Инструкция по применению Албикандин нео (суппозитории): описание, состав, ФТГ, МНН

Общая характеристика

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав лекарственного средства

1 суппозиторий содержит:

активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Комбинации производных имидазола.

Код АТХ:G01AF20

Местное лечение вагинальных инфекций:

вагинального кандидоза;

трихомонадного вагинита;

бактериального вагиноза;

смешанной вагинальной инфекции.

Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

Гиперчувствительность к метронидазолу, миконазола нитрат или к любому из вспомогательных веществ препарата;

применение у пациенток, употребляющих алкоголь во время лечения или планирующих его употребление в течение 3-х дней после окончания курса лечения;

применение у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих его применение в течение 2-х недель после окончания курса лечения;

1 триместр беременности, период лактации;

порфирия;

эпилепсия;

тяжелые нарушения функции печени;

пациентки в возрасте до 18 лет, девственницы.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

При случайном приеме большой дозы внутрь показано промывание желудка. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, анорексия, диарея.

С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени, нарушении кроветворения, заболеваниях периферической и центральной нервной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 3 дней после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций.

Высокие дозы и длительное системное применение может вызвать периферическую невропатию и эпилепсию.

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозитория с латексом или каучуком.

С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита – препаратами для приема внутрь.

При применении препарата может наблюдаться изменение уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы.

При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить. Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с опасными механизмами

Системное применение метронидазола может повлиять на способность к управлению автотранспортом и работе со сложными механизмами. В отличие от системного применения при топическом применении метронидазола препарат всасывается из влагалища в небольших концентрациях.

Пациенток следует предупредить о возможности развития головокружения, атаксии, утомляемости и слабости. В случае появления указанных симптомов следует воздержаться от вождения автомобиля и работы со сложными механизмами.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечать следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами.

Пероральные антикоагулянты: усиливается действие непрямых антикоагулянтов.

Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.

Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается.

Препараты лития: может наблюдаться повышение их токсичности.

Фенобарбитал: снижается концентрация метронидазола в крови.

Циметидин: может повыситься концентрация метронидазола в крови.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.

Этанол: взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Не прекращайте прием препарата Албикандин Нео без предварительной консультации с лечащим врачом!

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и по 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней. При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения: 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории должны вводиться глубоко во влагалище.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

Дети: не рекомендуется детям.

Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью

Почечная недостаточность: период полувыведения не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведения гемодиализа, коррекция дозы необходима.

В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Конвенция MedDRA по частоте

Очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, < 1/10); нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10 000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие – обратимая лейкопения и тромбоцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы: редкие – периферическая невропатия (ощущение онемения конечностей), при передозировке и длительном применении могут возникнуть головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации движений, атаксия и спутанность сознания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие – тошнота, рвота, потеря аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея, обложенность языка, металлический привкус, сухость во рту, запоры.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редкие – повышение активности печеночных ферментов, холестаз и желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редкие – кожная сыпь, крапивница, зуд, полиморфная эритема; очень редкие – ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редкие – раздражение слизистой оболочки влагалища и реакции повышенной чувствительности.

Другие реакции: повышение температуры, потемнение мочи (вызывает присутствие метаболита метронидазола).

Эти явления обычно исчезают со снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.

Условия хранения и срок годности

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Срок годности – 3 года

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ-пленки.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Информация о производителе

ЗАО «ИНТЕГРАФАРМ»

УНП 691778830, Республика Беларусь, 223045,

Минская область, Минский р-н, Юзуфовский с/с, 8-5, р-н аг Юзуфово.

тел. +375 44 570 56 61

Эл. адрес: office@integrafarm.by