Инструкция по применению Йодискин (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Раствор темно-коричневого цвета с запахом йода.

в 1 мл лекарственного средства: действующего вещества повидон-йода – 20 мг (что эквивалентно 2,0 мг активного йода).
в 500 мл: действующего вещества повидон-йода 10 г (что эквивалентно 1 г активного йода), вспомогательные компоненты: полиэтиленгликоль-400, эфиры целлюлозы, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.
в 1000 мл: действующего вещества повидон-йода 20 г (что эквивалентно 2 г активного йода), вспомогательные компоненты: полиэтиленгликоль-400, эфиры целлюлозы, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Антисептические и дезинфицирующие средства.
Povidone-iodine. КОД АТС D08AG02

Фармакодинамика: Молекулярный йод обладает сильным окислительным действием. Он вступает в реакцию со свободными гидроксильными (-ОН) группами и свободными тиол- (-SH) группами аминокислот и ненасыщенных жирных кислот, что, в результате разрушения пространственных клеточных структур, приводит к нарушению функций протеинов и полному разрушению других форменных элементов клетки. В результате разрушения двойных связей ненасыщенных жирных кислот, происходит разрушение клеточных мембран, что приводит к вытеканию цитоплазмы. Молекулярный йод реагирует так же с ароматическими радикалами ДНК- оснований, что вызывает распад спирали ДНК на отдельные волокна.
ЙОДИСКИН обладает антимикробной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе возбудителей внутрибольничных инфекций, микобактерий туберкулеза, дрожжеподобных грибов рода Кандида, вирусов (в том числе ротавируса, гриппа, герпеса, ВИЧ).
Антисептическое средство ЙОДИСКИН обладает бактерицидной активностью в отношении патогенной и условно патогенной микрофлоры, локализованной на слизистой оболочке полости рта человека. Средство ЙОДИСКИН в виде 30,0-50,0% водного раствора обладает выраженной бактериостатической активностью в отношении госпитальных штаммов стафилококков, энтеробактерий и псевдомонад.
Фармакокинетика: предназначено только для наружного применения для нанесения на неповрежденные кожные покровы и слизистые оболочки. При применении средства не исключается возможность всасывания йода. Количество поступающего в организм йода зависит от площади обрабатываемой поверхности, концентрации йода в применяемом растворе, а также от длительности применения препарата.
Длительное применение средства ЙОДИСКИН для обработки слизистых оболочек может привести к поступлению значительного количества йода в организм. Как правило, количество йода в крови быстро нормализуется после отмены препарата. Период биологического полувыведения после вагинального применения раствора повидон-йода составляет примерно 2-е суток. Показатель концентрации йода в крови возвращается к исходному значению через 7-14 дней после последнего применения препарата. Нормальный уровень общего йода в плазме крови составляет примерно 3,8-6,0 мкг/дл. У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы кратковременное повышение концентрации йода в крови не вызывает существенных изменений гормональной функции.
Выведение йода из организма практически всегда осуществляется через почки с показателем клиренса от 15 до 60 мл плазмы в минуту в зависимости от уровня йода в сыворотке и клиренса креатинина (нормальные пределы: 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).
Всасывание повидон-йода и его выделение почками зависит от средней молекулярной массы полимерного йода в растворе. Для веществ с молекулярной массой выше 35 000-50 000 возможна задержка выведения, особенно в ретикулогистиоцитарной системе. Однако тезаурисмоз и другие изменения от содержащих повидон-йод препаратов для наружного применения не известны.

- гигиеническая антисептика рук персонала организаций здравоохранения;
- антисептическая обработка слизистых оболочек и прилегающих кожных покровов в профилактических целях до и после проведения медицинских вмешательств;
- антисептическая обработка кожных покровов пациентов перед проведением инвазивных манипуляций (инъекции, пункции, биопсии, трансфузии, забор крови);
- антисептическая обработка слизистых оболочек и кожных покровов пациентов перед проведением оперативных вмешательств;
- антисептическая обработка кожных покровов пациентов накануне проведения хирургических вмешательств и при оказании ухода за тяжелобольными и лежачими пациентами («дезинфицирующее купание»);

Гигиеническая антисептика рук.
На сухие, чистые руки нанести 3 мл средства ЙОДИСКИН, массирующими движениями втирать в течение 1 мин. в кожу по методике, рекомендованной EN 1500. По окончании экспозиции руки досушивают на воздухе до полного высыхания средства.
Препарат не содержит спиртов, обладает выраженным пролонгированным антимикробным действием. Обеспечивает обеззараживающий эффект в течение не менее 3 часов при работе в перчатках.
В случаях сильного загрязнения рук, перед проведением гигиенической обработки необходимо тщательно вымыть руки водой комнатной температуры с жидким мылом и высушить. Средство наносить только на чистую, сухую кожу.
Для точного дозирования средства и в целях предупреждения контаминации продукта рекомендуется использовать настенные локтевые дозаторы. Перед заполнением ЙОДИСКИНОМ дозирующее устройство промыть от остатков других антисептиков.
Антисептическая обработка слизистых оболочек и прилегающих кожных покровов (в гинекологической, проктологической, урологической, стоматологической практике).
Обработка слизистых оболочек может проводиться тампонным методом, а так же методом орошения или промывания 50% водным раствором средства ЙОДИСКИН.
Непосредственно перед проведением процедуры средство ЙОДИСКИН разбавить водой очищенной (дистиллированной) 1:1 для получения 50% раствора. Чистым сухим ватно-марлевым тампоном или тампоном, смоченным в приготовленном растворе ЙОДИСКИНА слизистую оболочку очистить от загрязнений и биологических субстратов (слизь, гной, рвотные или каловые массы). Затем при помощи другого ватно-марлевого тампона нанести 50% раствор ЙОДИСКИНА на обрабатываемый участок слизистой оболочки и прилегающей кожи, добиваясь равномерного и тщательного увлажнения.
Раствор средства может также наноситься непосредственно на предварительно очищенные слизистые оболочки методом орошения при помощи ирригатора или промывания. При этом следует обеспечить равномерное и тщательное смачивания обрабатываемого участка.
Антисептическая обработка кожных покровов пациентов перед проведением инвазивных манипуляций.
На сухую чистую кожу при помощи стерильного ватно-марлевого тампона нанести 1-2 мл средства ЙОДИСКИН, время экспозиции составляет 1-2 минуты.
Антисептическая обработка кожных покровов пациентов перед проведением оперативных вмешательств.
При помощи стерильных раздельных ватно-марлевых тампонов двукратно нанести средство ЙОДИСКИН на обрабатываемый участок кожи, добиваясь равномерного и тщательного увлажнения. Сначала – широко, с захватом прилегающих зон, затем более узко, в пределах зоны оперативного вмешательства. Общее время экспозиции должно составлять не менее 2 минут.
Антисептическая обработка кожных покровов пациентов накануне проведения хирургических вмешательств и при оказании ухода за тяжелобольными и лежачими пациентами («дезинфицирующее купание»).
Непосредственно перед проведением процедуры средство ЙОДИСКИН разбавить водой очищенной (дистиллированной) 1:2 для получения 30% раствора. Салфеткой или тампоном, смоченным в 30% растворе ЙОДИСКИНА кожу очистить от загрязнений и биологических субстратов (слизь, гной, кровь, рвотные или каловые массы). Затем при помощи другого ватно-марлевого тампона или салфетки нанести 30% раствор ЙОДИСКИНА на обрабатываемый участок слизистой оболочки или кожи на 2 минуты, добиваясь равномерного и тщательного увлажнения.
Раствор средства может также наноситься непосредственно на предварительно очищенные кожные покровы методом орошения при помощи ирригатора (спрей- насадки). При этом следует обеспечить равномерное и тщательное смачивания обрабатываемого участка.
После окончания экспозиционной выдержки кожу промыть теплой водой питьевого качества.

Повидон-йод не обладает тератогенным действием.
Адсорбированный йод проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Применение средства ЙОДИСКИН противопоказано у женщин во время II и III триместра беременности в связи с риском возникновения гипотироза у плода и зоба у новорожденного. Следует избегать так же применения средства ЙОДИСКИН в период лактации, поскольку йод поступает в грудное молоко и существует опасность попадания повидон-йода в пищеварительный тракт младенца.
В качестве меры предосторожности следует избегать использования этого препарата во время беременности.

Средство ЙОДИСКИН обычно хорошо переносится пациентами. Препарат малотоксичен, местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения не выявлены.
Возможны реакции гиперчувствительности (редко – зуд, покраснение, волдыри, крапивница и др.; очень редко – ангионевротический отек, анафилактический шок);
Дисфункция щитовидной железы (при повторном или длительном применении препарата может произойти перегрузка йодом с дисфункцией щитовидной железы);
Гипо- или гипертиреоз йодиндуцированный (при длительном применении раствора; у лиц, имеющих в анамнезе заболевание щитовидной железы);
Цитотоксические реакции со стороны слизистых оболочек;
Местные реакции кожи (гиперемия, зуд, жжение, ощущение тепла, контактный дерматит);
Системные побочные эффекты: нарушение электролитного баланса (с гипернатриемией) или осмоляльности сыворотки крови, нарушение функции почек или метаболический ацидоз, нейтропения, симптомы йодизма (металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, паротит, отек глаз или гортани, конъюнктивит, ларингит, ринит, бронхит, отек легких, головная боль, расстройства со стороны пищеварительного тракта).
Эти реакции могут наблюдаться при длительном применении повидон-йода в высоких концентрациях на обширных участках слизистых оболочек, раневой и ожоговой поверхности.

Применение средства ЙОДИСКИН противопоказано при заболеваниях щитовидной железы, почечной недостаточности, герпетиформном дерматите Дюринга, состоянии до и после применения радиоактивного йода, в период беременности и лактации, у новорожденных и у детей первых 6-ти месяцев жизни, при повышенной индивидуальной чувствительности к йоду и его производным, а так же к вспомогательным компонентам средства.

При нарушении технологии применения средства ЙОДИСКИН (несоблюдение дозировки, времени экспозиции, концентрации растворов) возможны нежелательные эффекты в виде пигментации, сухости и шелушения кожных покровов, появления зуда, жжения на участках слизистых оболочек, подвергшихся обработке.
Эти явления исчезают самостоятельно после отмены препарата в течение нескольких суток. Нанесение на кожу увлажняющего крема ускоряет процесс восстановления нормального состояния кожи.
Обработка ожоговых ран раствором в значительных количествах может спровоцировать нарушение электролитного баланса или осмоляльности сыворотки с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.
Массивное случайное проглатывание средства может вызвать серьезное отравление, которое потребует оказания специализированной помощи.
Острая йодная интоксикация характеризуется следующими симптомами:
- металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту и глотке;
- раздражение и отек глаз;
- кожные реакции;
- желудочно-кишечные расстройства и диарея;
- нарушение функции почек и анурия;
- недостаточность кровообращения;
- отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение:
Симптоматическая и поддерживающая терапия с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железе.
Лечение интоксикации: немедленное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде или молоко). Промывание желудка 5% раствором тиосульфата натрия или внутривенное введение 10 мл 10% раствора тиосульфата натрия с 3-часовыми интервалами при необходимости.
Тщательное наблюдение за функцией щитовидной железы для исключения или раннего выявления гипертиреоза, вызванного избытком йода в организме.

Избегать попадания средства в глаза. При случайном попадании средства в глаза следует немедленно тщательно промыть их большим количеством проточной питьевой воды в течение 5-10 мин., затем закапать 30% раствор сульфацила натрия. В случае появления резкой боли, слезотечения, выраженного отека, покраснения век и конъюнктивы – обратиться к офтальмологу!
Препарат предназначен только для наружного применения.
Не глотать! Использовать с осторожностью в любых условиях, которые могут привести к системной абсорбции и, особенно у детей младше 30 месяцев. В связи с хорошей трансдермальной абсорбцией йода, использование этого препарата может привести к системным эффектам. Эти эффекты возможны после повторного применения, особенно если антисептик используется на большой площади под окклюзионные повязки, на поврежденную кожу (включая ожоги), слизистые оболочки или кожу недоношенных младенцев.
Препарат противопоказан новорожденным. С осторожностью используется у детей младше 30 месяцев, только в случае крайней необходимости, очень ограничено по времени и площади использования с последующей промывкой стерильной водой или 60° спиртом.
После вскрытия упаковки препарата необходимо помнить о возможности его микробного загрязнения.
Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода или его применение в значительных количествах на обширных поверхностях (более 10% поверхности тела) у пациентов (особенно у пожилых) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы и возможного риска. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего исследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на срок до 3 месяцев).
Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под пациентом не оставался излишек раствора (из-за возможного раздражения кожи).
Продолжительное воздействие раствора может привести к возникновению химических ожогов кожи.
Темно-коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание является признаком снижения эффективности противомикробного действия.
Воздействие света и температур, превышающих 40°С, способствует распаду (обесцвечиванию).
Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем, планирование лечения заболевания щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. При применении повидон-йода необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, измерения гемоглобина и глюкозы в кале и в моче с применением толуидина и гвояковых смол).
Окислительные свойства повидон-йода могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.
Раствор ЙОДИСКИН легко удаляется с текстильных и других материалов с помощью теплой воды. Для удаления трудно выводимых пятен следует использовать тиосульфат натрия.

Средство сохраняет эффективность при pH 2-7.
Несовместимо с окислителями и щелочами.
Запрещается совместное применение средства с ферментсодержащими или ртутьсодержащими препаратами.
Из-за возможного вмешательства (антагонизм, инактивация...), следует избегать одновременного или последовательного применения антисептиков.
Повидон-йод не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими хлоргексидин, перекись водорода, тауролидин, сульфадиазин серебра, висмут, поскольку возможно частичное снижение активности препарата.
Одновременное местное нанесение повидон-йода и бензойной настойки приводит к снижению значения pH, что может вызвать ощущение жжения, особенно если рана перевязана.
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы. Следует избегать длительного применения препарата, особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.
Повидон-йод не совместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой.
Инактивируется тиосульфатом натрия (возможно, антидот), теплом, светом и щелочной pH (неустойчивость).

Хранить в недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания, в оригинальной упаковке производителя, при температуре не выше 25°С.
Ускоренному разложению активно-действующего вещества (повидон-йода) способствует хранение на свету (в прозрачной таре), повышение температуры выше 40°С. Изменение цвета (обесцвечивание) средства ЙОДИСКИН указывает на снижение эффективности антибактериального действия.
Срок годности средства ЙОДИСКИН – 3 (три) года в оригинальной упаковке производителя. Запрещается применение средства с истекшим сроком годности.

Для стационара.

Полиэтиленовые флаконы вместимостью 1000 мл и 500 мл.

Информация о производителе
Производственно-торговое унитарное предприятие «ИНКРАСЛАВ» (Унитарное предприятие «ИНКРАСЛАВ»), 223053 Республика Беларусь, Минская обл., Минский р-н, д. Боровляны, ул. 40 лет Победы, 19, тел./факс (017) 237-25-30 (приемная), 280-85-02. (отдел сбыта и маркетинга), e-mail: info@inkraslav.org