Инструкция по применению Руферон-рн 500 тыс/1 млн МЕ (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Суппозитории торпедовидной формы от белого до желтовато-белого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления.

1 суппозиторий Руферон-Рн 500 000 МЕ содержит:

активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b активностью 500 000 МЕ

вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, глицерина моностеарат, жир твердый.

1 суппозиторий Руферон-Рн 1 000 000 МЕ содержит:

активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b активностью 1 000 000 МЕ

вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, глицерина моностеарат, жир твердый.

Иммуномодуляторы. Интерфероны.

Суппозитории Руферон-Рн применяют в составе комплексной терапии урогенитальных инфекций вирусно-бактериальной этиологии у взрослых: хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз.

Руферон-Рн суппозитории применяют ректально. По назначению врача в комплексной терапии цервицитов и вульвовагинитов вирусной этиологии у женщин суппозитории Руферон-Рн могут применяться вагинально.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта вирусно-бактериальной природы (кроме герпетической): по 1 суппозиторию Руферон-Рн 500 000 МЕ 2 раза в сутки через 12 часов. Курс 5–10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.

При герпетической инфекции назначают Руферон-Рн 1 000 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 10 дней. При рецидивирующей герпетической инфекции длительность курса может превышать 10 дней.

При герпетической инфекции (включая рецидив) лечение рекомендуется начинать в продромальный период (период заболевания, который протекает между инкубационным периодом и собственно болезнью) или при появлении первых признаков поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение).

В редких случаях – аллергические реакции, а именно – кожные высыпания и зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.

повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или к другим компонентам препарата;

аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;

тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикоидов;

хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;

заболевания щитовидной железы;

тяжелые нарушения функции почек, печени;

тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

эпилепсия и другие заболевания ЦНС;

ВИЧ-инфекция, врожденный иммунодефицит;

угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Не описана.

Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в стадии обострения.

При длительном применении суппозиториев Руферон-Рн рекомендуется контролировать показатели периферической крови, биохимических маркеров функции печени, почек, щитовидной железы.

При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат Руферон-Рн, в следующих случаях:

при распространенных, атипичных и генерализованной формах герпетической инфекции;

при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;

при опухоли кожи;

при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;

при нейтропении менее 1,5  109;

при тромбоцитопении менее 90 000/мкл;

при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.

Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек

В связи с отсутствием данных контролируемых исследований, применение у данной категории пациентов возможно, когда ожидаемая польза превышает возможные риски.

Особенности применения у пожилых пациентов

В связи с отсутствием данных контролируемых исследований, применение у данной категории пациентов возможно, когда ожидаемая польза превышает возможные риски.

Применение при беременности и в период лактации

Применение во время беременности и в период лактации не рекомендуется.

Руферон-Рн совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных средств, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата (антибиотики, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры и др.).

Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных средств.

С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными средствами.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т. ч. с производными ксантина – аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Без рецепта врача.

По 5 суппозиториев (интерферон альфа-2b 500 000 МЕ или интерферон альфа-2b 1 000 000 МЕ) в контурной ячейковой упаковке. По две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,

тел/факс: +375 (212) 34-06-29, веб-сайт: rubikon.by, эл. адрес: secretar@rubikon.by