза (3 дня)

Продолжение лечения

Взрослые

15-45 мл сиропа (1-3 ст.

15-30 мл сиропа (1-2 ст. ложки)

Дети от 7 до 14 лет

15 мл сиропа (1 ст. ложка)

10 мл сиропа (2 ч. ложки)

Дети от 1 года до 6 лет

5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки)

5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки)

Грудные дети

5 мл сиропа (1 ч. ложка)

5 мл сиропа (1ч. ложка)

Как правило, доза может быть снижена после двух дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат принимается независимо от приема пищи. Дозу увеличивают в том случае, если в течение двух дней приема препарата не наблюда­ется улучшения состояния больного.

При лечении печеночной комы, прекомы и энцефалопатии: начальная доза 3 раза в сутки по 30-50 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживаю­щую дозу, так чтобы мягкий стул был максимум 2-3 раза в сутки.

Особые группы пациентов и пожилые люди

Нет особых рекомендаций относительно доз для пожилых пациентов и для пациен­тов с печеночной или почечной недостаточностью.

Пожилым людям нужно обеспечить соответствующее употребление жидкостей.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в первые дни возможен метеоризм (прохо­дящий, как правило, самостоятельно через 2 дня); при длительном применении в вы­соких дозах возможны боли в области живота, диарея.

Со стороны обмена веществ, при применении в повышенных дозах в течение дли­тельного времени, при лечении печеночной энцефалопатии из-за сопутствующей диареи возможны нарушения электролитного баланса и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, аритмии, повышенная утомляемость, слабость, миалгия.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, диарея, потеря электролитов.

Лечение: прекращение приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении с препаратами pH-зависимого высвобождения сле­дует помнить, что лактулоза понижает pH кишечника и, следовательно, изменяет высвобождение этих препаратов.

Антибиотики (неомицин) и неабсорбируемые антациды снижают эффект примене­ния Лактулака.

Особенности применения

Не следует принимать Лактулак в течение 2-х часов после приема других лекарст­венных средств.

С осторожностью принимают при сахарном диабете (особенно при лечении пече­ночной энцефалопатии).

С осторожностью следует принимать препарат пациентам с гастрокардиальным син­дромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.

Не следует принимать препарат на фоне болей в животе, тошноты, рвоты.

При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, не следует принимать другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишеч­ника может привести к ошибочному заключению о том, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.

Если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или при возоб­новлении запора после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОЖДЕНИЯ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕ­НИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата в рекомендуемых дозах не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.


Меры предосторожности


Форма выпуска

Пластиковый флакон, содержащий 200 мл сиропа.

Флакон, дозировочная ложка и листок-вкладыш в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.