Инструкция
Общая характеристика
Описание готовой лекарственной формы: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с запахом вишни сладким фруктовым вкусом, возможно появление легкой опалесценции.
Состав
1 мл препарата содержит:
действующее вещество: плюща обыкновенного листьев экстракта сухого 7 мг (соотношение сырье: препарат - (4-8): 1 (экстрагент - этанол 30 %));
вспомогательные вещества: натрия цитрат; кислота лимонная моногидрат; сорбит (Е 420) - 385 мг; калия сорбат - 1,34 мг; ксантановая камедь; ароматизатор пищевой «Вишня 667» (растворитель пропиленгликоль - 0,125 мг); вода очищенная;
2,5 мл сиропа содержат 963 мг сахарозаменителя сорбита = 0,080 хлебных единиц.
Фармакологические свойства
Код АТС: R05CA12. Отхаркивающие средства.
Фармакодинамика
Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща. Механизм действия не установлен. Отхаркивающее действие предположительно связано с раздражением слизистой оболочки желудка, при котором рефлекторно стимулируются секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов.
Фармакокинетика
Лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества, фармакокинетические исследования не проведены.
Показания для применения
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Способ применения и дозировка
Препарат применяют внутрь, используя мерную ложечку.
Перед каждым применением сиропа флакон необходимо тщательно встряхнуть.
| Детям от 2 до 6 лет - | по 2,5 мл 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 5 мл сиропа (35 мг экстракта). |
| Детям от 6 до 12 лет - | по 2,5 мл 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 10 мл сиропа (70 мг экстракта). |
| Взрослым и детям старше 12 лет - | по 5-7,5 мл 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 15 мл сиропа (105 мг экстракта). |
Рекомендуемая продолжительность приема составляет 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально, с учетом особенностей заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости лекарственного средства. В случае отсутствия эффекта следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Возможно появление желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота, диарея), аллергических реакций (зуд, гиперемия, крапивница, кожная сыпь, купероз (телеангиэктазия), диспноэ).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также растениям семейства аралиевых (Araliaceae). Непереносимость фруктозы.
Прием лекарственного средства противопоказан детям до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Передозировка
При применении лекарственного средства в дозе, превышающей суточную дозу в 3 раза, могут появиться тошнота, рвота, диарея и возбуждение, что требует немедленного обращения к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
Необходимо с осторожностью принимать лекарственное средство пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Указание для пациентов с сахарным диабетом
мл сиропа содержат 963 мг сахарозаменителя сорбита = 0,080 хлебных единиц.Сорбит может оказывать легкое слабительное действие.
Из-за содержания сорбита лекарственное средство не рекомендуется для приема пациентам с непереносимостью фруктозы.
Дети
Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания. Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендован.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими как, кодеин или декстрометорфан.
Условия и срок хранения
Срок годности – 2 года.
После первого вскрытия флакона препарат можно применять в течение 90 дней.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Упаковка
По 100 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной из коричневого стекла, завинченные крышками винтовыми с кольцом контроля вскрытия.
Каждый флакон вместе с дозирующей ложкой и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Информация о производителе: ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.