Инструкция по применению Лаферон-фармбиотек назальный (Лиофилизат): описание, состав, ФТГ, МНН

Общая характеристика

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета, гигроскопичный.

Действующее вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b. Флакон содержит 1 млн Международных Единиц (ME) интерферона.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 70, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат безводный.

Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b.

Лаферон-ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫЙ применяют для лечения и профилактики острых респираторных вирусных и вирусно-бактериальных инфекций у взрослых и детей, в том числе новорожденных.

С целью профилактики применяют при угрозе заражения (в эпидемический период, при контакте с больным острой респираторной вирусной инфекцией).

С лечебной целью следует применять как можно раньше – при первых признаках заболевания. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его использование.

Флакон с сухим порошком препарата открыть и заполнить 5 мл охлажденной до комнатной температуры (от 15 °C до 25 °C) кипяченой водой. В качестве дозирующего устройства можно использовать шприц объемом не менее 5 мл. Флакон тщательно закрыть резиновой пробкой и, осторожно колебательными движениями, полностью растворить порошок. Заменить резиновую пробку на прилагаемую крышку-капельницу. Капли готовы к применению. После каждого использования препарата капельницу закрывать защитным колпачком. После заполнения флакона в 1 мл приготовленного раствора содержится около 200 тыс. ME интерферона. При использовании прилагаемой крышки-капельницы в 1 мл приготовленного раствора содержится 32 капли. В одной капле содержится 6250 ME интерферона.

Для лечения гриппа и других респираторных вирусных инфекций капли закапывают в каждый носовой ход в следующих дозах:

младенцам, в том числе недоношенным – по 1 капле 4–5 раз в день (разовая доза 12500 ME, суточная доза 50000 – 62500 ME);

детям от 1 до 7 лет – по 2–3 капли 4–5 раз в день (разовая доза 25000–37500 ME, суточная доза 100000–187500 ME);

детям старше 7 лет – по 2–3 капли 5–6 раз в день (разовая доза 25000–37500 ME, суточная доза 125000–225000 ME);

взрослым – по 4–5 капель 6–8 раз в день (разовая доза 50000–62500 МЕ, суточная доза 300000–500000 МЕ).

Обычно курс противовирусного лечения препаратом Лаферон-ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫЙ составляет 3–5 дней.

С целью профилактики при контакте с больным и при переохлаждении Лаферон-ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫЙ применяют в соответствии с возрастными дозировками 2 раза в день в течение 5–7 дней:

– разовая доза для младенцев, в том числе недоношенных – 12500 МЕ, суточная доза – 25000 МЕ;

– разовая доза для детей от 1 до 7 лет – 25000–37500 МЕ, суточная доза – 50000–75000 МЕ;

– разовая доза для детей старше 7 лет – 25000–37500 МЕ, суточная доза – 50000–75000 МЕ;

– разовая доза для взрослых – 50000–62500 ME, суточная доза – 100000–125000 МЕ;

При необходимости профилактические курсы повторяют. При одноразовом контакте достаточно однократного применения. При сезонном повышении заболеваемости – однократно утром с интервалом 1–2 суток.

Короткие курсы лечения препаратом интерферона в виде капель назальных не вызывают никаких побочных эффектов.

Установленная аллергия к интерферону и вспомогательным веществам препарата.

Случаев острой передозировки препарата не отмечалось.

Особые указания

Для сохранения иммунобиологической активности препарата для растворения порошка необходимо использовать только охлажденную до комнатной температуры (от 15 °C до 25 °C) воду.

Применение при беременности и в период кормления грудью

У беременных женщин и кормящих матерей применение препарата не изучено.

Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных средств.

С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными средствами.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина – аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования. Данных о негативных взаимодействиях при комплексной терапии нет.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 °C до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона и приготовления раствора препарат хранить в течение 5 дней в холодильнике или 2 дней при комнатной температуре (от 15 °C до 25 °C).

Приготовленный раствор следует защищать от прямых солнечных лучей.

3 года.

Без рецепта врача.

Флаконы из нейтрального прозрачного стекла, закупоренные пробкой резиновой и закрытые колпачком алюминиевым или колпачком алюминиевым с цветной пластиковой накладкой. По 1 флакону в коробке из картона коробочного вместе с пластиковой крышкой-капельницей с защитным колпачком в защитной оболочке. В коробку вкладывают инструкцию по применению.

Производитель

ООО «Научно-производственная компания «Интерфармбиотек», Украина, г. Киев, ул. Заболотного, 150. Тел./факс (044) 526-20-24.

Упаковано: ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс +375 (212) 34-06-29, , e-mail: