Инструкция по применению Офлоксацин (таблетки покрытые оболочкой 200 мг): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Офлоксацин - 200 мг, крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство. 

Код АТС J01MA01.

Показания к применению

Офлоксацин применяют для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препара­ту микроорганизмами: инфекциях дыхательных путей, уха, горла, носа кожи, мягких тканей, костей, суставов, нижних и верхних отделов мочевыводящих путей, инфекциях брюшной полости и малого таза, простатите, неосложненной гонорее, сепсисе. 

Противопоказания

Офлоксацин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к препарату. Противопоказан больным с эпилепсией или с низким порогом эпилептических припад­ков.

Детский возраст до 16 лет. Беременность.

Период грудного вскармливания. 

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды. Капсулы принимать целиком неразжевывая, запивая небольшим количеством воды.

При неосложненных инфекциях мочевых путей - по 200 мг 2 раза в день в течение 7-10 дней, при неосложненном цистите - 3-7 дней, при осложненных инфекциях мочевых путей - по 400 мг 2 раза в день в течение 10-20 дней, при хронической рецидивирующей инфекции мочевых путей - 12 недель.

При остром, неосложненном гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервитите - однократно 800-1200 мг.

При простатите - по 300-400 мг 2 раза в день.

При остром бактериальном гастроэнтерите - 5 дней, для профилактики бактериальных гастроэнтеритов - по 400 мг один раз в сутки, при брюшном тифе - по 400 мг 3 раза в сутки в течение 14 дней.

Для профилактики сепсиса при нейтропении - по 400 мг 2-3 раза в сутки. Длительность противомикробного действия - около 12 часов.

У больных с выраженными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 400 мг.

Побочное действие

При применении офлоксацина могут возникнуть: диспептический синдром (анорехсия, тошнота, рвота, горечь во рту, боли в животе, диарея), нарушения функции мочевыводящей системы (гломерулонефрит, дизурия, полиурия, лротеинурия, кристэллурия, креатининемия, уретральные кровотечения), нарушения функции ЦНС {головная боль, головокружение, бессоница, галюцинации, обмороки), нарушения функции сердечно­сосудистой системы (тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипото­ния), нарушение функции органов зрения (жжение и боль в глазу, гиперемия конъюнкти­вы, хемоз, светобоязнь и др.), нарушения функции опорно-двигательной системы (тендиниты, разрывы сухожилий, артралгия), васкулит, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, кандидоз, синдром Стивенса-Джонса, лейкопения, эозинофипия, снижение гематокрита, транзиторное повышение печеночных ферментов в сыворотке крови, аллерги­ческие реакции (кожный зуд, крапивница, отеки). 

Передозировка

При передозировке офлоксацинсм (3 г за 45 мин) возможны головокружение, тошнота, рвота, сонливость, появление холодного пота (без изменений основных гемсдинамиче- ских показателей), судорожный синдром. Б этом случае необходимо как можно быстрей сделать промывание желудка и обратиться к врачу. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение хинолонов с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сульфатами, с двухвалвнтными или трехвалентными препаратами, такими как железо, или с мультивитаминами, содержащими цинк, может в значительной степени препятст­вовать абсорбции хинолонов в организме. Эти препараты не следует применять в тече­ние 2 часов до и после приема офлоксацина.

Применение циметидина значительно увеличивает период полувыведения некоторых хинолонов.

При одновременном применении циклоспорина и некоторых препаратов хинолона отме­чается повышение уровня концентрации циклоспорина в сыворотке. Большинство противомикробных препаратов хинолона ингибируют ферментную актив­ность цитохрома Р-450. Одновременный прием с офлоксацином некоторых препаратов (например, циклоспорин, теофиллин, метилксантил, варфарин и др.) может увеличивать их период полу выведения.

Одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов с препарата­ми хинолона может привести к увеличению риска стимуляции ЦНС и вызвать эпилепти­ческий припадок.

Одновременный прием пробенецида и препаратов хинолона воздействует на выдели­тельные канальцы почек.

Одновременное применение офлоксацина и теофиллина увеличивает период полувы­ведения теофиллина и может увеличить риск реакций на теофиллин. Необходимо тща­тельно контролировать уровень теофиллина и, если необходимо, произвести корректи­ровку дозы теофиллина.

Некоторые препараты хинолона увеличивают эффективность антикоагулянта варфарина или его производных, следовательно, при одновременном приеме офлоксацина и варфарина следует тщательно контролировать протромбине вое время. При нарушении уровня глюкозы в крови, включая гипергликемию и гипогликемию, у больных, применяющих одновременно с препаратами хинолона антидиабетические препараты, следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови. 

Меры предосторожности

Больные, принимающие офлоксацин, должны избегать длительного пребывания на солнце и УФ-облучения (солнечные лампы, солярий).

Офлоксацин следует с осторожностью применять больным с нарушением деятельности ЦНС, так как его прием может стать причиной эпилептического припадка. У больных диабетом, применяющим офлоксацин одновременно с гипогликемическими препаратами или инсулином, может произойти нарушение уровня глюкозы в крови, включая симптоматическую гипер- и гипогликемию. У таких пациентов следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови. Если гилогликемические реакции проявля­ются у больных, начавших лечение офлоксацином, его применение следует прекратить. Во время длительного лечения необходимо проводить периодическое обследование всех органов, включая почки и печень, Офлоксацин неэффективен при лечении сифилиса.

Противомикробные препараты, применяемые в больших дозах за короткий период вре­мени лечения гонореи, могут маскировать или задерживать время инкубации сифилиса. Все больные гонореей должны пройти серологические исследования на сифилис в период диагностики. Больным, применявшим офлоксацин, необходимо пройти сероло­гическое исследование через три месяца.

Форма выпуска

По 10, 14, 20 или 500 капсул в пластмассовые пеналы или в банки полимерные. 1 банка или пенал во вторичной упаковке.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше + 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.