Инструкция по применению Лансокап (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

1 капсула содержит:

Активный ингредиент: лансопразол 30 мг.

Вспомогательные ингредиенты: гипромеллоза, маннитол, диоксид титана, тальк очищенный, диэтилфталат, сахароза, эудрагид L30 D55.

Капсула: желатин, метилпарабен, пропидпарабен, бриллиантовый голубой (Е 133).

Голубые прозрачные твердые капсулы. Содержимое капсул: гранулы от белого до бледно-коричневого цвета.

Лансопразол является избирательным и необратимым ингибитором кислотного насоса Лансопразол подавляет как базальную, так и стимулированную желудочную секрецию кислоты, независимо от раздражителя. Лансопразол может влиять на иммунную реакцию слизистой оболочки на H.pylori. Лансопразол обладает способностью ингибировать активность ферментной системы цитохрома Р-450 в печени.

Всасывание

кишечнорастворимой оболочкой. Как только лансолразол покидает желудок, всасывание его происходит быстро и является относительно полным, протем абсолютная биодоступность превышает 80%.

Распределение

Лансопразол проникает в ткани, в частности в обкладочные клетки желудка. Связывание с белками очень высокое.

Метаболизм

Лансопразол в значительных количествах метаболизируется в печени в 2 основных экскретируемых метаболита, которые являются неактивными.

Выведение: Почками.

Г астро-эзофагеальный рефлкжс Гастро-эзофагеальный рефлюкс с эзофагитом Пептическая язва неуточненной локализации Эзофагит

Язвенная болезнь пищевода

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

Язвенная болезнь желудка

- Нарушение функции печени.

- Повышенная чувствительность к лансопразолу,

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта.

- Беременность (1 триместр).

- Период лактации,

- Возраст до 18 лет.

Применение препарата в I триместре беременности и во время лактации противопоказано. Во время II и III триместров препарат может быть назначен врачом только после оценки соотношения риска и пользы.

Принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 30 мг в сутки в течение 2-4 недель.

Язвенная болезнь желудка в Фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — по 30 мг в сутки.

Противорецидивное лечение рефдюкс-эзофагита - 30 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).

Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается лечащим врачом индивидуально.

Обычно назначаемые максимальные дозы для людей пожилого возраста: 30 мг в сутки.

Препарат следует принимать до еды, глотать капсулы целиком, не раздавливать, однако если больной не может глотать капсулы целиком, их можно раскрыть, высыпать интактные гранулы в чайную ложку яблочного пюре и немедленно проглотить пюре; разжевывать или раздавливать гранулы не следует.

Со стороны пищеварительной системы: повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе, редко — диарея или запор, в отдельных случаях — язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение уровня билирубина в крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.

Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), в отдельных случаях - анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях -

фотосенсибилизация, мультиформная эритема.

Прочие: редко — миалгия, алопеция.

Симптомы: нечеткость зрения, спутанность сознания, головная боль, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, тошнота, прилив крови к лицу, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Учитывая высокий уровень связывания с белками плазмы, проведение диализа не эффективно.

Сукральфат: Всасывание лансопразола замедляется и биодоступность снижается при одновременном назначении с сукральфатом. ЛАНСОКАП следует принимать по крайней мере за 30 минут до применения сукралъфата.

Теофиллин: При одновременном применении лансопразола и теофнллина может отмечаться некоторое усиление выведения теофиллина почками, но клинически значимое взаимодействие данных веществ маловероятно.

Диазепам: Замедляет выведение диазепама из организма, как и других лекарственных средств, метаболизирующихея в печени.

Антациды: Антацидные препараты замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует принимать за 1 час иди через 1-2 часа после приема лансопразола).

Не рекомендованы комбинации данного препарата с атазанавиром. кетоконазолом. итраконазолом.

Такролимус: Совместный прием лансопразола и такролимуса приводит к значительному повышению плазменной концентрации такролимуса и требует обязательного врачебного контроля в начале терапии и при ее завершении.

Цианокобаламин: Лансопразол вызывает дозозависимое снижение

всасывания цианокобаламина; этот эффект может быть обусловлен гипохлоргидрией или ахлоргидрией.

Флувоксамин приводит к увеличению лансопразол а в 4 раза. 

Рифампшхин. лекарственные средства на основе зверобоя способны значительно снизить концентрацию лансопразода в плазме.

Дигоксин; совместный прием лансопразола и дигоксина приводит к повышении концентрации в крови дигоксина и требует врачебного наблюдения за состоянием больных.

Перед началом лечения необходимо исключить процесса в верхних отделах ЖКТ, так как прием препарата может «маскировать» симптоматику и затруднить диагностику.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При возникновении побочных реакций лекарственное средство может привести к нарушению способности управлять автотранспортом или работать с другими движущимися механизмами.

10 капсул в блистере. 2 блистера вместе с листком- вкладышем помещают в картонную коробку.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не применять после окончания срока годности.

По рецепту врача.