Инструкция по применению Вилпин (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

1 таблетка содержит: амлодипина (в виде амлодипина бесилата) 5 мг или 10 мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кремний коллоидный безводный, магния стеарат.

Для таблеток 5мг

От белого до желтоватого оттенка таблетки со скошенными краями, с оттиском «АМ5» на одной стороне и риской на другой.

Для таблеток 1 Омг

От белого до желтоватого оттенка таблетки со скошенными краями, с оттиском «АМ10» на одной стороне и риской на другой.

- артериальная гипертензия (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с триазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ);

- стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами).

Амлодипин хорошо переносится пациентами с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца.

- повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к прочим компонентам препарата.

- беременность и лактация

Вилпин не должен применяться при кардиогенном шоке, клинически значимом стенозе устья аорты, нестабильной стенокардии (исключая стенокардию Принцметала), остром инфаркте миокарда (в течение первых 4­х недель) и тяжелой почечной недостаточности.

Вилпин противопоказан при беременности и в период лактации.

Безопасность применения Вилпина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена, поэтому применение при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного.

Данные по выведению амлодипина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период лактации (кормления грудью) следует прекратить либо прием препарата, либо кормление грудью.

Взрослые: При артериальной гипертензии и стенокардии средняя начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут, в зависимости от индивидуальной реакции больного ее можно увеличить до максимальной дозы, составляющей 10 мг.

Таблетки принимают внутрь 1 раз/сут, запивая необходимым объемом воды (до 100 мл).

Изменения режима дозирования Вилпина при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется.

У пожилых пациентов: препарат рекомендуется применять в средних терапевтических дозах, изменение дозы препарата не требуется.

У пациентов с нарушениями функции печени:

Несмотря на то, что Ti_/2 амлодипин, как и всех блокаторов кальциевых каналов, увеличивается у больных с нарушениями функции печени, каких- либо изменений дозы препарата у данной категории больных обычно не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью:

При почечной недостаточности рекомендуется применять Вилпин в обычных дозах.

С осторожностью следует применять детям и подросткам до 18 лет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, тахикардия, гиперемия кожных покровов; при применении в высоких дозах - артериальная гипотензия, аритмии, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе; редко - гиперплазия десен.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, усталость, сонливость, головокружение; при длительном применении - парестезии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Симптомы:  выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).

Лечение: назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), промывание желудка (в отдельных случаях), придание возвышенного положения конечностям, активное поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль за ОЦК и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов и АД, если нет противопоказаний, возможно применение сосудосуживающих препаратов. Используют в/в введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови - гемодиализ не эффективен.

Амлодипин не влияет in vitro на степень связывания с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.

Циметидин: Одновременное применение амлодипина и циметидина не влияет на фармакокинетику амлодипина.

Силденафил: При одновременном применении амлодипина и силденафила каждый из них независимо вызывает эффект уменьшения кровяного давления.

Аторвастатин: Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

Дигоксин: При одновременном применении амлодипина с дигоксином у здоровых добровольцев сывороточные уровни и почечный клиренс дигоксина не изменяются.

Варфарин: Амлодипин и варфарин не оказывают влияние на степень связывания с белками плазмы крови друг друга.

Циклоспорин: Фармакокинетические исследования с циклоспорином показывают что амлодипин существенно не влияет на фармакокинетику циклоспорина.

Применение у пациентов с сердечной недостаточностью:

Продолжительное, плацебо контроллируемое исследование амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по классификации NYHA) неишемической этиологии сопровождалось увеличением случаев отека легких несмотря на отсутствие существенных различий в случаях ухудшения сердечной недостаточности по сравнению с плацебо.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени:

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени, вследствие увеличения периода полувыведения.