Инструкция по применению Изо-Мик лонг (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Действующее вещество, изосорбида динитрат 1 таблетка содержит 20 мг; 40 мг или 60 мг изосорбида динитрата;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза

микрокристаллическая, полиакрилатная дисперсия, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;

оболочка: гидроксипропилцеллюлоза или гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк.

Изо-Мик лонг 20 мг; 40 мг и 60 мг: белого цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, через которую могут просматриваться контуры гранул.

- профилактика и длительное лечение стенокардии.

- острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;

- острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс);

- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);

- аортальный и/или митральный стеноз;

- склонность к нарушениям регуляции кровообращения из-за низкого АД (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);

- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);

- констриктивный перикардит;

- тампонада сердца;

- заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления;

- токсический отек легких;

- закрытоугольная глаукома;

- тяжелая гиповолемия;

- тяжелая анемия;

- детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- одновременный прием с ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (например, силденафил, варденафил, тадалафил), т.к. при этом возможно потенцирование гипотензивного действия препарата;

- повышенная чувствительность к нитратам.

При беременности и в период лактации применение «Изо-Мик лонг» возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для илода/шш п: ребенка.

Лечение следует начинать с наименьшей дозы: по 10 мг 2 раза в сутки и постепенно повышать ее до необходимого уровня. Пациент должен быть предупрежден о том, что лекарственное средство предназначено для длительного применения и самостоятельно резко прекращать его прием нельзя. Длительность лечения определяет врач.

При отсутствии других рекомендаций лекарственное средство принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. «Изо-Мик лонг» таблетки 20 мг пролонгированного действия, покрытые оболочкой: по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Вторую/следующую дозу следует принимать не раньше чем через 6-8 часов после приема первой дозы.

«Изо-Мик лонг» таблетки 40 мг пролонгированного действия, покрытые оболочкой:

по 1 таблетке 1 раз в день. При повышенной потребности в нитропрепаратах дневную дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день; рекомендуется последнюю дозу принимать около 18-ти часов.

«Изо-Мик лонг» таблетки 60 мг пролонгированного действия, покрытые оболочкой:

по 1 таблетке 1 раз в день.

При повышенной потребности в нитропрепаратах дневную дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Вторую дозу следует принимать не раньше чем через 6-8 часов после приема первой дозы.

Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.

Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.

Длительное применение препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца - может приводить к гипоксии миокарда).

Симптомы: снижение артериального давления <90 мм рт. ст., бледность, усиленное потоотделение, слабое наполнение пульса, тахикардия, головокружение, (в том числе ортостатические реакции при изменении положения тела), головная боль, слабость, тошнота, рвота, диарея.

Относительно пациентов, которые принимали другие нитраты, сообщалось о случаях метгемоглобинемии. Во время биотрансформации изосорбида динитрата высвобождаются нитратные ионы, которые могут индуцировать метгемоглобинемию и цианоз с последующим тахипное, ощущением тревоги, потерей сознания и остановкой сердца.

Избыточные дозы могут повышать внутричерепное давление, которое иногда вызывает церебральные симптомы.

Лечение: остановить поступление препарата; придать пациенту горизонтальное положение с опущенной головой при низком изголовье; провести промывание желудка, сделать внутривенную инфузию физиологического раствора. При метгемоглобинемии - восстанавливающая терапия с витамином С, метиленовым синим или толуидинсиним (по выбору).

Возможно усиление гипотензивного действия «Изо-Мик лонг» при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, хинидином, а также этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (например, виагра).

Одновременное применение «Изо-Мик лонг» с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить его действие.

При одновременном применении симпатомиметических средств (адреналин, эфедрин, норадреналин, нафтизин, мезатон), альфа-адреноблокаторов возможно снижение антиангинального действия лекарственного средства «Изо-Мик лонг».

Комбинация амиодарона и других лекарственных средств, таких как пропранолол, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, нифедипин) и «Изо-Мик лонг» является рациональной для лечения ИБС.

Комбинированное применение ацетилсалициловой кислоты и «Изо-Мик лонг» способствует улучшению коронарного кровообращения.

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание «Изо-Мик лонг» в ЖКТ.

Влияние на способность вождения транспортного средства и обслуживания механического оборудования

В период терапии «Изо-Мик лонг» следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

«Изо-Мик лонг» следует применять с особой осторожностью и под контролем врача:

- при низком давлении наполнения (например, при остром инфаркте миокарда, нарушенной функции левого желудочка (левожелудочковая недостаточность);

- при аортальном и/или митральном стенозе;

- при ортостатической дисфункции;

- при анемии;

- при почечной (печеночной) недостаточности;

- пациентам пожилого возраста;

- при хирургических вмешательствах;

- при закрытой глаукоме;

- при черепно-мозговой травме, геморрагическом инсульте и других заболеваниях, сопровождающихся повышенным интракраниальным давлением.

Изо-Мик лонг 20/40/60 мг не должен использоваться для купирования приступов стенокардии.

Пациенты, принимающие изосорбида динитрат не должны принимать препараты, относящиеся к группе ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (например, силденафил, тадалафил, варденафил).

Нельзя прерывать лечение изосорбида динитратом с целью приема ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (например, силденафил, тадалафил, варденафил), так как это может спровоцировать развитие приступа стенокардии.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат из-за содержащейся в нем лактозы.

С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной «безнитратный интервал» в течение 8-12 ч. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.

50 таблеток в банке полимерной. Одну банку вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту врача.