Инструкция по применению Кардилопин (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Действующее вещество препарата Кардилопин – амлодипин – является блокатором кальциевых каналов.
Кардилопин применяется для лечения следующих состояний:
• Высокого артериального давления (артериальной гипертензии);
• Определенной формы боли в груди – стенокардии, а также ее редкой формы – вариантной стенокардии (стенокардия Принцметала).
Если у Вас повышено артериальное давление, то данный препарат расширит кровеносные сосуды, облегчая прохождение крови через них. У пациентов со стенокардией Кардилопин улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, вследствие чего она получает больше кислорода, предупреждая развитие загрудинной боли. Ваше лекарственное средство не вызывает немедленного облегчения при загрудинной боли, вызванной стенокардией.

• если у Вас аллергия на амлодипин, производные дигидропиридина (другие блокаторы кальциевых каналов) или на какие-либо из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Состав»;
• если у Вас сильно понижено артериальное давление (гипотензия);
• если у Вас клинически значимое сужение аортального клапана сердца (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно снабжать ткани достаточным количеством крови);
• если у Вас развилась сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если Вы кормите грудью.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Кардилопин.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас имеются или имелись следующие состояния:
• недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• сердечная недостаточность;
• резкое повышение артериального давления (гипертонический криз);
• заболевания печени;
• если Вы пожилой человек и Вам необходимо повысить дозу.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Данное лекарственное средство не изучалось у детей младше 6 лет. Для лечения гипертонии препарат Кардилопин можно назначать только детям и подросткам от 6 до 17 лет (см. раздел «Как следует применять препарат»).
Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Кардилопин может повлиять на эффект других лекарственных средств, а другие лекарственные средства могут повлиять на эффект препарата Кардилопин. К ним относятся следующие лекарственные средства:
• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
• препараты, содержащие зверобой;
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения сердечных заболеваний);
• дантролен (инфузии для лечения тяжелых изменений температуры тела);
• симвастатин (препарат для понижения содержания холестерина в крови);
• такролимус, циклоспорин (препараты, контролирующие функцию иммунной системы организма, предупреждающие отторжение пересаженных органов).
Кардилопин может вызвать более выраженное уменьшение артериального давления, если Вы одновременно принимаете и другие препараты для лечения высокого артериального давления.

Прием препарата Кардилопин вместе с пищей и напитками
Пациенты, принимающие Кардилопин, не должны употреблять грейпфрут или пить сок грейпфрута. Это связано с тем, что грейпфрут и его сок могут повысить уровень активного вещества (амлодипина) в плазме крови, что может привести к непредсказуемому усилению эффекта препарата Кардилопин – понижению артериального давления.

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Беременность
Безопасность применения амлодипина при беременности не исследовалась.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли амлодипин в грудное молоко. Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом до начала применения амлодипина.
Фертильность
Нет достаточного количества клинических данных, позволяющих оценить влияние амлодипина на фертильность.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Кардилопин может повлиять на Вашу способность управления транспортными средствами и работу с механизмами. Если во время приема таблеток Вы ощущаете тошноту, головокружение, усталость или головную боль, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами и немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Этот препарат следует принимать строго в соответствии с назначением врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Режим дозирования
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день. С учетом реакции больного начальная доза может быть увеличена до 10 мг один раз в день.
Больным пожилого возраста, а также при нарушении функции почек препарат назначают в обычных дозах.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Для детей и подростков в возрасте 6-17 лет рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг/сутки. Максимальная доза – 5 мг/сутки. Очень важно не прекращать прием таблеток.
Обращайтесь к Вашему лечащему врачу, не дожидайтесь, пока Ваши таблетки закончатся.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетки Кардилопин рекомендуется принимать в одно и то же время дня.
Вы можете принимать это лекарственное средство до или после еды, запивая водой. Не принимайте Кардилопин с соком грейпфрута.
Если Вы приняли больше таблеток Кардилопин, чем назначено
Прием большего количества таблеток, чем следовало, может привести к значительному или даже опасному понижению Вашего артериального давления. У Вас может развиться головокружение, обморок или чувство усталости. Ваша кожа может стать холодной и липкой и Вы можете потерять сознание. Если Вы приняли слишком много таблеток Кардилопин, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.
Если Вы забыли принять таблетку Кардилопин
Если Вы забыли принять таблетку, пропустите эту дозу. Примите следующую таблетку в нужное время. Если уже настало время приема следующей дозы, не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы.
Если Вы прекратили принимать таблетки Кардилопин
Ваш лечащий врач посоветует Вам, как долго следует принимать этот препарат. Не прекращайте прием лекарственного препарата, не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом, так как это может привести к временному ухудшению Вашего состояния.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Кардилопин может вызывать неблагоприятные эффекты, которые, однако, отмечаются не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или сразу вызовите врача, если у Вас развивается любой из нижеприведенных очень редких побочных эффектов:
• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание;
• отек век, лица или губ;
• отек языка или горла, в значительной мере затрудняющий дыхание;
• тяжелые реакции со стороны кожи, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всей поверхности тела, интенсивный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции;
• инфаркт миокарда, ненормальное сердцебиение;
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать резкую боль в животе или в спине, сочетающуюся с очень плохим самочувствием.
Сообщалось о следующих очень частых побочных эффектах. Если у Вас развивается какой-либо из этих эффектов, или если он продолжается более чем одну неделю, обратитесь к Вашему лечащему врачу:
Очень частые (встречаются более чем у 10 пациентов из 100):
• отеки (задержка жидкости).
Сообщалось о следующих частых побочных эффектах. Если у Вас развивается какой- либо из этих эффектов, или если он продолжается более чем одну неделю, обратитесь к Вашему лечащему врачу:
Частые (встречается у 1-10 пациентов из 100):
• головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения);
• ощущение усиленного сердцебиения, приливы (внезапное покраснение кожи лица);
• боль в животе, тошнота;
• изменение функции кишечника (диарея, запор, непереваривание);
• усталость, слабость;
• нарушение зрения, двойное зрение;
• мышечные спазмы;
• отеки лодыжек.
Другие побочные эффекты приводятся ниже. Если какой-либо из этих эффектов становится серьезным или если Вы заметите какой-либо побочный эффект, не описанный в данной инструкции, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Нечастые (встречается у 1-10 пациентов из 1000):
• изменения настроения, тревожность, депрессия, сонливость;
• дрожь, изменение вкусовых ощущений, обмороки, слабость;
• ощущение онемения или покалывания в конечностях, потеря болевых ощущений;
• звон в ушах;
• низкое артериальное давление;
• изменение частоты сердечных сокращений – замедленный (брадикардия) или ускоренный/неритмичный пульс (тахикардия или мерцательная аритмия);
• чихание, выделения из носа, вызванные воспалением слизистой носа (ринит);
• кашель;
• сухость во рту, рвота;
• потеря волос, повышенное потовыделение, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение цвета кожи, крапивница;
• нарушения мочевыведения, повышенная необходимость мочеиспускания ночью, более частые позывы на мочеиспускание;
• невозможность эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин;
• боль, плохое самочувствие;
• увеличение или уменьшение массы тела.
Редкие (встречается у 1-10 пациентов из 10 000):
• спутанность сознания.
Очень редкие (встречается менее, чему 1 пациента из 10 000):
• уменьшение количества белых кровяных телец, уменьшение количества кровяных пластинок, которое может привести к развитию необычных подкожных кровоизлияний или кровотечений (повреждение красных кровяных телец);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• изменения в нервной системе, которые могут вызывать слабость, ощущение покалывания и онемения;
• отек десен;
• скопление газов в кишечнике (воспаление желудка/гастрит) ;
• изменения функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровней печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские тесты;
• повышенный тонус мышц;
• воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью;
• светочувствительность;
• ригидность, дрожь (тремор) и/или нарушение движений.
Частота неизвестна (нельзя определить на основании известных данных)
• ригидность тела, маскообразное лицо, замедленная, шаркающая походка с нарушением равновесия.
Сообщение о побочных реакциях
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности указан на упаковке.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Отпускается по рецепту врача.

Действующее вещество: 2,5 мг, 5 мг или 10 мг амлодипина (в виде 3,475 мг, 6,95 мг или 13,9 мг амлодипина бесилата) в каждой таблетке.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Белого, почти белого или желтовато-белого цвета, круглые плоские с фаской таблетки, с гравировкой в виде стилизованной буквы Е на одной и номера «251» (2,5 мг), «252» (5 мг), «253» (10 мг) на другой стороне, без или почти без запаха.

Первичная: по 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
Вторичная: 3 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38
ВЕНГРИЯ