Инструкция по применению Кардиомагнум (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.

Состав:

1 таблетка содержит: действующее вещество - ацетилсалициловая кислота - 75 мг,

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния гидроксид, магния стеарат; оболочка Аквариус Преферед HSP ВРР218011 белая: гипромеллоза, коповидон, полиэтиленгликоль, глицерилкаприлкапрат, полидекстроза, титана диоксид (Е171).

Антитромботические средства. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин.

Код ATX: В01АС06.

Нестабильная стенокардия - как часть стандартной терапии.

Острый инфаркт миокарда - как часть стандартной терапии.

Профилактика повторного инфаркта миокарда.

Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга.

Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ)).

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском возможна только по назначению врача, если польза от терапии превышает риск развития нежелательных явлений, в частности, кровотечений, и есть возможность диагностики скрытых кровотечений.

Примечание: ацетилсалициловая кислота в однократной дозе 75-150 мг не предназначена для лечения болевого синдрома.

Нестабильная стенокардия: 75-150 мг 1 раз в сутки.

Острый инфаркт миокарда: 75-150 мг 1 раз в сутки.

Профилактика повторного инфаркта миокарда: 300 мг 1 раз в сутки.

Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга: 75-150 мг 1 раз в сутки.

Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ)): 75-150 мг 1 раз в сутки. Антитромбоцитарную терапию ацетилсалициловой кислотой рекомендуется начинать через 24 часа после проведения операции АКШ или ПЧКВ.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском (возможна только по назначению врача, если польза от терапии превышает риск развития нежелательных явлений): 75 мг 1 раз в сутки.

Способ применения:

Ацетилсалициловую кислоту рекомендуется принимать 1 раз в день, перед едой, запивая большим количеством жидкости.

При остром инфаркте миокарда первую таблетку рекомендуется разжевать и запить большим количеством воды.

Ацетилсалициловая кислота 75 мг (100 мг) (150 мг) предназначена для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто - ≥1/10; часто - >1/100, <1/10; иногда - >1/1000, <1/100; редко - >1/10 000, <1/1000; очень редко - <1/10 000, включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: часто - крапивница, отек Квинке.

Иммунная система: иногда - анафилактические реакции.

Желудочно-кишечный тракт: очень часто - изжога; часто - тошнота, рвота; иногда - болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения; редко - повышение активности печеночных ферментов, очень редко - стоматит, эзофагит, токсические проявления в нижних отделах желудочно-кишечного тракта с изъязвлением, стриктурами, колит, обострение раздражения кишечника.

Дыхательная система: часто - бронхоспазм.

Система кроветворения: очень часто - повышенная кровоточивость; редко - анемия; очень редко - гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.

Центральная нервная система: иногда - головокружение, сонливость; часто - головная боль, бессонница; редко - шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.

Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение: снижение дозы лекарственного средства.

Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение солевых растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений pH между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей.

Принимать Кардиомагнум следует после назначения врача.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Ацетилсалициловая кислота может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства.

При сочетанном назначении глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни. Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

При сочетании ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Низкие дозы (до 100 мг/сут)

Клинические исследования показывают, что дозы до 100 мг/сут являются безопасными для использования в определенных условиях у беременных, требующих определенного контроля.

Дозы 100-500 мг/сут

Недостаточный клинический опыт применения доз 100-500 мг/сут требует следования рекомендациям для доз 500 мг/сут или выше.

Доза 500 мг/сут или выше

Первый и второй триместр:

Ингибиторы синтеза простагландинов следует назначать только в случае крайней необходимости. Доза должна быть низкой, а время применения - минимально.

Назначение салицилатов в течение третьего триместра беременности противопоказано, т.к. ингибиторы синтеза простагландинов могут привести к следующим состояниям у плода:

сердечная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

нарушение функции почек, что может привести к почечной недостаточности и, следовательно, уменьшение количества околоплодных вод.

В конце беременности применение ингибиторов синтеза простагландинов может привести:

к длительному кровотечению у матери и плода за счет снижения агрегации тромбоцитов, что может произойти даже при малых дозах лекарственного средства.

к торможению сокращения матки, что может привести к задержке и длительности родовой деятельности.

Фертильность:

Ацетилсалициловая кислота не рекомендуется для женщин, планирующих беременность, т.к. ингибирование синтеза простагландинов снижает фертильность. Влияние на фертильность является обратимым.

Если лечение аспирином неизбежно, оно должно быть максимально коротким и в низких дозах.

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или внутриутробном развитии эмбриона. Данные эпидемиологических исследований показывают повышенный риск спонтанных абортов и врожденных пороков сердца ребенка и гасрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности.

Абсолютный риск врожденных пороков сердца увеличивается с менее чем 1% до 1,5%, что предположительно связано с увеличением дозы и длительности лечения.

Как было показано, у животных введение ингибиторов синтеза простагландинов является причиной повышения потерь до и после имплантации эмбриона, а также зафиксировано повышение случаев пороков, в т.ч. сердечно-сосудистой системы.

С учетом вышеизложенного, назначение ацетилсалициловой кислоты в дозе 100 мг/сут или выше противопоказано в III триместре беременности.

Грудное вскармливание

Опыта применения недостаточно. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты следует оценить пользу от лечения с учетом потенциального риска для ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено какого-либо влияния Кардиомагнума на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных веществ:

метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками);

гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками);

тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина),

дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции);

гипогликемических средств: инсулина и производных сульфонилмочевины (за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками);

вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом (алкоголем).

Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды ослабляют их действие. Антациды и колестирамин при одновременном применении снижают всасывание Кардиомагнума.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок во вторичной упаковке из картона коробочного.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.