Инструкция по применению Геделикс сироп (сироп): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Геделикс® сироп - густоватая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета своеобразного запаха; возможно помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество и действие препарата.

Состав

100 мл сиропа содержат 0,8 г экстракта листьев плюща (2,2 - 2,9:1)

экстрагент (этанол 50 об. % : пропиленгликоль 98:2).

Готовое лекарственное средство не содержит этилового спирта (этанола).

Вспомогательные вещества: макроголглицерина гидроксистеарат, масло аниса звездчатого, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитола раствор декристаллизующийся, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие средства.

Код ATX: R05CA

Показания

Геделикс® сироп - это лекарственное средство на основе компонентов растительного происхождения, применяется для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний и хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или при возникновении одышки, повышении температуры, при появлении мокроты с примесью гноя или крови, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Противопоказания

Геделикс® сироп нельзя применять:

при повышенной чувствительности (аллергии) к листьям плюща или другим растениям семейства аралиевых или другим компонентам препарата Геделикс® сироп (перечисленным в разделе «Состав»).

при дефиците фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины).

Лекарственное средство противопоказано детям до 2-х лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания.

Особые указания и меры предосторожности

Прием лекарственного препарата детям в возрасте 2-4 лет не рекомендуется без консультации врача.

При возникновении одышки, повышении температуры, а также при отхождении гнойной мокроты или мокроты с кровью, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Не рекомендуется принимать Геделикс® сироп без консультации врача одновременно с препаратами подавляющими кашель, как, например кодеин или декстрометорфан.

Рекомендуется с осторожностью принимать Геделикс® сироп пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.

Тем не менее, сообщите, пожалуйста, Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если речь идет о лекарственных средствах, отпускаемых без рецепта врача.

Одновременный прием препарата вместе с пищевыми продуктами и напитками

Особых мер предосторожности не требуется.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, кормите грудью или предполагаете, что беременны, или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту перед началом приема препарата.

Геделикс® сироп не следует применять в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием достаточных данных.

Также отсутствуют данные о влиянии экстракта плюща на фертильность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Важная информация о некоторых составляющих препарата

В состав препарата Геделикс® сироп входит сорбитол. Если Вы страдаете непереносимостью определенных сахаров, то, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом до начала приема препарата.

Геделикс® сироп содержит макроголглицерина гидроксистеарат. Макроголглицерина гидроксистеарат может вызвать расстройство желудка и диарею.

Способ применения и дозы

Геделикс® сироп следует всегда применять в точном соответствии с настоящей инструкцией по применению. Если у Вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка (если врач не назначил иначе)

Взрослые и дети старше 12 лет:

по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки

(соответствует 120 мг экстракта в сутки)

Дети от 6 до 11 лет:

по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) сиропа 4 раза в сутки

(соответствует 80 мг экстракта в сутки)

Дети от 2 до 5 лет:

по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) сиропа 3 раза в сутки

(соответствует 60 мг экстракта в сутки)

Для обеспечения точности дозирования необходимо использовать мерную ложку, входящую в состав упаковки.

Прием лекарственного средства детям в возрасте 2-4 лет не рекомендуется без консультации врача.

Способ применения

Для приема внутрь.

Геделикс® сироп рекомендуется принимать неразбавленным и запивать достаточным количеством жидкости (питьевой воды).

Продолжительность приема

Без консультации с врачом длительность приема препарата Геделикс® сироп не должна превышать нескольких дней.

Если у Вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, обсудите это с Вашим врачом или фармацевтом.

Передозировка

Если Вы по ошибке приняли на одну или две разовые дозы (например, для взрослых на одну или две мерные ложки (на 5мл или 10мл) больше, чем следовало, это, как правило, не повлечет за собой никаких нежелательных эффектов. Принятие намного больших доз может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. В этом случае, Вам следует обратиться к врачу.

Известен случай, когда у 4-летнего ребенка, случайно принявшего экстракт плюща, соответствующего 1,8 г лекарственного растительного сырья, развились агрессивность и диарея.

Если Вы забыли принять Геделикс® сироп

Если Вы забыли принять Геделикс® сироп, то в следующий раз Вам не нужно принимать двойную дозу препарата. Продолжайте принимать препарат в соответствии с назначениями врача или настоящей инструкцией по применению.

Побочные эффекты

Как и все лекарственные средства Геделикс® сироп может вызывать побочные эффекты, но они возникают не у каждого пациента.

Частота возникновения побочных реакций, перечисленных ниже, оценивается следующим образом:

Очень часто: чаще, чем у 1 из 10 пациентов
Часто: у от 1 до 10 из 100 пациентов
Нечасто: у от 1 до 10 из 1 000 пациентов
Редко: у от 1 до 10 из 10 000 пациентов
Очень редко: реже, чем у 1 из 10 000 пациентов
Неизвестно: невозможно определить частоту встречаемости побочной реакции

на основании имеющихся данных

Возможные побочные реакции

Нечасто (может встречаться не более чем у 1 из 100 человек): расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос).

Очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 человек): аллергические реакции, такие как одышка, отек Квинке, сыпь, крапивница, покраснения кожи, зуд.

В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Не принимать по истечении срока годности, «Годен до:» указанного на картонной пачке и этикетке.

Дополнительная информация

Геделикс® сироп не содержит сахара и алкоголя и поэтому подходит для больных сахарным диабетом и пациентов, которым следует избегать приема алкоголя.

Из-за содержания растительных экстрактивных веществ возможно помутнение раствора, выпадение осадка и/или незначительное изменение вкуса.

Срок годности

Срок годности препарата Геделикс® сироп составляет 3 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.

Форма выпуска

Геделикс® сироп выпускается во флаконах по 100 мл.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Кревель Мойзельбах ГмбХ, Кревельштрассе 2,

53783 Айторф, Германия

Тел.: + 49 (0) 2243 - 87-0; Факс: + 49 (0) 2243 - 87-175

e-mail: