Инструкция по применению Руферон-рн 150 тыс/250 тыс МЕ (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Суппозитории торпедовидной формы, от почти белого до желтовато-белого цвета, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воронкообразного углубления, воздушного или пористого стержня.

Состав

1 суппозиторий Руферон-Рн 150 000 МЕ содержит:

активный компонент: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b активностью 150 000 МЕ, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту, глицерина моностеарат, твердый жир.

1 суппозиторий Руферон-Рн 250 000 МЕ содержит:

активный компонент: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b активностью 250 000 МЕ, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту, глицерина моностеарат, твердый жир.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Интерфероны.

Показания к применению

Руферон-Рн применяют в составе комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей: ОРВИ, грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), сепсис, внутриутробная инфекция.

Способ применения и дозы

Руферон-Рн суппозитории применяют ректально.

В комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у грудных детей: по 150 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.

В комплексной терапии вирусных и бактериальных инфекций: у детей 1-7 лет – по 250 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Исследования у детей в возрасте до 6 месяцев не проводились.

В случае необходимости курсы могут повторяться с соблюдением интервала 5 дней.

Побочное действие

В редких случаях – аллергические реакции, а именно – кожные высыпания и зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или другому компоненту препарата;

- аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;

- тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;

- хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;

- заболевания щитовидной железы;

- тяжелые нарушения функции почек, печени;

- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

- эпилепсия и другие заболевания ЦНС;

- ВИЧ-инфекция, врожденный иммунодефицит;

- угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Передозировка

Не описана.

Меры предосторожности

При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат Руферон-Рн, суппозитории ректальные, в следующих случаях:

- при распространенных, атипичных и генерализованных формах герпетической инфекции;

- при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;

- при опухоли кожи;

- при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;

- при нейтропении менее 1,5×109/мкл;

- при тромбопении менее 90 000/мкл;

- при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.

Применение у лиц пожилого возраста

Не используется.

Особые указания

При длительном применении суппозиториев Руферон-Рн проводится контроль показателей периферической крови, биохимических маркеров функции печени, почек, щитовидной железы.

Применение в период беременности и лактации

Не используется.

Применение у лиц с оперативной деятельностью и лиц, управляющих автотранспортом

Не используется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Руферон-Рн, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных средств, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата (антибиотики, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры и др.).

Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных средств.

С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными средствами.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т. ч. с производными ксантина – аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.


Производитель

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,

тел/факс: +375 (212) 34-06-29, эл. адрес: secretar@rubikon.by, веб-сайт: rubikon.by