Инструкция
Что такое Индаприл БИфорте
Индаприл БИфорте представляет собой комбинацию двух активных ингредиентов: периндоприла и индапамида. Это антигипертензивное средство и используется для лечения высокого кровяного давления (гипертензии).
Для чего Индаприл БИфорте используется
Периндоприл относится к классу препаратов, называемых ингибиторами АПФ. Они работают за счет расширения кровеносных сосудов, что облегчает работу Вашего сердца. Индапамид обладает мочегонным действием. Диуретики увеличивают количество мочи, производимой почками. Тем не менее, индапамид отличается от других диуретиков, так как он вызывает лишь незначительное увеличение количества мочи. Каждый из активных ингредиентов снижает кровяное давление, и они работают вместе, чтобы контролировать Ваше кровяное давление.
Не принимайте Индаприл БИфорте
Если у Вас есть аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или индапамид или на любой другой сульфонамид, или на любой из других ингредиентов Индаприла БИфорте;
Если у Вас есть такие симптомы, как: свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь от предыдущего лечения ингибиторами АПФ, или если Вы или член Вашей семьи имели эти симптомы при любых других обстоятельствах (состояние, которое называется отек Квинке);
Если у Вас есть серьезные заболевания печени, или Вы страдаете от состояния, которое называется печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга);
Если у Вас есть серьезные заболевания почек или если Вы получаете диализ;
Если у Вас низкое или высокое содержание калия в сыворотке крови;
Если Вы с подозрением на нелеченую декомпенсированную сердечную недостаточность (тяжелая задержка воды, затрудненное дыхание);
Если Вы более чем на 3 месяце беременности (Также лучше избегать приема на ранних сроках беременности - см. «Беременность и кормление грудью»);
Если Вы кормите ребенка грудью.
Предостережения и особые указания
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II или Апискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией. В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ или БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.
Обратите особое внимание на:
Если любое из следующих явлений имеет к Вам непосредственное отношение, пожалуйста, поговорите со своим врачом прежде, чем принимать Индаприл БИфорте:
Если у Вас аортальный стеноз (сужение главного кровеносного сосуда, ведущего от сердца), или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы), или стеноз почечной артерии (сужение артерии, питающей почку кровью);
Если у Вас есть другие проблемы с сердцем или проблемы с почками;
Если у Вас есть проблемы с печенью;
Если Вы страдаете коллагенозными заболеваниями (кожное заболевание), такими как системная красная волчанка или склеродермия;
Если у Вас есть атеросклероз (затвердение артерий);
—Если Вы страдаете от гиперпаратиреоза (гиперактивное состояние паращитовидных желез);
Если Вы страдаете от подагры;
Если у Вас диабет;
Если Вы находитесь на строгой диете с ограничением соли или используете заменители соли, содержащие калий;
Если Вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), а их использования с Индаприлом БИфорте следует избегать (см. «Применение других лекарственных средств»).
Вы должны сообщить своему врачу, если Вы думаете, что Вы (или хотите стать) беременна. Индаприл БИфорте не рекомендуется на ранних сроках беременности и он не должен быть принят, если Вы более чем на 3 месяце беременности, так как это может нанести серьезный вред Вашему ребенку, если использовать на этом этапе (см. «Беременность и кормление грудью»);
Когда Вы принимаете Индаприл БИфорте, Вы также должны сообщить об этом врачу или медицинским работникам:
Если Вы должны пройти анестезию и / или операцию;
Если Вы в последнее время страдали от диареи, рвоты или обезвожены;
Если Вы должны пройти диализ или аферез ЛПНП (выведение холестерина из крови с помощью машины);
Если Вы собираетесь пройти десенсибилизирующее лечение, чтобы уменьшить последствия аллергии на укус пчелы;
Если Вы должны пройти медицинский тест, который требует введения йодированного контрастного вещества (вещество, которое делает видимыми на рентгеновском снимке такие органы, как почки или желудок);
Спортсмены должны знать, что Индаприл БИфорте содержит активный ингредиент (индапамид), который может дать положительную реакцию в испытаниях на допинг. Индаприл БИфорте не следует давать детям.
Применение других лекарственных средств
Пожалуйста, расскажите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе лекарства, которые продаются без рецепта врача.
Вы должны избегать совместного приема Индаприла БИфорте с:
Литием (используется для лечения депрессии);
Калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триаметрон), калиевыми солями.
Лечение Индаприлом БИфорте может затронуть эффект других лекарств. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, так как может потребоваться особое наблюдение:
Другие лекарства для лечения высокого кровяного давления;
Прокаинамид (для лечения аритмии сердца);
Аллопуринол (для лечения подагры);
Терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты для сенной лихорадки или аллергии);
Кортикостероиды, используемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
Иммунодепрессанты, используемые для лечения аутоиммунных расстройств или после операции трансплантации, чтобы предотвратить отторжение (например, циклоспорин);
Лекарственные средства для лечения рака;
Эритромицин путем инъекции (антибиотики);
Галофантрин (используется для лечения некоторых видов возбудителей малярии);
Пентамидин (используется для лечения пневмонии);
Инъекционное золото (используется для лечения ревматоидного полиартрита);
Винкамин (используется для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых, включая потерю памяти);
Бепридил (используется для лечения стенокардии);
Сультоприд (для лечения психозов);
Лекарственные средства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
Дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения проблем с сердцем);
Баклофен (для лечения ригидности мышц, происходящих при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
Лекарства для лечения диабета, такие как инсулин или метформин;
Кальций;
Стимулирующие слабительные (например, Сенна);
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, аспирин);
Амфотерицин В путем инъекций (для лечения тяжелых грибковых заболеваний);
Лекарства для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики);
Тетракозактид (для лечения болезни Крона).
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
На основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II или Апискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ или БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления.
Противопоказания
Противопоказано одновременное применение ингибиторов АПФ или БРА II с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной / тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).
Прием Индаприла БИфорте с едой и напитками
Желательно применять до еды.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Вы должны сообщить своему врачу, если Вы думаете, что Вы (или хотите стать) беременна.
Ваш врач, как правило, посоветует Вам прекратить принимать Индаприл БИфорте, прежде чем забеременеть, или как только Вы узнаете, что беременны, порекомендует Вам принимать другое лекарство вместо Индаприла БИфорте.
Индаприл БИфорте не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен быть принят позднее 3 месяца беременности, так как это может нанести серьезный вред Вашему ребенку, если использовать после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Вы не должны принимать Индаприл БИфорте, если Вы кормите ребенка грудью. Расскажите своему врачу сразу же, если Вы кормите ребенка грудью или собираетесь начать грудное вскармливание.
Немедленно обратитесь к врачу.
Вождение транспортных средств и использование машин
Индаприл БИфорте обычно не влияет на внимание, но различные реакции, такие как головокружение или слабость из-за снижения кровяного давления могут возникать у некоторых пациентов. Поэтому способность управлять автомобилем или работать с техникой может быть нарушена.
Важная информация о некоторых компонентах Индаприл БИфорте
Индаприл БИфорте содержит лактозу. Если Вы не рассказали врачу, что у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с Вашим врачом прежде, чем принимать это лекарственное средство.
Как принимать Индаприл БИфорте
Всегда принимайте Индаприл БИфорте в точности, как Вам посоветовал врач. Вы должны проверить с Вашим врачом или фармацевтом режим дозирования, если Вы в чем-то не уверены. Обычная доза составляет одну капсулу один раз в день. Ваш врач может принять решение об изменении режима дозирования, если Вы страдаете от почечной недостаточности. Капсулу желательно принимать утром и перед едой. Глотать капсулу со стаканом воды.
Если принять более, чем нужно
Если Вы приняли слишком много капсул, обратитесь немедленно к врачу или в ближайший приемный покой больницы. Наиболее вероятным эффектом при передозировке является низкое кровяное давление. Если отмечено низкое кровяное давление (такие симптомы, как головокружение или слабость), положение лежа с приподнятыми ногами может помочь.
Если Вы забыли принять Индаприл БИфорте
Важно принимать лекарство каждый день, так как регулярное лечения является более эффективным. Однако если Вы забыли принять капсулу Индаприла БИфорте, важно принять следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Если Вы перестали принимать Индаприл БИфорте
Так как лечение высокого кровяного давления, как правило, пожизненное, Вы должны обсудить с Вашим врачом прежде, чем остановиться принимать это лекарственное средство.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства, Индаприл БИфорте может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех пациентов.
Если Вы испытываете любой из следующих эффектов, прекратите прием лекарственного средства сразу и расскажите своему врачу:
Отек лица, губ, рта, языка и горла, затруднение дыхания;
Сильное головокружение или обморок;
Необычные быстрое или нерегулярное сердцебиение.
В порядке убывания частоты, побочные эффекты могут включать в себя:
Часто (происходят менее чем у 1 из 10 пользователей, но более чем у 1 из 100 принимающих): головная боль, чувство головокружения, чувство покалывания в коже, нарушения зрения, шум в ушах, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боли в эпигастральной области, анорексия, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, сухость во рту, диспепсия или трудности пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (например, кожная сыпь, зуд), судороги, чувство усталости;
Редкие (происходят менее чем у 1 из 100 пользователей, но более чем у 1 из 1000 пользователей): перепады настроения, нарушения сна, бронхоспазм (ужесточение дыхания, хрипы и одышка), отек Квинке (такие симптомы, как одышка, отек лица или языка), крапивница, пурпура (красные высыпания на коже), проблемы с почками, импотенция, потливость;
Очень редко (происходят менее чем у 1 из 10 000 пользователей): спутанность сознания, сердечно-сосудистые заболевания (аритмия сердца, стенокардия, инфаркт миокарда), эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (заложенность носа или насморк), тяжелые кожные проявления, такие как эритема. Если Вы страдаете от системной красной волчанки (коллагенозная болезнь). Сообщалось о случаях светочувствительных реакций (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового облучения.
Не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
Обмороки, угрожающие жизни аритмии (пируэт), аномальные ЭКГ сердца, повышение уровня печеночных ферментов.
Могут произойти заболевания крови, почек, печени и поджелудочной железы и изменения в лабораторных параметрах (крови). Ваш доктор может потребовать от Вас сделать анализ крови для контроля Вашего состояния.
В некоторых случаях, особенно при печеночной недостаточности, существует возможность наступления печеночной энцефалопатии (дегенеративное заболевание мозга).
Если любая из этих реакций имеет серьезное течение, или если Вы заметили какие- либо побочные эффекты, не указанные в данном документе, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.
Как хранить Индаприл БИфорте
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Медикаменты не должны утилизироваться через сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с Вашим врачом, как избавиться от лекарства, которое больше не требуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что Индаприл БИфорте содержит:
Активными веществами являются периндоприл и индапамид. Одна капсула содержит 8 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствующей 6,7 мг периндоприла) и 2,5 мг индапамида.
Другие ингредиенты: кроскармеллоза натрия, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
- Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, красители: бриллиантовый голубой Е-133 и хинолиновый желтый Е-104.
Описание
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом и крышечкой зеленого цвета.
Форма выпуска
Твердые желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.
Название и адрес производителя
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26.
Тел ./факс: (+ 37517) 344-18-66.
e-mail: info@mic.by, mic.by.