Инструкция по применению Метромикон (суппозитории): описание, состав, ФТГ, МНН

Общая характеристика

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 суппозиторий содержит:

активные вещества: метронидазол 100 мг, миконазола нитрат 100 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Комбинации производных имидазола.

Код ATX: G01AF20

Местное лечение вагинальных инфекций:

вагинальный кандидоз;

трихомонадный вульвовагинит;

бактериальный вагиноз;

вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола;

эпилепсия;

порфирия;

тяжелые нарушения функции печени;

1 триместр беременности, период лактации;

детский возраст до 18 лет;

девственность.

Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.

Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

Лечение: рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь – промывание желудка.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями кроветворения, заболеваниями периферической и центральной нервной системы, почечной и печеночной недостаточностью.

При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при длительном применении необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

Любое ухудшение неврологического статуса больного требует прекращения лечения.

Во время лечения возможно изменение результатов при определении печеночных ферментов в крови и глюкозы.

Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (трепонемный тест Нельсона).

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, в случае трихомонадного вагинита в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия основы для суппозиториев с латексом или каучуком.

Во время лечения и в течение 24–48 ч после окончания курса лечения запрещается употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, которые содержат этанол (из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции).

Применение в детском возрасте: не рекомендуется применять препарат у девственниц и в детском возрасте до 18 лет.

Применение пожилыми пациентами: в связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола у пожилых пациентов может потребоваться коррекция дозы препарата, особенно при одновременном применении с метронидазолом системного действия.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны, или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Применение Метромикона во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом возможно развитие разных неврологических симптомов; с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается; с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних; с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови; с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

Метронидазол и миконазола нитрат ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Метромиконом.

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Не прекращайте прием препарата Метромикон без предварительной консультации с лечащим врачом!

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу. Интравагинально.

При трихомониазе, бактериальном вагинозе в течение 10 дней, один раз в день (вечером перед сном) вводят глубоко во влагалище 1 суппозиторий Метромикон.

При трихомониазе одновременно используется препараты метронидазола системного действия.

Целесообразно проводить лечение полового партнера препаратами метронидазола системного действия.

При необходимости курс лечения можно повторить.

При кандидозном вульвовагините 1 суппозиторий Метромикон вводят глубоко во влагалище в течение 10 дней 1 раз в день (вечером перед сном).

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Конвенция MedDRA по частоте

Очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, < 1/10); нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10 000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

При вагинальном применении препарата побочные действия возникают редко (> 1/10 000 и < 1/1000) или очень редко (< 1/10 000) вследствие минимальной концентрации в плазме крови.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

Нарушения со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Нарушения со стороны мочеполовой системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.

Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения, которое не требует прекращения лечения и определено влиянием препарата на воспаленную слизистую оболочку влагалища. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Условия и срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту врача.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Информация о производителе

ООО «ФАРМАПРИМ»

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-н Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46

farmaprim.md