Инструкция по применению Лиотон 1000 (гель): описание, состав, ФТГ, МНН

В 1 г геля содержится: 1 000 ME гепарина.

Прочие компоненты: карбомер 940, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, масло неролиевое (масло цветов померанца), масло лавандовое, спирт этиловый, триэтаноламин, вода.

Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для наружного применения. Код ATX: С05В А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологические исследования показывают, что применение препарата Лиотон® 1000 гель на кожу обладает выраженным противоэксудативным, противоотечным, антигрануломатозным, противовоспалительным и антикоагулянтым действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования на крысах показали, что гепарин обнаруживается в плазме до 24 часов после введения; максимальная концентрация достигается через восемь часов. Гепарин выводится в основном через почки. Применение препарата Лиотон® 1000 гель на кожу не вызывает изменений параметров коагуляции.

Дозировка и способ применения

1-3 раза в день на пораженный участок кожи наносят 3-10 см геля и осторожно втирают.

Из-за ограниченного опыта применения препарата у детей и по причине того, что имеется недостаточное количество данных исследований, использовать этот препарат при лечении детей не следует.

Лиотон® 1000 гель не следует применять:

При наличии признаков кровотечения следует тщательно взвесить возможность применения препарата Лиотон® 1000 гель.

Лиотон® 1000 гель не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раневые поверхности, мокнущую экзему или на слизистые оболочки, а также на инфицированные участки при наличии гнойных процессов.

Проникновение гепарина в здоровую кожу описано в случае местного применения; поэтому при подозрении на тромбоэмболические осложнения должна быть проведена проверка количества тромбоцитов для дифференциальной диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении типа II.

Таким образом, регулярная проверка количества тромбоцитов у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе необходима при каждом применении гепарина (перед началом приема гепарина, в первый день после начала применения и затем регулярно каждые 3-4 дня в ходе лечения вплоть до его окончания).

Сообщения о случаях передозировки не поступали. В случае передозировки возможна нейтрализация действия гепарина протамина сульфатом.

Специфические данные по применению препарата во время беременности и в период лактации отсутствуют.

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.

Побочные действия

Аллергические реакции на гепарин после нанесения препарата на кожу очень редки. Однако в отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, такие как покраснение кожи и зуд, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата.

Неизвестно: Частота возникновения гепарин-индуцированной опосредованной антителами тромбоцитопении типа II (количество тромбоцитов < 100,000/мкп или резкое снижение количество тромбоцитов до < 50% от начального значения с артериальными и венозными тромбозами и эмболией) не была изучена для местного применения гепарина. Однако так как было описано проникновение в здоровую кожу, этот риск не может быть исключен. В связи с этим рекомендуется проявлять повышенную осторожность (см. Меры предосторожности). При парентеральном введении гепарина у пациентов без ранее существовавшей гиперчувствительности к гепарину уменьшение количества тромбоцитов, как правило, может происходить через 6-14 дней после начала лечения.

У пациентов с повышенной чувствительностью к гепарину тромбоцитопения может развиться в течение нескольких часов.

В одной оригинальной упаковке содержится:

тубы по 30 г №1 с листком-вкладышем

тубы по 50 г № 1 с листком-вкладышем

тубы по 100 г № 1 с листком-вкладышем

В продаже имеются упаковки не всех размеров.

Специальных условий хранения не требуется.

Не замораживать!

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

После истечения срока годности, указанного на упаковке, препарат использовать не следует.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача

Информация о производителе

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс Энд Сервисиз С.Р.Л.

Италия.

Владелец регистрации:

A.MENARINI

Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

(MENARINI GROUP) Флоренция, Италия.