Инструкция по применению Туссикод (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-коричневато-желтого цвета с запахом ванили.

Активное вещество: бутамирата цитрат 5мг/мл.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерин, бензойная кислота, этиловый спирт 96%, натрия гидроксид (20% раствор), ароматизатор Ванилин РХ1496, сахарин натрий, вода очищенная.

Лекарственное средство содержит 0,26 % (м/м) этилового спирта 96 %.

Прочие противокашлевые препараты.

Код ATX: R05DB13.

Фармакологические свойства

Бутамирата цитрат является противокашлевым средством. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Считается, что он угнетает кашлевой центр в ЦНС. Точный механизм действия неизвестен. В дополнение к противокашлевому действию обнаружена тенденция к уменьшению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в небольшом улучшении показателей спирометрии.

Бутамирата цитрат не вызывает привыкания или зависимости. Он имеет широкий терапевтический индекс; хорошо переносится в высоких дозах и подходит для лечения кашля у детей и взрослых.

Симптоматическое лечение сухого кашля различного происхождения.

Внутрь, перед едой.

(22 капли = около 1 мл, 1 капля – около 0,23 мг бутамирата цитрата)

У детей до 2-х лет применять ТУССИКОД® можно только по рекомендации врача.

Дети от 2 до 12 мес.: по 10 капель 4 раза в день.

Дети от 1 года до 3 лет: по 15 капель 4 раза в день.

Дети от 3 лет и старше: по 25 капель 4 раза в день.

При сохранении кашля более 7 дней следует обратиться к врачу.

При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов:

Со стороны нервной системы: нечасто (от 0,1 до 1,0%) – сонливость, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного-тракта: нечасто (от 0,1 до 1,0%) – тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко (от 0,01 до 0,1%) – сыпь, крапивница.

В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.

Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, диарея, снижение артериального давления.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости – поддержание жизненно важных функций организма.

Специфический антидот неизвестен.

Какие-либо лекарственные взаимодействия бутамирата не описаны. Однако с учетом предполагаемого механизма действия препарата нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. этанолсодержащих средств. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими и муколитическими средствами, а также с лекарственными средствами, содержащими этиловый спирт.

В связи с угнетением кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения ТУССИКОД® с отхаркивающими средствами во избежание застоя слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Капли содержат в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться пациентам с сахарным диабетом.

В связи с наличием в составе сорбитола капли не следует принимать пациентам с наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния, следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта 96% (3 мг/мл), с осторожностью применять у детей, пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога. Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени

Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.

Применение у детей

Препарат не назначается детям до 2 месяцев.

Применение во время беременности и лактации

ТУССИКОД® капли не предназначены для применения у взрослых.

Исследования безопасности применения бутамирата в период беременности у женщин не проводились. Данные о проникновении бутамирата в грудное молоко отсутствуют. В связи с этим применение ТУССИКОД® во время беременности и период кормления грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола. При управлении транспортными средствами и другими сложными механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку прием лекарственного средства ТУССИКОД® может вызвать сонливость и головокружение и оказать негативное влияние на выполнение работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Флаконы из полиэтилентерефталата по 20 мл, укупоренные пробками-капельницами с крышками навинчиваемыми.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.

По рецепту врача.

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22,

тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.