Инструкция по применению Проспан (эмульсия для инфузий): описание, состав, ФТГ, МНН

Что такое лекарственное и для чего его применяют

Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща.
Проспан® сироп применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.

Что следует знать до начала применения 

Проспан® сироп не следует принимать пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам данного лекарственного средства, а так же растениям семейства аралиевых (Araliaceae).
Детский возраст до 2 лет.

Применение во время беременности и кормления грудью

Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендован.

Применение у детей

Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за рисков утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований не проводилось. Сведений о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.
Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими как, кодеин или декстрометорфан.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Необходимо с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с гастритом
или язвенной болезнью желудка.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Указание для пациентов с сахарным диабетом
2,5 мл сиропа содержат 0,963 г сахарозаменяющего вещества сорбитола = 0,08 хлебные единицы.
Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие.
В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.

Как следует применять 

Внутрь.
Всегда принимайте лекарственное средство точно в соответствии с указаниями в этом листке-вкладыше. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил другой курс приема, обычная дозировка лекарственного средства составляет:

Возраст

Разовая доза

Суточная доза препарата

Взрослым и детям старше 12 лет

5 мл сиропа

(соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща)

15 мл сиропа (по 5 мл сиропа 3 раза в сутки), соответствуют 105 мг сухого экстракта листьев плюща

Детям от 6 до 12 лет

5 мл сиропа

(соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща)

10 мл сиропа (по 5 мл сиропа 2 раза в сутки), соответствуют 70 мг сухого экстракта листьев плюща

Детям от 2 до 6 лет

2,5 мл сиропа

(соответствуют 17,5 мг сухого экстракта листьев плюща)

5 мл сиропа (по 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки), соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща


Как принимать 
Как дозатор использовать входящий в комплект мерный колпачок.
Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон!
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства, курс лечения обычно составляет 1 неделю. При отсутствии улучшения состояния во время приема лекарственного средства необходимо обратиться к врачу.
Прием большего, чем следует, количества
Не следует превышать дневную дозу, указанную в инструкции или установленную лечащим врачом. Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение, что требует немедленного обращения к врачу.
Пропуск приема дозы
При пропуске времени приема очередной дозы не следует принимать двойную дозу лекарственного средства. Продолжите прием по расписанию, установленному врачом, или согласно рекомендациям в данном листке-вкладыше.

Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные средства Проспан® сироп может вызывать побочные эффекты у определенных пациентов.
Для определения частоты возникновения возможных побочных эффектов используется следующая система измерения.

Очень часто: более 1 из 10 пациентов

Часто: 1-10 из 100 пациентов

Иногда: 1-10 из 1000 пациентов

Редко: 1-10 из 10000 пациентов

Очень редко: менее, чем 1 из 10000

Не известно: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных


Частота не известна: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, отек Квинке).
Частота не известна: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея) у пациентов с повышенной чувствительностью.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Как следует хранить

При температуре не выше +25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав лекарственного средства

1 мл сиропа содержит:
действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща (5-7,5:1) 7мг, экстрагент-30 % этанол.
вспомогательные вещества: калия сорбат, лимонная кислота безводная, ксантановая камедь, ароматизатор вишневый (натуральный ароматизатор): бензальдегид, дистиллят лимонной корки, малиновый дистиллят, дистиллят какао, вишневая вода; сорбитола раствор 70% (кристаллизованный), вода очищенная.

Описание

Светло-коричневый слегка мутный сироп со сладким, фруктовым вкусом и вишневым запахом.

Упаковка и содержимое

Сироп; по 100 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-дозатором, навинчиваемой крышкой и мерным колпачком. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Категория отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель
Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ,
Херцбергштрассе, 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.