Инструкция по применению Ибуфлекс (суппозитории): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Суппозитории торпедовидной формы, от почти белого до желтовато-белого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воздушного или пористого стержня, воронкообразного углубления с шероховатой поверхностью.

Состав на один суппозиторий

Активное вещество: ибупрофен 60 мг;

вспомогательные вещества: жир твердый.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен.

для детей с 3 месяцев до 2 лет:

в качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли при прорезывании зубов, мигрени, невралгиях, боли в ушах и в горле, боли при растяжениях и других видах боли;

в качестве жаропонижающего средства при простуде и гриппе, а также других инфекционновоспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.

Способ применения и дозировка:

для ректального применения.

Назначение лекарственного средства Ибуфлекс детям младше 3 месяцев допустимо после тщательной оценки врачом соотношения риск/польза для каждого пациента.

Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 3 мес. до 2 лет составляет 20-30 мг/кг в 3-4 приема.

Это может быть достигнуто следующим образом:

Возраст (масса)	Разовая доза	Суточная доза
3-9 мес. (6-8 кг)	1 суппозиторий	3 раза в день, между приемами 6-8 часов
9 мес. — 2 года (8-12 кг)	1 суппозиторий	4 раза в день, между приемами 6 часов

Не использовать препарат у детей с массой тела менее 6 кг.

Побочные действия

при применении ибупрофена в течение 2-3 дней побочные действия практически не наблюдаются. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

тошнота, рвота, изжога, анорексия, боль и ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, метеоризм, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением), абдоминальные боли, раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.

Со стороны нервной системы:

головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоимунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

сердечная недостаточность, повышение артериального давления (АД), тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы:

нефритический синдром (отеки), острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит.

Со стороны органов кроветворения:

анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны органов чувств:

снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Аллергические реакции:

кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны дыхательной системы:

бронхоспазм, одышка.

Со стороны гепатобилиарной системы:

очень редко могут возникать нарушения функции печени (особенно при длительном лечении), холестатическая желтуха, гепатит, повышение уровня сывороточных ферментов.

Прочие:

усиление потоотделения.

При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам, а также к другим компонентам препарата;

бронхиальная астма, крапивница, ринит, провоцируемые приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими нестероидными противовоспалительными;

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;

активное желудочно-кишечное кровотечение;

гипокалиемия;

гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия;

почечная и/или печеночная недостаточность.

Данное лекарственное средство применяется только у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, поэтому не предназначено для людей пожилого и преклонного возраста, а также для беременных и кормящих женщин.

с осторожностью применять у категорий педиатрических пациентов, которые:

принимают другие болеутоляющие средства;

имеют в анамнезе: язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения ЖКТ;

имеют заболевания печени или почек;

имеют Helicobacter pylori;

принимают непрямые антикоагулянты, препараты для снижения артериального давления, глюкокортикостероиды, антиагреганты, диуретики, препараты лития, метотрексат;

- страдают бронхиальной астмой, крапивницей.

Следует избегать применения суппозиториев у детей от 3 месяцев до 2 лет на фоне применения других НПВП и других селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Побочные эффекты могут быть минимизированы путем приема минимально необходимой для контроля патологического состояния дозы в течение минимального времени.

Желудочно-кишечные кровотечения, язвы, перфорации: при лечении НПВП возможно прободение язвы и желудочно-кишечное кровотечение, которое может быть фатальным.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций увеличивается при увеличении дозы НПВС, у пациентов, у которых в истории болезни были язва и желудочно-кишечное кровотечение, — эти пациенты должны принимать минимально возможную дозу.

НПВП может повлиять на функцию тромбоцитов, их следует использовать с осторожностью у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП), с внутричерепными кровоизлияниями и геморрагическим диатезом.

Следует прекратить лечение при первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых.

Применяют с осторожностью у пациентов с системной красной волчанкой, а также с заболеваниями соединительной ткани.

Осторожность также необходима у пациентов с нарушениями в области ануса или прямой кишки.

возникает очень редко, однако в случае существенного превышения дозы препарата следует немедленно обратиться к врачу.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, боли в животе, головная боль, головокружение, сонливость, нистагм, нарушение зрения, шум в ушах и, реже, артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, почечная недостаточность и потеря сознания. При приеме дозы, превышающей 200 мг/кг, может возникнуть риск интоксикации.

Если Вы случайно превысили рекомендуемую дозу, то немедленно обратитесь к врачу.

одновременное применение с антикоагулянтами может привести к усилению их действия. Повышает концентрацию в плазме крови дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития. При использовании вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикостероидов.

Сердечные гликозиды: НПВП могут привести к обострению сердечной недостаточности, снижению СКФ и повышению плазменного уровня сердечных гликозидов.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышение риска желудочно-кишечного кровотечения.

Циклоспорин: повышенный риск развития нефротоксичности НПВП.

Другие НПВП: следует избегать одновременного применения двух или более НПВП.

Аминогликозиды: снижение функции почек у предрасположенных лиц, снижение ликвидации аминогликозидов и увеличение концентрации в плазме.

Пробенецид: снижение метаболизма и выведения НПВП и метаболитов.

Пероральные сахароснижающие средства:угнетение метаболизма препаратов сульфонилмочевины, длительный период полувыведения и повышение риска развития гипогликемии.

Зидовудин: есть доказательства повышенного риска гемартроза и гематомы у ВИЧ (+) больных гемофилией, которые получают одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Не влияет.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов (ПВХ/ПЭ). Две контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

Производитель

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,

тел/факс: +375 (212) 34-06-29, сайт: rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by