Инструкция по применению Туссикод сироп (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-коричневато-желтого цвета с запахом ванили.

Активное вещество: бутамирата цитрат 1,5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерин, бензойная кислота, этиловый спирт 96%, натрия гидроксид (20% раствор), ароматизатор Ванилин РХ1496, сахарин натрий, вода очищенная.

Лекарственное средство содержит 0,22 % (м/м) этилового спирта 96 %.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противокашлевые средства.

Код ATX: R05DB13.

Фармакологические свойства

Бутамирата цитрат является противокашлевым средством. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Считается, что он угнетает кашлевой центр в ЦНС. Точный механизм действия неизвестен. В дополнение к противокашлевому действию обнаружена тенденция к уменьшению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в небольшом улучшении показателей спирометрии.

Бутамирата цитрат не вызывает привыкания или зависимости. Он имеет широкий терапевтический индекс; хорошо переносится в высоких дозах и подходит для лечения кашля у детей и взрослых.

Симптоматическое лечение сухого кашля различного происхождения.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

ТУССИКОД® сироп предназначен для взрослых и детей старше 3-х лет.

Дети от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в. день.

Дети от 12 лет и старше: по 15 мл 3 раза в день.

Взрослые: по 15 мл 4 раза в день.

Следует использовать дозирующий стаканчик. Вымойте и высушите дозирующий стаканчик после каждого использования.

При сохранении кашля более 7 дней следует обратиться к врачу.

При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов:

Со стороны нервной системы: нечасто (от 0,1 до 1,0%) – сонливость, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто (от 0,1 до 1,0%) – тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко (от 0,01 до 0,1%) – сыпь, крапивница.

В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.

Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, диарея, снижение артериального давления.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости – поддержание жизненно важных функций организма.

Специфический антидот неизвестен.

Какие-либо лекарственные взаимодействия бутамирата не описаны. Однако с учетом предполагаемого механизма действия препарата нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. этанолсодержащих средств. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими и муколитическими средствами, а также с лекарственными средствами, содержащими этиловый спирт.

В связи с угнетением кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения ТУССИКОД® с отхаркивающими средствами во избежание застоя слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом.

В связи с наличием в составе сиропа сорбитола ТУССИКОД® не следует принимать пациентам с наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы. Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния, следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта 96% (12,5 мг/5 мл) с осторожностью применять у детей, пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга.

Применение у детей

Препарат не назначается детям до 3 лет.

Беременность и кормление грудью

Исследования безопасности применения бутамирата в период беременности у женщин не проводились. Данные о проникновении бутамирата в грудное молоко отсутствуют. В связи с этим применение ТУССИКОД® во время беременности и период кормления грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола. При управлении транспортными средствами и другими сложными механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку прием лекарственного средства ТУССИКОД® может вызвать сонливость и головокружение и оказать негативное влияние на выполнение работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Флаконы пластмассовые из полиэтилентерефталата по 100 мл и 150 мл, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.

Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.

Без рецепта.

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Телефон: (017) 309 44 88. E-mail: ft@ft.by.