Инструкция по применению Рувидон (Суппозитории): описание, состав, ФТГ, МНН

Торпедовидные гомогенные суппозитории тёмно-коричневого цвета. Допускается наличие темных вкраплений и воронкообразного углубления. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.

Каждый суппозиторий содержит:

активное вещество: повидон-йод - 200 мг (с содержанием 20 мг активного йода),

вспомогательное вещество: макрогол 1000 - 2800 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.

-трихомонадный кольпит (в сочетании с системной терапией производными нитроимидазолов, см. раздел «Особенности применения»).

Предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.

Способ применения и дозировка

После предварительной гигиенической обработки суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.

При остром вагините препарат применяют 1-2 раза/сут в течение 7 дней, при подостром и хроническом вагините - 1 раз/сут перед сном в течение 14 дней. В зависимости от характера инфекции и течения заболевания курс лечения может быть продлен.

Во время применения суппозиториев рекомендуется использование гигиенических прокладок.

Повидон-йод, действующее вещество вагинальных суппозиториев Рувидон®, хорошо переносится. Он может способствовать возникновению местных реакций, хотя считается, что повидон-йод оказывает меньшее раздражающее воздействие, нежели йод.

Нарушения со стороны кожи и слизистых оболочек

Редко способствует возникновению реакций повышенной чувствительности, таких как контактный дерматит, проявляющийся в виде псориазоподобных мелких красных буллезных образований. В случае их возникновения лечение следует прекратить.

Нарушение со стороны эндокринной системы

Гипертиреоз. Продолжительное лечение повидон-йодом может привести к абсорбции значительного количества йода. Развитие гипертиреоза, вызванного избытком йода, описано, главным образом, для пациентов с ранее имевшимися заболеваниями щитовидной железы.

Изменения функций других органов и систем органов фиксировались нерегулярно. Суппозитории Рувидон®, имеют спермицидный эффект, поэтому их применение не рекомендуется при планируемой беременности.

зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото);

При случайном проглатывании большого количества повидон-йода (7 г/кг), наблюдаются следующие симптомы острой йодной интоксикации: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота и понос, полидипсия, спастический колит, гипертония, тахикардия, цианоз, головная боль, головокружение, делирий, коллапс и головокружение.

Лечение: раствор крахмала в воде или молоке внутрь. Промывание желудка 5 % раствором тиосульфата натрия.

Необходим тщательный клинический мониторинг функции щитовидной железы, чтобы исключить возможный гипертиреоз.

Особенности применения

Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (определение белково-связанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода, сцинтиграфии щитовидной железы), в связи с этим планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения повидон-йода следует выдержать интервал не менее 1-4 недель.

Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.

Для лечения трихомониаза повидон-йод может использоваться в качестве местной терапии на фоне системного применения производных нитроимидазолов (метронидазол, тинидазол, орнидазол, секнидазол).

Возможно применение у девочек в возрасте 12 лет и старше, соблюдая осторожность при введении девственницам.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации повидон-йода бактерицидная активность возрастает.

Применение при нарушениях функции печени и почек:

Требуется особая осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Применение у лип пожилого возраста:

В случае клинически компенсированного гипертиреоза, латентного гипертиреоза и других заболеваний щитовидной железы следует применять препарат только под наблюдением врача.

Применение в период беременности и лактации

Существуют доказанные риски для человеческого плода при длительном (> 1 недели) использовании йодсодержащих препаратов после первого триместра. Йодид проникает через плацентарный барьер и может вызвать изменения в щитовидной железе или зоб у плода и новорожденного. Йод выделяется с грудным молоком.

Не рекомендуется использовать повидон-йод во время беременности и в период лактации, если это не является абсолютно необходимым. В дальнейшем рекомендуется проверка функции щитовидной железы у новорожденных.

Суппозитории Рувидон® обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.

Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспортом и управлению потенциально опасными механизмами.

Несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, с ферментными мазями, с окислителями и солями щелочей.

Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Рувидон® у больных, получающих препараты лития.

Назначение лития карбоната совместно с йодсодержащими препаратами может вызвать тяжелый гипотиреоз. Как и йодсодержащие препараты, литий сильнее влияет на уровень ТЗ и Т4 у лиц с имеющимися или перенесенными заболеваниями щитовидной железы.

У пациентов, которые получают терапию литием/ суппозитории Рувидон®, содержащие повидон-йод, следует использовать с осторожностью и короткими курсами.

Совместное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и тауролидин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

При температуре от 8 °C до 15 °C в защищенном от влаги и света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По одной или две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке.

Производитель

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б,

тел/факс: +375 (212) 34-06-29, e-mail: .