Инструкция по применению Синекод (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Активное вещество: бутамирата цитрат 1,5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е210), ванилин, этанол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета.

Прочие противокашлевые средства. Код ATX: R05DB13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамират, действующее вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством, которое не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.

Считается, что Синекод® - это противокашлевое средство центрального действия. В дополнение к противокашлевому действию наблюдается тенденция к снижению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в небольшом увеличении показателей спирометрии.

Фармакокинетика

Бутамират цитрат быстро всасывается после перорального применения, при этом измеримые концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5мг-90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа. Влияние пищи на всасывание не изучалось.

Бутамират гидролизируется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Эти метаболиты бутамирата обладают противокашлевой активностью.

2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему метаболизму. Все метаболиты выводятся главным образом через почки.

Для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.

Для приема внутрь. Принимать перед едой.

Для взрослых и детей старше 3-х лет.

Детям от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в день; детям от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в день; детям от 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в день; взрослым - по 15 мл 4 раза в день.

Используйте мерный стаканчик (прилагается). Мерный стаканчик следует мыть и сушить после каждого использования.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»). Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Необходимость дальнейшего применения лекарственного средства определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Побочные эффекты

При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов:

Со стороны нервной системы:

Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): головокружение, сонливость

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): тошнота, диарея

Со стороны кожи:

Редко (от 0,01 до 0,1 %): сыпь, крапивница.

В случае возникновения нежелательного явления, в том числе не указанного в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные средства, при необходимости поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).

Ввиду ингибирования бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом.

В связи с наличием в составе сорбитола, препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются в течение более 7 дней, или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (11,73 мг/5мл). Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени

Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами

Лекарственное средство может вызвать головокружение, сонливость (см. раздел «Побочные эффекты») и оказать влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 200 мл во флаконе из темного стекла с крышкой, снабженной системой защиты от случайного вскрытия детьми. Флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещается в картонную коробку.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

При температуре ниже 30 °C, предохранять от воздействия высоких температур. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Информация о производителе

Новартис Консьюмер Хеле С А, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de lEtraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в России / Адрес для предъявления претензий

123317, Москва, Пресненская наб. 10.

Тел. (495) 969-21-65, факс (495) 969-21-66.

E-mail: .