Инструкция по применению Йодокар (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

120 мл раствора для вагинального орошения содержат:

активные ингредиенты: повидон-йод 12,0 г,

(10 г повидон-йода эквивалентно 1 г. активного йода) вспомогательные вещества: этанол внутренний, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие антисептики и противовоспалительные препара­ты для лечения гинекологических заболеваний КОД ATX: D08AG02

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Оказывает бактерицидное действие, свя­занное с выделением свободного йода путем равновесной реакции. Комплекс повидон- йода представляет собой депо йода, постоянно высвобождающее элементарный йод и обеспечивающее постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми SH- или ОН- группами аминокислот ферментных и структур­ных белков микроорганизмов, что приводит к их повреждению либо инактивации и по­следующей гибели микроорганизмов. Повидон-йод обладает широким спектром противо- микробного действия, включающим грамположительные и грамотрицательные бактерии, Gardenerella vaginalis, Treponema pallidum, хламидии, микоплазмы, простейшие (в т.ч. трихомонады), вирусы, грибы (в т.ч. рода Candida) и споры. Благодаря такому механизму действия, развитие резистентности к повидон-йоду при длительном применении не ожи­дается. После обработки повидон-йодом бактерицидное действие развивается в течение 15-60 секунд, в разведении 1:2000 повидон-йод разрушает все вегетативные формы бакте­рий за 15 минут.

При контакте с кожей или слизистыми оболочками йод постепенно и равномерно высво­бождается, оказывая антисептическое действие. Проникновение йода на глубину 1 мм не препятствует нормальным процессам регенерации. Благодаря большому размеру ком­плексной молекулы, повидон-йод плохо проходит через биологические барьеры; всасыва­ние и системное действие йода незначительно.

Острые и хронические вагинальные инфекции:

- смешанные инфекции

- неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, вызванный Gardinella vaginalis),

- грибковые инфекции, в том числе вызванные Candida albicans,

- генитальный герпес;

- трихомониаз (при необходимости следует проводить системную комбинированную терапию).

Обработка кожи наружных половых органов у мужчин при совместном лечении половых партнеров.

Профилактика инфекционных осложнений перед оперативными вмешательствами или ди­агностическими процедурами.

Инфицированные поражения кожи (ожоги, раны, язвы, ссадины), предупреждение инфи­цирования раневых поверхностей.

Профилактика грибковой суперинфекции, вызываемой Candida ablicans, Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Var. interdigitale (20 штаммов), Microsporum canis и как гигие­нический душ.

- повышенная чувствительность к йоду;

- гипертиреоз, аденома щитовидной железы и другие выраженные нарушения функ­ции щитовидной железы;

- герпетиморфный дерматит Дюринга;

- состояния до и после применения радиоактивного йода при лечении гипертиреоза;

- почечная недостаточность.

Йод проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Не рекомендуется приме­нение препарата с 3-го месяца беременности и в период грудного вскармливания. При не­обходимости и оценке ожидаемой терапевтической пользы как превышающей потенци­альный риск, в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским кон­тролем.

Иодокар может использоваться в концентрированном виде (без разведения), а также в ви­де водных растворов различной концентрации (1:10- 1:100).

Перед терапевтическим применением препарат разбавляют водой 1:30 (2 столовые ложки Иодокара на 1 л воды). Влагалище орошают разведенным раствором не менее 30 секунд 1 - 4 раза в день. Продолжительность лечения - не более 14 дней.

При проведении гинекологических операций (в т.ч., обработки родовых путей в акушер­стве) используется неразведенный раствор.

Для гигиенического вагинального душа 1 столовую ложку Иодокара добавляют к 1 л во­ды.

Аллергические реакции: очень редко - зуд, покраснение, волдыри; в отдельных случаях - генерализованные кожные реакции со снижением АД и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).

Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях - гипертиреоз у предрасполо­женных лиц при длительном применении.

Симптомы: анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани с вторичной асфик­сией, отек легких, нарушения обмена веществ.

Лечение: токсические концентрации йода в сыворотке крови можно эффективно снизить перитонеальным диализом или гемодиализом. Должно быть установлено тщательное кли­ническое наблюдение за функцией щитовидной железы до исключения либо раннего вы­явления возможного вызванного йодом гипертиреоза.

Интоксикация после приема внутрь: немедленное введение пищевых продуктов, содер­жащих крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде ли молоке). Промывание желудка 5% раствором тиосульфата натрия (или в/в введение 10 мл 10% тиосульфата на­трия) с 3-часовыми интервалами по мере необходимости.

Совместное применение повидон-йода и перекиси водорода, ферментных препаратов, со­держащих серебро и толуидин и других антисептических препаратов, приводит к совме­стному снижению эффективности.

Активность препарат снижается в кислой среде.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспо­соблениями и механизмами

Не имеется ограничений по применению пациентами, деятельность которых требует вы­сокой концентрации и скорости психомоторных реакций. Повидон-йод не оказывает не­благоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с ме­ханизмами.

Канцерогенность, тератогенность и влияние на репродуктивную функцию

Раствор для вагинального орошения, 120 мл во флаконе.

Упаковка

120 мл раствора в пластиковом флаконе упакованы в картонную упаковку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают без рецепта врача.