Инструкция по применению Лодигрел (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Лодигрел содержит действующее вещество клопидогрел и относится к группе лекарственных средств, называемых антитромбоцитарными препаратами. Тромбоциты – это очень маленькие структурные элементы крови, которые склеиваются друг с другом при свертывании крови. Предотвращая такое склеивание, противотромбоцитарные лекарственные препараты снижают вероятность свертывания крови (этот процесс называется тромбозом).
Лодигрел предназначается для взрослых для предотвращения образования сгустков крови (тромбов) в склеротических кровеносных сосудах (артериях) при атеротромбозе, что может привести к атеротромботическим нарушениям (например, инсульту, инфаркту миокарда или смерти).
Лодигрел назначен Вам для предотвращения формирования тромбов и снижения риска таких тяжелых осложнений по следующим причинам:
- стенки Ваших артерий имеют повышенную жёсткость (так называемый атеросклероз) и ранее у Вас был инфаркт миокарда, инсульт, или у Вас имеется заболевание периферических артерий, либо
- у Вас было тяжелое состояние, сопровождающееся болью в груди, называемое нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда. Для лечения этого состояния врач мог ввести стент в перекрытую или суженную артерию для восстановления эффективного кровотока. Вам также должна быть назначена ацетилсалициловая кислота (вещество, используемое во многих лекарственных средствах для ослабления боли и снижения температуры тела, а также для предотвращения свертывания крови).
- у Вас наблюдается нерегулярный сердечный ритм, состояние, называемое фибрилляцией предсердий, и Вы не можете принимать препараты, называемые «оральными антикоагулянтами» (т.е. антагонисты витамина К), которые предотвращают образование новых тромбов и дальнейший рост уже имеющихся тромбов. Вам должны были объяснить, что при таких состояниях «оральные антикоагулянты» более эффективны, чем ацетилсалициловая кислота или чем комбинация ацетилсалициловой кислоты с Лодигрелом. Ваш лечащий врач должен был прописать Вам Лодигрел и ацетилсалициловую кислоту, если Вы не можете принимать «оральные антикоагулянты» и у Вас нет риска развития массивного кровотечения.

• Если у Вас аллергия на клопидогрел или какой-либо компонент препарата Лодигрел, приведенный в разделе «Состав»;
• Если в настоящее время у Вас имеется заболевание, вызывающее кровотечение, например, язва желудка или кровоизлияние в головной мозг;
• Если у Вас тяжелое заболевание печени.
Если Вы полагаете, что у Вас имеется одно из этих состояний, а также при наличии любых других сомнений, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом до начала приема препарата Лодигрел.

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Лодигрел.
Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, до начала приема этого препарата проконсультируйтесь с врачом:
• если у Вас повышен риск возникновения кровотечения, например:
- имеется заболевание, сопровождающееся риском внутреннего кровотечения (например, язва желудка);
- заболевание крови, при котором возможно внутреннее кровотечение (кровотечение в любые ткани, органы или суставы организма);
- недавно перенесенная тяжелая травма;
- недавно перенесенная операция (в том числе стоматологическая);
- плановая операция (в том числе стоматологическая) на протяжении следующих семи дней
• за последние семь дней Вы перенесли тромбоз артерий головного мозга (ишемический инсульт);
• у Вас имеется заболевание почек или печени
Если у Вас ранее была аллергия на другие препараты, назначенные для лечения Вашего заболевания.
Во время приема таблеток Лодигрел:
• Вы должны сообщить Вашему лечащему врачу, если у Вас запланирована хирургическая операция (включая стоматологическую).
• Вы также должны немедленно сообщить врачу о развитии заболевания (также известного как тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или ТТП) с лихорадкой и подкожными кровоподтеками, которые могут иметь форму мелких красных точек, сопровождаться или не сопровождаться необъяснимой крайней утомляемостью, спутанным состоянием сознания, пожелтением кожи или склер глаз (желтухой) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
• Если Вы порезались или поранились, остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно. Это связано с механизмом действия принимаемого Вами препарата, который предотвращает свертывание крови. При небольших порезах или повреждениях, например, во время бритья, это обычно не опасно. Однако если кровотечение Вас тревожит, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
• Ваш лечащий врач может назначить Вам анализ крови.
Дети и подростки
Лодигрел не предназначен для применения у детей и подростков.

Лодигрел содержит гидрированное касторовое масло, которое может вызвать расстройство желудка или диарею.

Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Некоторые другие лекарственные средства могут повлиять на препарат Лодигрел, а Лодигрел может повлиять на другие лекарства.
Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете:
- антикоагулянты (лекарственные средства, снижающие свертываемость крови) для приема внутрь,
- нестероидные противовоспалительные средства, обычно применяемые для лечения болезненных и/или воспалительных процессов в мышцах или суставах,
- гепарин или другое лекарственное средство для инъекций с целью снижения свертывания крови,
- омепразол, эзомепразол или циметидин, лекарственные средства для лечения определенных расстройств желудка,
- флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин или хлорамфеникол, лекарственные средства для лечения грибковых и бактериальных инфекций,
- флуоксетин, флувоксамин или моклобемид, препараты для лечения депрессии,
- карбамазепин или окскарбазепин, препараты для лечения некоторых форм эпилепсии,
- тиклопидин, другие антитромбоцитарные средства.
Если у Вас была сильная боль в груди (нестабильная стенокардия или сердечный приступ), Лодигрел может быть назначен в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, которая содержится во многих болеутоляющих и жаропонижающих лекарствах. Однократный прием ацетилсалициловой кислоты (не более 1000 мг за любой 24-часовой период) обычно не вызывает нарушений, но длительный прием при других обстоятельствах следует обсудить с врачом.

Прием таблеток Лодигрел с пищей и напитками
Лодигрел можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Беременность
Если Вы беременны, подозреваете, что беременны, или планируете иметь ребенка, Вам следует сообщить об этом Вашему врачу или фармацевту до начала приема этого препарата.
Не рекомендуется принимать данный препарат во время беременности.
Если беременность наступит во время приема препарата Лодигрел, немедленно посоветуйтесь с врачом, поскольку рекомендуется воздерживаться от применения клопидогрела во время беременности.
Грудное вскармливание
Не следует кормить грудью во время приема этого препарата.
Если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, проконсультируйтесь с Вашим врачом перед началом приема данного лекарственного препарата.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Маловероятно, что Лодигрел может влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Всегда принимайте этот препарат строго по назначению врача. Если Вы не уверены, обязательно посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у Вас была сильная боль в груди (нестабильная стенокардия или сердечный приступ), врач может назначить Вам 300 мг препарата Лодигрел (4 таблетки по 75 мг) однократно в начале курса лечения. Затем Вы будете принимать обычную рекомендуемую дозу препарата – по одной таблетке 75 мг в день внутрь независимо от приема пищи, каждый день в одно и то же время.
Вы должны принимать Лодигрел в течение назначенного врачом периода времени.
Если Вы приняли слишком много таблеток Лодигрел
Обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи в связи с повышенным риском кровотечения.
Если Вы забыли принять таблетки Лодигрел
Если Вы забыли принять дозу препарата Лодигрел, но вспомнили об этом в течение 12 часов после обычного времени приема, немедленно примите таблетку, а затем примите следующую таблетку в обычное время.
Если прошло более 12 часов, просто примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенных доз.
Если Вы прекратили принимать таблетки Лодигрел
Прекращение приема препарата недопустимо без соответствующего указания врача. До прекращения приема обратитесь к врачу или фармацевту.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы о применении этого препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

Как и все другие лекарственные препараты, данный препарат может вызвать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
Классификация приведенных ниже возможных побочных реакций по частоте их развития:
Очень частые (возникают более чем у 1 пациента из 10 назначений)
Частые (возникают у 1 до 10 пациентов из 100)
Нечастые (возникают у 1 до 10 пациентов из 1000)
Редкие (возникают у 1 до 10 пациентов из 10 000)
Очень редкие (возникают у 1 пациента из 10 000)
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
При возникновении следующих симптомов немедленно обратитесь к врачу:
- лихорадка, признаки инфекции или чрезвычайная утомляемость: они могут быть следствием резкого снижения количества некоторых клеток крови;
- признаки нарушений функции печени, например, пожелтение кожи и/или белков глаз (желтуха) при наличии или отсутствии подкожных кровоизлияний, которые проявляются в виде мелких красных точек, и/или спутанного состояния сознания;
- отек слизистой оболочки рта, заболевания кожи, например, сыпь и зуд, пузыри на коже также могут быть признаками аллергической реакции.
Наиболее частым побочным эффектом, зафиксированным при приеме клопидогрела, является кровотечение. Кровотечение может проявиться истечением крови из желудка или кишечника, образованием кровоподтеков, гематом (необычные кровоизлияния или синяки под кожей), носовым кровотечением, появлением крови в моче. В редких случаях описано кровоизлияние в глаз, внутричерепное кровоизлияние, легочное или внутрисуставное кровотечение.
Если у Вас возникло длительное кровотечение во время приема таблеток Лодигрел
Если Вы порезались или поранились, остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно. Это связано с механизмом действия принимаемого Вами препарата, который предотвращает свертывание крови. При небольших порезах или повреждениях, например, во время бритья, это обычно не опасно. Однако если кровотечение Вас тревожит, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел «Меры предосторожности при медицинском применении»).
Другие возможные побочные эффекты, зафиксированные при приеме клопидогрела
Частые побочные эффекты: диарея, боль в животе, несварение или изжога.
Нечастые побочные эффекты: головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, скопление газа в желудке или кишечнике, сыпь, зуд, головокружение, ощущение пощипывания и онемения.
Редкие побочные эффекты: системное головокружение (вертиго).
Очень редкие побочные эффекты: желтуха сильная боль в животе с болью в спине или без нее, лихорадка, затрудненное дыхание, иногда с кашлем, общие аллергические реакции (например, чувство жара с внезапным ощущением дискомфорта и потерей сознания), отек слизистой оболочка рта, пузыри на коже, кожная аллергия, перекрестные аллергические реакции между тиенопиридинами (например, между клопидогрелем и тиклопидином или празугрелем), воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), снижение артериального давления, спутанное сознание, галлюцинации, боль в суставах, боль в мышцах, нарушение вкусовых ощущений.
Кроме того, по результатам анализов врач может выявить изменения в крови или моче.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности указан на упаковке.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Отпускается по рецепту врача.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 75 мг действующего вещества клопидогрела (в виде гидросульфата).
Вспомогательные вещества: ядро таблетки содержит целлюлозу кремниевую микрокристаллическую (микрокристаллическая целлюлоза с безводным коллоидным диоксидом кремния), низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу и гидрированное касторовое масло; оболочка таблетки содержит Опадри Y-I-7000 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е-171), макрогол 400).

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой и однородной поверхностью, без или почти без запаха, с гравировкой на одной стороне: стилизованная буква Е и под ней номер 181.

По 7 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере состава комбинированная пленка «cold» (полиамид / алюминиевая фольга / ПВХ) / алюминиевая фольга). 2 или 4 блистера упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по применению для пациентов.

Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС»
1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38.
ВЕНГРИЯ.