Описание
Слегка густая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом. Возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании флакона.
Состав
5 мл сиропа содержат:
активное вещество: плюща листьев сухой экстракт (в пересчёте на гедеракозид С) - 4,0 мг; что соответствует 26,67 мг плюща листьев сухого экстракта (Hederae folii extractum siccum (4-8): 1, экстрагент этиловый спирт 30 % (м/м) (без пересчёта на гедеракозид С);
вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, пропиленгликоль, глицерин, макроголглицерина гидроксистеарат, гидроксиэтилцеллюлоза, анисовое масло, хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.
активное вещество: плюща листьев сухой экстракт (в пересчёте на гедеракозид С) - 4,0 мг; что соответствует 26,67 мг плюща листьев сухого экстракта (Hederae folii extractum siccum (4-8): 1, экстрагент этиловый спирт 30 % (м/м) (без пересчёта на гедеракозид С);
вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, пропиленгликоль, глицерин, макроголглицерина гидроксистеарат, гидроксиэтилцеллюлоза, анисовое масло, хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие средства
Код АТХ: R05CA12
Код АТХ: R05CA12
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща. Отхаркивающее действие предположительно связано с раздражением слизистой оболочки желудка, при котором рефлекторно стимулируется секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике отсутствуют.
Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща. Отхаркивающее действие предположительно связано с раздражением слизистой оболочки желудка, при котором рефлекторно стимулируется секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике отсутствуют.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Способ применения и дозы
Внутрь.
В упаковке находится дозирующий стаканчик.
Взрослым и подросткам принимать препарат рекомендуется в неразбавленном виде. Маленьким детям сироп рекомендуется разбавлять в небольшом количестве воды. Длительность курса лечения ГЕДЕХИЛОМ определяется врачом индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
|
Возраст |
Разовая доза |
Кратность приема |
Максимальная суточная доза/ эквивалент растительного сырья, мг |
|
Взрослые и дети старше 12 лет |
5 мл |
3 раза в сутки |
20 мл (105 мг экстракта) |
|
Дети от 6 до 12 лет |
2,5 мл |
2-3 раза в сутки |
13 мл /(70 мг экстракта) |
|
Дети от 2 до 5 лет |
2,5 мл |
2 раза в сутки |
7 мл /(36 мг экстракта) |
В упаковке находится дозирующий стаканчик.
Взрослым и подросткам принимать препарат рекомендуется в неразбавленном виде. Маленьким детям сироп рекомендуется разбавлять в небольшом количестве воды. Длительность курса лечения ГЕДЕХИЛОМ определяется врачом индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Побочное действие
Частота возникновения побочных реакций оценивается как: очень часто ( ≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Часто: тошнота, рвота, диарея.
Нечасто: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, купероз (телеангиоэктазии), одышка).
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Часто: тошнота, рвота, диарея.
Нечасто: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, купероз (телеангиоэктазии), одышка).
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препаратам на основе листьев плюща или к любому из вспомогательных компонентов;
- повышенная чувствительность к растениям семейства аралиевых (Araliaceae);
- наследственный дефицит фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины);
- детский возраст до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания.
- повышенная чувствительность к растениям семейства аралиевых (Araliaceae);
- наследственный дефицит фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины);
- детский возраст до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Передозировка
Прием препарата в большом количестве вследствие наличия в нем сапонинов может вызвать явления гастроэнтерита.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, возбуждение.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, возбуждение.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими, как кодеин или декстрометорфан.
Меры предосторожности
Если при приеме препарата в течение 4-5 дней симптомы заболевания сохраняются или появляется одышка, мокрота с примесью крови или гноя, повышение температуры, следует немедленно обратится к врачу.
5 мл сиропа содержит 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,44 г фруктозы и составляет около 0,15 хлебных единиц (ХЕ). 1 ХЕ равна 12 г углеводов.
Лекарственное средство может содержать до 0,0027% этанола, то есть менее 0,14 мг на 5 мл сиропа.
Сорбитол может вызвать легкий слабительный эффект.
ГЕДЕХИЛ не следует принимать пациентам с наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы. „
5 мл сиропа содержит 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,44 г фруктозы и составляет около 0,15 хлебных единиц (ХЕ). 1 ХЕ равна 12 г углеводов.
Лекарственное средство может содержать до 0,0027% этанола, то есть менее 0,14 мг на 5 мл сиропа.
Сорбитол может вызвать легкий слабительный эффект.
ГЕДЕХИЛ не следует принимать пациентам с наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы. „
Беременность и кормление грудью
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и грудного вскармливания не рекомендован.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания. Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Форма выпуска и упаковка
Флаконы пластмассовые из полиэтилентерефталата по 100 мл, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
Каждый флакон вместе с дозирующим стаканчиком и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Каждый флакон вместе с дозирующим стаканчиком и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.