Описание
Суппозитории торпедовидной формы, от почти белого до желтовато-белого цвета, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воронкообразного углубления, воздушного или пористого стержня.
Состав
1 суппозиторий Руферон-Рн 150 000 МЕ содержит:
активный компонент: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b активностью 150 000 МЕ, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту, глицерина моностеарат, твердый жир.
1 суппозиторий Руферон-Рн 250 000 МЕ содержит:
активный компонент: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b активностью 250 000 МЕ, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту, глицерина моностеарат, твердый жир.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Интерфероны.
Показания к применению
Руферон-Рн применяют в составе комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей: ОРВИ, грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), сепсис, внутриутробная инфекция.
Способ применения и дозы
Руферон-Рн суппозитории применяют ректально.
В комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у грудных детей: по 150 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.
В комплексной терапии вирусных и бактериальных инфекций: у детей 1-7 лет – по 250 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Исследования у детей в возрасте до 6 месяцев не проводились.
В случае необходимости курсы могут повторяться с соблюдением интервала 5 дней.
Побочное действие
В редких случаях – аллергические реакции, а именно – кожные высыпания и зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или другому компоненту препарата;
- аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
- тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;
- хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;
- заболевания щитовидной железы;
- тяжелые нарушения функции почек, печени;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- эпилепсия и другие заболевания ЦНС;
- ВИЧ-инфекция, врожденный иммунодефицит;
- угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Передозировка
Не описана.
Меры предосторожности
При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат Руферон-Рн, суппозитории ректальные, в следующих случаях:
- при распространенных, атипичных и генерализованных формах герпетической инфекции;
- при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;
- при опухоли кожи;
- при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
- при нейтропении менее 1,5×109/мкл;
- при тромбопении менее 90 000/мкл;
- при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.
Применение у лиц пожилого возраста
Не используется.
Особые указания
При длительном применении суппозиториев Руферон-Рн проводится контроль показателей периферической крови, биохимических маркеров функции печени, почек, щитовидной железы.
Применение в период беременности и лактации
Не используется.
Применение у лиц с оперативной деятельностью и лиц, управляющих автотранспортом
Не используется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Руферон-Рн, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных средств, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата (антибиотики, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры и др.).
Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных средств.
С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными средствами.
Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т. ч. с производными ксантина – аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел/факс: +375 (212) 34-06-29, эл. адрес: secretar@rubikon.by, веб-сайт: rubikon.by