Инструкция по применению Энап-нл (Таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Что из себя представляет препарат Энап®-НЛ, и для чего его применяют

Энап®-НЛ - препарат, используемый для снижения артериального давления. Он содержит активные вещества эналаприл и гидрохлортиазид.

Эналаприл относится к группе веществ, известных как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), которые действуют за счет расширения кровеносных сосудов, тем самым снижая артериальное давление и увеличивая подачу крови и кислорода к сердечной мышце и другим органам.

Гидрохлортиазид относится к группе веществ, которые усиливают выделение мочи (диуретики) и, следовательно, снижают артериальное давление. Комбинация эналаприла и гидрохлортиазида более эффективна для снижения артериального давления, чем отдельные компоненты.

Врач назначит вам Энап®-НЛ, если у вас гипертензия или повышенное артериальное давление.

Не принимайте препарат Энап®-НЛ

если у вас аллергия на эналаприла малеат, гидрохлортиазид или на любой другой ингредиент препарата (см. раздел «Состав»);

если у вас уже была аллергическая реакция, характеризующаяся зудом, крапивницей, хрипами или отеками рук, лица, губ, рта, горла или век после приема подобных препаратов;

если у вас наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек неизвестной причины;

если у вас гиперчувствительность к сульфонамидам (обратитесь к врачу, если вы не знаете, что такое сульфонамиды);

если у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность;

если у вас сужение артерий, которые снабжают почки кровью;

если у вас задержка мочи;

если срок вашей беременности более 3 месяцев (также лучше избегать приема препарата на ранних сроках беременности - см. раздел «Беременность»);

если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Энап®-НЛ.

Будьте особенно осторожны при приеме препарата:

если у вас низкое артериальное давление и нарушение баланса солей и жидкости в организме;

при заболевании почек;

если вы находитесь на гемодиализе;

если вам недавно трансплантировали почки;

если у вас сахарный диабет;

если у вас заболевания печени;

если у вас подагра;

если вы страдаете от тяжелого заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка);

если у вас повреждение сердечного клапана или любая другая болезнь сердца;

если у вас гиперчувствительность к препаратам из группы сульфонамидов;

если вы принимаете диуретики (мочегонные таблетки);

если у вас рвота или диарея;

если у вас недавно была чрезмерная рвота или диарея;

если вы знаете, что у вас может быть высокий уровень мочевой кислоты в крови;

если вам сказали, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров;

если вы принимаете литий, который используется для лечения некоторых психических заболеваний;

если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

- блокаторы рецепторов ангиотензина II (также известные, как сартаны - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас нарушения функции почек, связанные с диабетом;

- алискирен.

Лечащий врач может регулярно проверять функцию ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в вашей крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте препарат Энап®-НЛ».

Перед возможным хирургическим вмешательством или анестезией (даже у стоматолога) вы должны сообщить врачу, что принимаете комбинацию эналаприла и гидрохлортиазида.

Когда ваш врач планирует

лечение гемодиализом,

удаление холестерина из крови (аферез),

десенсибилизацию (лечение для снижения аллергической реакции на укусы пчел или ос),

тесты для проверки функции паращитовидной железы (это железы на шее, которые контролируют уровень кальция в крови),

вы должны сообщить ему, что принимаете комбинацию эналаприла и гидрохлортиазида.

Если у вас стенокардия и ваше состояние ухудшается при применении комбинации эналаприла и гидрохлортиазида, вы должны сообщить об этом врачу.

Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Энап®-НЛ не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказан, если срок беременности более 3 месяцев, так как ребенку может быть нанесен серьезный вред, если препарат применяется на этих сроках (см. раздел «Беременность»),

Дети и подростки

Препарат не применяется у детей и подростков, т.к. нет данных об эффективности и переносимости данной комбинации.

Другие препараты и Энап®-НЛ

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно относится к:

другим препаратам, применяемым для лечения высокого артериального давления;

добавкам калия, калийсодержащим заменителям соли или калийсберегающим диуретикам (например, спиронолактон, амиодарон);

обезболивающим и противовоспалительным лекарственным средствам (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, например, ибупрофен, диклофенак);

лекарственным средствам, используемым для лечения депрессии (например, препараты лития, трициклические антидепрессанты, антипсихотики);

препаратам, которые увеличивают количество мочи (диуретики);

препаратам, используемым для снижения высокого уровня холестерина в крови (например, холестирамин и холестипольные смолы);

препаратам, применяемым для подавления роста опухоли (цитостатики, например циклофосфамид, метотрексат);

препаратам для лечения определенных состояний, таких как ревматизм, артрит, аллергические состояния, астма или некоторые заболевания крови (кортикостероиды);

препаратам для лечения аномального сердечного ритма (прокаинамид, амиодарон или соталол);

препаратам, используемым для лечения сердечной недостаточности (наперстянка);

препаратам, используемым при некоторых видах кашля и противопростудным средствам (симпатомиметики) или норадреналину и адреналину, которые используются для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии; если эти препараты применяются совместно с Энап®-НЛ, они могут сохранять высокое артериальное давление;

антидиабетическим препаратам, таким как инсулин; прием Энап®-НЛ может привести к большему снижению уровня сахара в крови, если вы принимаете его совместно с антидиабетическими средствами;

миорелаксантам (например, тубокурарин, применяемый при анестезии);

золоту для инъекций для лечения артрита (натрий-ауротиомалат).

Лечащий врач может изменить дозу препарата и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Энап®-НЛ» и «Особые указания и меры предосторожности»).

Энап®-НЛ с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат во время или после еды, запивая жидкостью.

Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения, т.к. может возникнуть головокружение и потеря равновесия, особенно при вставании. Если это произошло, вы должны немедленно прекратить употреблять алкоголь.

Энап®-НЛ содержит лактозу

Если вам сообщили, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Вы должны сообщить врачу, если вы беременны, если считаете, что беременны или планируете беременность. Лечащий врач посоветует вам прекратить прием Энап®-НЛ до наступления беременности или немедленно, как только вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принимать другой препарат. Энап®-НЛ не рекомендован на ранних сроках беременности и не должен приниматься при беременности сроком более 3 месяцев, так как прием препарата может нанести серьезный вред ребенку.

Грудное вскармливание

Сообщите лечащему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Энап®-НЛ не рекомендуется во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Энап®-НЛ может вызвать головокружение или усталость у отдельных пациентов и, таким образом, косвенно и временно уменьшить психофизическую способность управлять автомобилем или работать с механизмами, особенно в начале лечения.

Применение

Всегда принимайте Энап®-НЛ в точном соответствии с указаниями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.

Режим дозирования:

Обычная доза -1 таблетка Энап®-НЛ один раз в день.

Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу до двух таблеток Энап®-НЛ один раз в день.

Если вы уже принимаете другие диуретики (мочегонные таблетки), проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начинать принимать Энап®-НЛ. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала приема Энап®-НЛ.

Способ применения:

Глотайте таблетки целиком, во время или после еды, запивая жидкостью.

Принимайте препарат регулярно, лучше утром, и в одно и то же время каждый день.

Если у вас создается впечатление, что эффект от приема Энап®-НЛ слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к лечащему врачу.

Если вы приняли препарата Энап®-НЛ больше, чем следовало

Наиболее распространенными симптомами передозировки являются тошнота, учащенное сердцебиение, головокружение и обморок, которые являются результатом аномально низкого артериального давления (гипотонии). Если вы по ошибке приняли слишк®4.,много таблеток, свяжитесь с врачом как можно скорее.

Если вы забыли принять препарат Энап®-НЛ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время, но обязательно сообщите врачу.

Если вы прекратили препарат Энап®-НЛ

При прекращении лечения артериальное давление может со временем снова повыситься, что увеличивает риск осложнений, главным образом на сердце, мозг и почки, вызванных высоким артериальным давлением.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Энап®-НЛ может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вы должны немедленно прекратить принимать препарат и обратиться к врачу, если у вас появляется зуд, одышка, охриплость, обширная кожная сыпь или отек рук, рта, горла, лица или глаз.

Очень важно немедленно прекратить принимать препарат и посетить лечащего врача, если у вас сильное головокружение или потеря равновесия (особенно в начале лечения, при увеличении дозы или при вставании).

Нежелательные реакции:

Очень частые (могут возникнуть у более, чем 1 из 10 человек):

помутнение зрения;

головокружение;

кашель;

тошнота;

слабость (астения).

Частые (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек):

низкий уровень калия в крови; повышенный уровень холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в крови;

головная боль, депрессия, обморок, изменение вкусовых ощущений;

понижение артериального давления при вставании и слабость, нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия), учащенное сердцебиение;

затрудненное дыхание (одышка);

диарея, боль в животе;

сыпь;

мышечные спазмы;

боль в груди, усталость;

повышение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке.

Нечастые (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 человек):

анемия;

покраснение, учащенное сердцебиение (ощущение сердцебиения), сердечный приступ и инсульт, возможно, из-за, чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений;

звон в ушах (тиннитус);

выделения из носа (ринорея), боль в горле и охриплость, астма;

кишечная непроходимость (илеус), воспаление поджелудочной железы (панкреатит, рвота, нарушения пищеварения (диспепсия), скопление газа в кишечнике (метеоризм), запоры, потеря аппетита (анорексия), раздражение желудка, сухость во рту, язва;

нарушение функции почек, почечная недостаточность, белок в моче (протеинурия);

зуд, потливость, выпадение волос;

боль в суставах (артралгия);

чувство слабости (вызванное низким уровнем сахара в крови), низкий уровень магния, подагра;

нарушение эректильной функции;

беспокойство, лихорадка;

спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, сонливость и нервозность, головокружение, ощущение покалывания или мурашек в руках или ногах (парестезия);

увеличение мочевины в сыворотке, снижение уровня натрия в крови.

Редкие (могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 человек):

изменения в составе крови (нейтропения, гипогемоглобинемия, снижение гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения);

увеличение уровня глюкозы в крови;

аномальные сновидения, проблемы со сном, нарушение подвижности (парез);

отек желез, аутоиммунные заболевания, плохое кровоснабжение пальцев рук и ног, что вызывает покраснение и боль (синдром Рейно);

скопление жидкости в легких, насморк или боль в носу, эозинофильная пневмония (возможные симптомы: кашель, высокая температура и затруднение дыхания);

отек, язвы во рту, инфекция или боль и отек языка;

печеночная недостаточность или гепатит, которые могут вызывать пожелтение кожи (желтуха);

чрезмерное покраснение кожи, сыпь с волдырями и воспаление кожи, в частности на руках и ногах, внутри или вокруг рта, сопровождающееся лихорадкой (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение кожи;

проблемы с почками, такие как боль в пояснице и уменьшение объема мочи;

увеличение груди у мужчин;

увеличение уровня печеночных ферментов или билирубина в крови.

Очень редкие (могут возникнуть у менее чем 1 из 10000 человек):

кишечный ангионевротический отек; признаки могут включать боль в животе, тошноту и рвоту;

повышенный уровень кальция в крови.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

синдром аномальной секреции антидиуретического гормона (гормон, вызывающий низкий уровень натрия в крови).

Сообщалось также о комплексе симптомов, которые могут включать некоторые или все следующие признаки: лихорадка, воспаление оболочек, которые окружают некоторые внутренние органы (серозные оболочки), воспаление кровеносных сосудов, боль/воспаление мышц или суставов, изменения в некоторых лабораторных показателях (положительный титр антинуклеарного фактора (АНФ), увеличение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение

Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги. Не требуется особых температурных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

1 таблетка, содержит:

Активные ингредиенты: 10 мг эналаприла малеата и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Вспомогательные ингредиенты: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.

Внешний вид препарата Энап®-НЛ и содержимое упаковки

Круглые, плоские таблетки белого цвета, со скошенными краями и насечкой на одной стороне. Насечка не предназначена для разламывания таблетки.

10 таблеток в блистере (ОПА/Аl/ПВХ пленка и алюминиевая фольга). 2, 3 или 6 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.