Состав
Ортанол 10 мг: каждая капсула содержит 10 мг омепразола. Ортанол 20 мг: каждая капсула содержит 20 мг омепразола. Ортанол 40 мг: каждая капсула содержит 40 мг омепразола.
|
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллозы натрий, повидон, полисорбат 80, гипромеллозы фталат, дибутилсебакат, тальк; тело капсулы: каррагенан, калия хлорид, титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172 (используется для дозировок 10 мг и 40 мг), железа оксид красный Е172 (используется для дозировок 10 мг и 40 мг), гипромеллоза, очищенная вода; чернила: шеллак, этиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль.Ы-бутиловый спирт, аммония гидроксид, калия гидроксид, железа оксид черный Е172, очищенная вода. |
Описание
Фармакологическое действие
Капсулы Ортанол содержат активное вещество - омепразол. Омепразол принадлежит к группе высокоэффективных противоязвенных лекарственных средств, называемых ингибиторами протонового насоса желудка. Он уменьшает повышенную кислотность желудочного сока, что позволяет излечивать язвы и облегчает боль.
Фармакокинетика
Показания к применению
- язва кишечника (двенадцатиперстной кишки);
- язвенная болезнь желудка (пептическая язва);
- изжога, вызванная гастро-эзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ), также
называемой рефлюксным эзофагитом. Омепразол способствует устранению чувства жжения, боли в животе и предотвращает развитие воспаления из-за попадания желудочной кислоты в пищевод.
- язвы, ассоциированные хеликобактерной инфекцией (Helicobacter pylori).
Ортанол также применяют для:
- лечения симптомов рефлюксного эзофагита или в качестве средства для
продолжительного лечения рефлюксного эзофагита;
- лечения пациентов с историей язвенной болезни, вынужденных в течение
продолжительного времени принимать нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). В данном случае Ортанол может назначаться как для лечения язвы, так и в качестве профилактики ее развития.
- при избытке желудочной кислоты (синдром Золлингера-Эллисона). .
Противопоказания
- у Вас аллергия (гиперчувствительность) к омепразолу или любым другим компонентам препарата;
- у Вас проблемы с печенью и Вы уже принимаете антибиотик кларитромицин.
- Вы принимаете препарат атазанавир (Рейатаз), предназначенный для лечения ВИЧ-инфекции.
Капсулы Ортанол® следует принимать с особенной осторожностью, если
- у Вас были проблемы с печенью. Сообщите об этом врачу; он будет регулярно проверять функцию печени.
- у Вас есть проблемы с кровью, такие как анемия и низкое содержание в крови витамина В12;
- есть подозрение на язву желудка; перед началом лечения капсулами Ортанол должна быть исключена вероятность малигнизации;
- Вы применяете капсулы Ортанол более 1 года; Ваше лечение должно регулярно контролироваться;
- Вы также принимаете другие лекарства (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)), особенно при наличии почечной или печеночной недостаточности, так как могут отмечаться взаимодействия.
Беременность и период лактации
Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением любых лекарственных препаратов.
Безопасность приема капсул Ортанол во время беременности и грудного вскармливания не констатирована однозначно. Если Вы беременны или кормите грудью, перед началом применения капсул Ортанол проинформируйте об этом врача.
Способ применения и дозы
Капсулы Ортанол всегда следует принимать строго в соответствии с назначениями врача. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Препарат следует принимать натощак вне или во время приема пищи.
• Капсулы необходимо проглатывать целыми, запивая стаканом воды.
• Капсулы нельзя разламывать или пережевывать.
Если Вы принимаете капсулы Ортанол 1 раз в день, старайтесь принимать их в одно и тоже время дня.
Если Вы принимаете капсулы Ортанол 2 раза в день, первую следует принимать утром, а вторую - вечером.
Язвы двенадцатиперстной кишки
• Стандартная доза соответствует 20 мг омепразола 1 раз в день в течение 2-4 недель.
• Для предотвращения повторного возникновения язвы обычно назначают 10 мг омепразола 1 раз в день. В случае необходимости врач может увеличить эту дозу до 40 мг один раз в день.
Язвы желудка
• Стандартная доза соответствует 20 мг омепразола 1 раз в день в течение 2-4 недель. В случае необходимости врач может увеличить эту дозу до 40 мг 1 раз в день.
Рефлкжсный эзофагит
• Стандартная доза соответствует 20 мг омепразола 1 раз в день в течение 4-8 недель. В случае необходимости врач может увеличить дозу до 40 мг 1 раз в день.
Продолжительное лечение рефлюксного эзофагита (поддерживающая терапия)
• Стандартная доза соответствует 10-20 мг омепразола в день.
Лечение симптомов рефлюксного эзофагита
• Стандартная доза соответствует 10-20 мг омепразола в день в течение 2-4 недель.
Лечение язв инфицированных Helicobacter pylori
• Стандартная доза соответствует 40 мг омепразола 1 раз в день или 20 мг 2 раза в день.
• Врач порекомендует Вам одновременное применение двух антибактериальных препаратов: амоксициллина и кларитромицина или кпаритромицина и метронидазола. Продолжительность терапии - 1 неделя. Следите за тем, чтобы в течение этой недели Вы приняли все назначенные дозы; это необходимо для предотвращения развития бактериальной устойчивости к препаратам.
Синдром Золлингера-Эллисона
• Рекомендованная начальная доза составляет 60 мг омепразола в день.
• Прием препарата в дозах, превышающих 80 мг омепразола в день, следует разделить на 2 раза: один утром, второй вечером.
Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные применением НПВС
• Стандартная доза омепразола составляет 20 мг 1 раз в день в течение 4-8 недель.
Продолжительное лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных применением НПВС (поддерживающая терапия)
• Если у Вас раньше была язва, но вам необходимо продолжать терапию НПВС, обычная доза препарата составляет 20 мг 1 раз в день. Продолжительность приема капсул определит Ваш врач.
Перед предстоящей операцией с общим наркозом
• Обычной дозой является 40 мг омепразола на ночь перед хирургическим вмешательством, а затем ещё 40 мг за 2-6 часов до операции.
Дети старше 2 лет и подростки с тяжелым рефлюксным эзофагитом .
• Лечение детям с тяжелым рефлюксным эзофагитом должно быть назначено и начато специалистом-педиатром в клинике. Его продолжительность составляет 4-8 недель.
Стандартная доза соответствует 10 мг омепразола 1 раз в день детям с весом IQ- 20 кг и 20 мг омепразола детям с весом более 20 кг.
Дети младше 2 лет
Детям младше 2 лет нельзя принимать капсулы Ортанол.
Пожилые пациенты Коррекция дозы необязательна.
Больные с поражением функции печени
Дозу препарата подберет врач. Ежедневная доза омепразола не должна превышать 20 мг.
Нарушения функции почек
Коррекция дозы необязательна.
Строго соблюдайте инструкции по применению препарата. Если у Вас есть вопросы, посоветуйтесь с врачом.
Побочное действие
Как и все лекарственные препараты, капсулы Ортанол могут вызывать побочные эффекты, хотя развиваются они не у всех пациентов.
Во время применения препарата Ортанол могут развиваться нижеперечисленные побочные эффекты.
Часто встречающиеся побочные эффекты (затрагивают более 1 из 100, но менее 1 из 10 пациентов):
• нервная система: сонливость или бессонница, головная боль, головокружение;
• желудочно-кишечный тракт: диарея, запор, вздутие кишечника, тошнота, рвота.
Нечасто встречающиеся побочные эффекты (затрагивают более 1 из 1000, но не менее 1 из 100 пациентов):
• глаза проблемы со зрением, такие как затуманенность зрения;
• слух и вестибулярный аппарат: проблемы со слухом, звон, гул в ушах;
• желудочно-кишечный тракт: извращение вкуса;
• печень и желчь: изменение показателей энзимов печени в крови;
• кожа и подкожные железы: зуд, кожные высыпания, чувствительность к свету, выпадение волос, повышенную потливость;
• общие: отеки конечностей.
Редко встречающиеся побочные эффекты (затрагивают более 1 из 10000, но не менее 1 из 1000 пациентов):
• кровь и лимфатическая система: снижение числа красных клеток крови (анемия) у детей, сопровождающееся бледностью кожи и слабостью;
• нервная система: покалывание, головокружение, психические проблемы, такие как спутанность сознания и галлюцинации, главным образом у тяжелобольных и пожилых пациентов;
• желудочно-кишечный тракт: изменение цвета языка;
• мышцы и суставы: мышечная слабость, мышечная боль, боль в суставах.
Очень редко встречающиеся побочные эффекты (затрагивают более 1 из 10000 пациентов): -
• кровь и лимфатическая система: изменение формулы крови, снижение числа белых клеток крови, повышающее вероятность развития инфекций (лейкопения); сильное снижение числа белых клеток крови, повышающее вероятность развития инфекций (агранулоцитоз); снижение числа тромбоцитов, повышающее вероятность возникновения синяков или кровотечений (тромбоцитопения); тяжелое снижение численности клеток крови, вызывающее слабость, образование синяков или повышение вероятности развития инфекций (панцитопения);
• иммунная система: крапивница (уртикария), повышение температуры тела; аллергические реакции, включающие отек лица, губ, языка, трудности при дыхании, обмороки; аллергическое воспаление кровеносных сосудов, часто в форме кожных высыпаний (аллергический васкулит);
• нервная система: состояние беспокойства, сопровождаемое возбуждением, депрессией, главным образом у тяжелобольных и пожилых пациентов;
• желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, воспаление слизистой рта, грибковые инфекции ротовой полости, воспаление поджелудочной железы;
• печень и желчь: пожелтение кожи и белков глаз, вызванное проблемами с печенью;
• кожа и подкожно-жировой слой: тяжелые аллергические реакции с образованием красных пятен на коже или отслаивание кожи (токсический эпидермальный некролиз);
• почки: воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• общие: снижение содержания в крови натрия, увеличение молочных желез у мужчин.
Если какие-либо побочные эффекты принимают серьезное течение или Вы отмечаете побочные эффекты, не описанные в данном листке, сообщите своему врачу или фармацевту.
Передозировка
Если Вы случайно приняли слишком много капсул Ортанол, свяжитесь со своим врачом или обратитесь в медицинское учреждение. Покажите врачу упаковку от капсул.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу, если Вы принимаете или принимали недавно какие-либо лекарства, включая безрецептурные. Одновременный прием капсул Ортанол с некоторыми препаратами может вызвать определенные проблемы.
• бензодиазепиновые препараты для лечения нервной системы, такие как диазепам, триазолам или флюрозепам;
• противоэпилептические препараты, такие как фенитоин и гексобарбитал;
• варфарин и другие препараты для предотвращения свертывания крови;
• антидепрессанты: циталопрам, имипрамин, кломипрамин;
• дисульфирам для лечения алкогольной зависимости;
• циклоспорин, применяемый для профилактики отторжения трансплантантов (например, почек, печени или сердца);
• кларитромицин - антибиотик, применяющийся для лечения инфекций;
• кетоконазол или итраконазол для лечения грибковых инфекций;
• дигоксин, использующийся для лечения таких состояний, как сердечная недостаточность или некоторые виды учащения сердцебиения (называемые предсердная фибрилляция или трепетание предсердий);
• препараты зверобоя продырявленного, которые в высоких дозах могут снижать содержание омепразола з крови;
• комбинацию препаратов атазанавир (Рейатаз) и ритонавир (Норвир), применяемую для лечения ВИЧ-инфекции;
• витамина В12, так как его абсорбция может быть снижена при совместном приеме с капсулами Ортанол;
• совместный прием Ортанола® и такролимуса, используемого для терапии отторжения трансплантантов, может повысить концентрацию такролимуса в сыворотке крови.
Особенности применения
Вождение автомобиля и управление техникой
Считается, что омепразол не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению техникой.
Однако, такие побочные эффекты, как:
• головокружение, усталость и сонливость,
• проблемы со зрением или слухом
могут повлиять на способность к вождению автомобиля и управлению техникой.
Если у Вас проявляются описанные эффекты, не садитесь за руль и не работайте с техникой.
Важная информация о некоторых ингредиентах данного препарата
Капсулы Ортанол содержат лактозу. Если Ваш врач говорил, что Вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, посоветуйтесь с ним перед приемом данного лекарственного средства.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.