Инструкция по применению Нолипрел а би-форте (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ – это комбинации двух активных компонентов, периндоприла и индапамида. Это антигипертензивный препарат, он применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ назначается пациентам, уже принимающим периндоприл 10 мг и индапамид 2,5 мг отдельно. Вместо этого такие пациенты могут принимать одну таблетку НОЛИПРЕЛА А БИ-ФОРТЕ, которая содержит оба указанных компонента.
Периндоприл принадлежит к классу препаратов, которые называются ингибиторами АПФ. Он действует, оказывая расширяющее действие на кровяные сосуды, что облегчает нагнетание крови. Индапамид является диуретиком. Диуретики увеличивают объем мочи, который вырабатывается почками. Однако, индапамид отличается от других диуретиков, так как он лишь ненамного увеличивает объем вырабатываемой мочи. Каждый из активных компонентов снижает артериальное давление и они вместе контролируют ваше артериальное давление.

- если у вас имеется аллергия на периндоприл, любой другой ингибитор АПФ, индапамид, один из сульфаниламидов или любые другие компоненты данного лекарственного средства (перечисленные в разделе «Состав»),
- если раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у вас или у одного из ваших родственников проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (состояние, называемое ангиоотеком),
- если у вас диабет или нарушение функции почек и вы принимаете лекарственные препараты, для снижения артериального давления, содержащие алискирен,
- если у вас имеется тяжелое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (дегенеративное заболевание мозга),
- если у вас серьезно нарушена функция почек или если вы проходите диализ,
- если у вас слишком низкий уровень калия в крови,
- если у вас имеется подозрение на нелеченую декомпенсированную сердечную недостаточность (серьезная задержка воды, затрудненное дыхание),
- если вы беременны и срок беременности превышает 3 месяца (также лучше избегать приема НОЛИПРЕЛА А БИ-ФОРТЕ на ранних сроках беременности – см. «Беременность и кормление грудью»),
- если вы кормите грудью.

Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ:
- если вы страдаете стенозом аорты (сужение главного кровяного сосуда, идущего от сердца), гипертрофической кардиомиопатией (заболевание сердечной мышцы) или стенозом почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки),
- если вы страдаете сердечной недостаточностью или другим заболеванием сердца,
- если вы страдаете нарушениями функции почек,
- если вы страдаете нарушениями функции печени,
- если вы страдаете коллагенозно-сосудистым заболеванием (кожное заболевание) типа системной красной волчанки или склеродермии,
- если вы страдаете атеросклерозом (затвердевание стенок артерий),
- если вы страдаете гиперпаратиреозом (повышенная функция паращитовидной железы),
- если вы страдаете подагрой,
- если вы страдаете диабетом,
- если вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий,
- если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен) или заменители калия, так как не следует принимать их одновременно с НОЛИПРЕЛОМ А БИ-ФОРТЕ (см. «Прием других препаратов»),
- вы – пожилой человек,
- у вас возникли реакции светочувствительности,
- у вас возникала тяжелая аллергическая реакция с опуханием лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием (отек Квинке). Такая реакция может возникнуть в любое время в период лечения. При возникновении этих симптомов следует прекратить терапию и немедленно обратиться к врачу,
- если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, применяемых при лечении артериальной гипертензии:
   - «блокаторы рецепторов ангиотензина II» (БРА) (также известные как сартаны – например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас есть связанные с диабетом проблемы с почками.
   - алискирен.
Ваш доктор может проверить функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови через регулярные промежутки времени.
Смотрите также информацию под заголовком "В каких случаях не следует принимать препарат".
- вы являетесь чернокожим, и поэтому у вас может быть повышен риск развития отека Квинке, а данное лекарственное средство может быть менее эффективным у вас для снижения артериального давления, чем у пациентов других рас,
- если вы являетесь пациентом на гемодиализе с использованием высокопоточных мембран,
- вы принимаете следующие лекарственные средства, и поэтому у вас может быть повышен риск развития отека Квинке:
   • рацекадотрил (используется для лечения диареи),
   • сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов МРМ (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов).
Ангионевротический отек
Имеются сообщения об ангионевротическом отеке (тяжелая аллергическая реакция с опуханием лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием) у пациентов, проходящих лечение ингибиторами АПФ, включая НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ. Такая реакция может возникнуть в любое время в период лечения. При возникновении этих симптомов следует прекратить терапию и немедленно обратиться к врачу. Также см. раздел «Возможные побочные действия».
Вы должны предупредить своего врача, если вы думаете, что беременны (или планируете беременность). Не рекомендуется принимать НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ на ранних сроках беременности. Препарат не должен приниматься на сроках, более 3 месяцев, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка (см. «Беременность и кормление грудью»).
Когда вы принимаете НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ, вы должны также проинформировать своего лечащего врача или медицинский персонал о следующем:
- если вам предстоит анестезия или серьезная хирургическая операция,
- если у вас недавно наблюдались диарея или рвота или у вас обезвожен организм,
- если вы проходите аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерина из крови),
- если вы проходите десенсибилизацию, которая должна уменьшить аллергические реакции на укусы пчел или ос,
- если вы проходите медицинское обследование, для которого требуется введение йодосодержащего рентгеноконтрастного вещества (вещества, которое делает возможным обследование внутренних органов, например, почек или желудка, с помощью рентгеновских лучей),
- если у вас есть изменения в вашем зрении или боли в одном или обоих ваших глазах при принятии НОЛИПРЕЛА А БИ-ФОРТЕ. Это может быть признаком того, что у вас развивается глаукома, повышенное давление в ваших глазах. Вам следует прекратить лечение НОЛИПРЕЛОМ А БИ-ФОРТЕ и обратиться к врачу.
Спортсмены должны знать, что НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ содержит активное вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Дети и подростки
Не следует назначать НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ детям.

НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ содержит лактозу (тип сахара).
Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.

Если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Избегайте одновременного приема НОЛИПРЕЛА А БИ-ФОРТЕ со следующими препаратами:
- литий (используется для лечения депрессии),
- алискирен (лекарственное средство, используемое для лечения гипертонии), если у вас нет сахарного диабета или проблем с почками,
- калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), калиевые соли,
- эстрамустин (используется в терапии рака),
- лекарственные средства, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или предотвращения отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTor). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
- другие лекарственные средства, применяемые для лечения высокого кровяного давления: ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина.
На лечение НОЛИПРЕЛОМ А БИ-ФОРТЕ может повлиять прием других препаратов. Ваш врач может изменить вашу дозировку и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:
- препараты, которые используются при лечении артериальной гипертензии, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (смотрите также указания под заголовками «В каких случаях не следует принимать препарат» и «Будьте особенно осторожны при приеме препарата в следующих случаях») или диуретики (лекарственные средства, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками),
- лекарственные средства, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах 12,5 мг - 50 мг в день,
- обезболивающие препараты,
- йодированный контрастный агент,
- моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибиотик: лекарственное средство, используемое для лечения инфекции),
- метадон (используется для лечения наркозависимости),
- прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма),
- аллопуринол (для лечения подагры),
- мизоластин, терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты для лечения сенной лихорадки или аллергии),
- кортикостероиды, которые используются для лечения разных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
- иммунодепрессивные препараты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус),
- эритромицин внутривенно (антибиотик),
- галофантрин (используется для лечения некоторых видов малярии),
- пентамидин (используется для лечения пневмоний),
- инъекционные препараты золота (используются для лечения ревматоидного полиартрита),
- винкамин (используется для симптоматического лечения когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
- бепридил (используется для лечения стенокардии),
- препараты, назначаемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол),
- цизаприд, дифеманил (используются для лечения заболеваний желудка и проблем с пищеварением),
- дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний),
- баклофен (для лечения жесткости мышц, которая наступает при некоторых заболеваниях, например, при рассеянном склерозе),
- препараты для лечения диабетов, такие как инсулин, метформин или глиптины,
- кальций, включая кальцийсодержащие добавки,
- стимулирующие слабительные (например, сенна),
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, аспирина),
- амфотерицин В внутривенно (для лечения серьезных грибковых заболеваний),
- препараты для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики), (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол),
- тетракозактид (для лечения болезни Крона),
- триметоприм (для лечения инфекций),
- вазодилататоры (лекарственные средства, которые расширяют кровеносные сосуды), включая нитраты,
- гепарин (лекарственное средство для разжижения крови),
- лекарственные средства для лечения низкого артериального давления, шоковых состояний или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ с едой и питьем
Предпочтительно принимать НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ перед едой.

Если вы беременны, думаете, что вы, возможно, беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием любого лекарственного средства.
Беременность
Врач должен посоветовать вам прекратить прием НОЛИПРЕЛА А БИ-ФОРТЕ до беременности или сразу после того, как факт беременности подтвердился, и назначить вам другой препарат вместо НОЛИПРЕЛА А БИ-ФОРТЕ. Не рекомендуется принимать НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ на ранних сроках беременности. Препарат не должен приниматься на сроках, более 3 месяцев, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка.
Кормление грудью
НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ противопоказан кормящим матерям. Ваш врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился до срока.
Немедленно посоветуйтесь со своим лечащим врачом.

НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления могут проявиться различные реакции, например, головокружение или слабость. В результате, способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть нарушена.

При приеме НОЛИПРЕЛА А БИ-ФОРТЕ всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендованная доза составляет одну таблетку в день: Предпочтительно принимать таблетки утром, до еды. Глотайте таблетку, запивая ее стаканом воды.
Если вы приняли больше НОЛИПРЕЛА А БИ-ФОРТЕ, чем вам рекомендовано
Если вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является снижение артериального давления. Если у вас упало давление (сопровождается тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, изменениями в количестве мочи, вырабатываемом почками), лягте и поднимите ноги, это может облегчить ваше состояние.
Если вы забыли принять НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если вы забыли принять дозу НОЛИПРЕЛА А БИ-ФОРТЕ, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.
Если вы прекращаете прием НОЛИПРЕЛА А БИ-ФОРТЕ
Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно длится всю жизнь, вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекращать прием препарата.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Как и любые другие лекарственные средства, данное лекарственное средство, хотя и не у всех пациентов, может вызывать побочные эффекты.
Немедленно прекратите прием данного лекарственного средства и обратитесь к врачу, если у вас возник какой-либо из указанных ниже побочных эффектов, которые могут быть серьезными:
- сильное головокружение или обморок из-за низкого кровяного давления (частый побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10),
- бронхоспазм (сдавливание грудной клетки, одышка и затруднение дыхания (не частый побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 100),
- отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (см. Раздел «Предостережения и меры предосторожности») (не частый побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 100),
- сильные кожные реакции, включая мультиформную эритему (сыпь на коже, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах) или интенсивная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, вздутие, шелушение и опухание (Синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000),
- сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярное сердцебиение, стенокардия (боли в груди, челюсти и спине, вызванные физическими нагрузками), сердечный приступ) (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000)
- слабость рук или ног или нарушения, являющиеся признаком возможного приступа стенокардии (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000),
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающееся ощущением очень плохого самочувствия (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000),
- пожелтение кожи или глаз (желтуха), которое могут быть признаком гепатита (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000),
- опасный для жизни нерегулярный ритм (частота побочного эффекта не известна),
- болезнь головного мозга, вызванная болезнью печени (печеночная энцефалопатия) (частота побочного эффекта не известна).
По частоте возникновения побочные эффекты могут включать в себя:
- Частые (могут возникнуть максимум у 1 пациента из 10):
   - кожные реакции у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение, вертиго, ощущение пощипывания и покалывания, нарушения зрения, шум в ушах, кашель, одышка (диспноэ), нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, сухость во рту, диспепсия или затрудненное пищеварение, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд), судороги, ощущение усталости.
- Не частые (могут возникнуть максимум у 1 пациента из 100):
   - перепады настроения, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные точки на коже), проблемы с почками, импотенция, усиленное потоотделение, избыток эозинофилов (тип белых кровяных телец), изменение лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови при прекращении приема, низкий уровень натрия в крови, сонливость, обморок, ощущение сердцебиения (осознание вашего биения), тахикардия (быстрое сердцебиение), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции светочувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу), артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль), боль в груди, недомогание, периферический отек, повышение температуры, увеличение содержания мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падение.
- Редкие (могут возникнуть максимум у 1 пациента из 1000):
   - обострение псориаза, изменение лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в плазме крови, утомляемость.
- Очень редкие (могут возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000):
   - спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (заложенность носа или насморк), серьезные нарушения функции почек, изменения в показателях крови, такие как меньшее количество белых и красных кровяных телец, снижение уровня гемоглобина, меньшее количество тромбоцитов в крови, высокий уровень кальция в крови, нарушение функции печени.
- Частота неизвестна (частота не может быть установлена исходя из доступных данных):
   - изменения в ЭКГ, изменения лабораторных показателей: низкий уровень калия, высокий уровень мочевой кислоты и высокий уровень сахара в крови, близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения. Если вы страдаете системной красной волчанкой (разновидностью коллагеновой болезни), ваше состояние может ухудшиться.
Могут наступить нарушения в крови, почках, печени, поджелудочной железе или изменения лабораторных параметров (анализы крови). Возможно, ваш врач назначит вам проведение анализа крови, чтобы проверить ваше состояние.
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также касается любых побочных эффектов, не перечисленных в данном листке-вкладыше. 
Сообщая о побочных эффектах, вы поможете в накоплении сведений о безопасности данного лекарственного средства.

Хранить данное лекарственное средство вне досягаемости и вне видимости детей.
Не принимать данное лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на картонной пачке и контейнере. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
Во избежание попадания влаги плотно закрывать контейнер.
Этот препарат должен храниться при температуре не выше 30°С.
Не выбрасывать какие-либо лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарственные средства, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

- Активные вещества: периндоприла аргинин и индапамид. Одна таблетка с пленочным покрытием содержит 10 мг периндоприла аргинина (что соответствует 6,79 мг периндоприла) и 2,5 мг индапамида.
- Другие ингредиенты, входящие в состав центральной части таблетки: лактозы моногидрат, магния стеарат (Е470В), мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), натрия крахмалгликолят (тип А); в состав пленочного покрытия: глицерин (Е422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, магния стеарат (Е470В), титана диоксид (Е171).

НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ – это белые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг периндоприла аргинина и 2,5 мг индапамида.
Таблетки выпускаются в контейнерах, содержащих по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 500 таблеток.
Возможно, что в продаже имеются упаковки не всех размеров.

Медицинский препарат, для отпуска по рецепту врача.

Держатель разрешения на маркетинг
Les Laboratoires Servier / Ле Лаборатуар Сервье
50 rue Carnot
92284 Suresnes Cedex France – Франция.
Изготовитель
ООО «СЕРВЬЕ РУС», 108828, г. Москва, поселение Краснопахорское, д. Софьино, стр. 1/1, Россия.
По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.
Беларусь
Ул. Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.: +375 173 06 54 55.