Инструкция по применению Албикандин форте (суппозитории): описание, состав, ФТГ, МНН

Общая характеристика

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав лекарственного средства

1 суппозиторий содержит:

активные вещества: метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Комбинации производных имидазола.

Код АТХ: 601АР20.

Местное лечение вагинальных инфекций:

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют.

После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того чтобы вызывать системные эффекты.

При случайном приеме большой дозы внутрь показано промывание желудка.

Передозировка возможна при случайном употреблении метронидазола.

Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, анорексия, диарея.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями кроветворения, заболеваниями периферической и центральной нервной системы, почечной и печеночной недостаточностью.

При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при длительном применении необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

Любое ухудшение неврологического статуса больного требует прекращения лечения.

Во время лечения возможно изменение результатов при определении печеночных ферментов в крови и глюкозы.

Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (трепопемный тест Нельсона).

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, в случае трихомонадного вагинита в сочетание с приемом препарата метронидазол внутрь.

Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия основы для суппозиторпев с латексом пли каучуком.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 3 дней после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций.

Высокие дозы и длительное системное применение может вызвать периферическую невропатию и эпилепсию.

Применение в детском возрасте: не рекомендуется применять препарат у девственниц и в детском возрасте до 18 лет.

Применение пожилыми пациентками: те же рекомендации, что и для молодых пациенток.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Препарат противопоказан в 1 триместре беременности, Применение во 11 и 111 триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с опасными механизмами

Системное применение метронидазола может повлиять на способность к управлению автотранспортом и работе со сложными механизмами. В отличие от системного применения при топическом применении метронидазола препарат всасывается из влагалища в небольших концентрациях.

Пациенток следует предупредить о возможности развития головокружения‚ атаксии, утомляемости и слабости. В случае появления указанных симптомов следует воздержаться от вождения автомобиля и работы со сложными механизмами.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом возможно развитие разных неврологических симптомов; с фенитоипом повышается уровень фенитоина в крови.

а уровень метронидазола в крови снижается; с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних; с фенобарбиталом, снижается уровень метропидазола в крови; с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

Метронидазол и микопазола нитрат ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Албикандином Форте.

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Не прекращайте прием Албикандин Форте без предварительной консультации с лечащим врачом!

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Интравагинально, по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах пли вагинитах, резистентных к другим видам лечения назначают по одному суппозиторию 1 раз в сутки, перед сном, в течение 14 дней.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что для более молодых взрослых пациенток.

Дети: не рекомендуется детям.

Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью

Почечная недостаточность: период полувыведения метронидазола не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведения процедуры гемодиализа, коррекция дозы необходима.

В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применяться с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.

Не принимать внутрь или иным другим, отличным от интравагинального способом!

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Конвенция MedDRA по частоте

Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

При вагинальном применении препарата побочные действия возникают редко (>1/ 10000 и <1/1000) или очень редко (<1/10000) вследствие минимальной концентрации в плазме крови.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

Нарушения со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Нарушения со стороны мочеполовой системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.

Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения, которое не требует прекращения лечения и определено влиянием препарата на воспаленную слизистую оболочку влагалища. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Информация о производителе

ЗАО «ИНТЕГРАФАРМ»

УНП 691778830, Республика Беларусь, 223045,

Минская область, Минский р-н, Юзуфовский с/с, 8-5, р-н аг Юзуфово.

тел. +375 44 570 56 61

e-mail: office@integrafarm.by