Инструкция
Что такое Винпоцетин и что входит в его состав
Каждая таблетка ВИНПОЦЕТИНА содержит: активное вещество - винпоцетин 5 мг; вспомогательные вещества - магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал, лактоза моногидрат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Винпоцетин относится к фармакотерапевтической группе прочих психостимулирующих и ноотропных средств.
Код АТС: N06BX18.
Как Винпоцетин действует
Лекарственное средство Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.
В каких случаях Винпоцетин применяется (показания к применению)
Неврология
Следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в т.ч. вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.
Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.
Офтальмология: для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
Оториноларингология: для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.
Способ применения и дозы
Обычные дозы лекарственного средства Винпоцетин составляют 5-10 мг 3 раза в сутки (15- 30 мг в сутки).
Таблетки необходимо принимать после еды.
Для пациентов с заболеваниями почек или печени специального подбора доз не требуется. Применение лекарственного средства Винпоцетин у детей до 18 лет противопоказано. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены ниже (табл.1) с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA:
Табл. 1.
| Класс системы органов (MedDRA 12.1) | Нечасто возникающие (≥1/1000 - <1/100) | Редко возникающие (≥1/10 000 - <1/1000) | Очень редко возникающие (<1/10 000) |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Лейкопения тромбоцитопения | Анемия Агглютинация эритроцитов | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | ||
| Нарушение метаболизма и питания | Гиперхолестеринемия | Снижение аппетитаАнорексияСахарный диабет | |
| Психические расстройства | Бессонница Нарушение сна Беспокойство | Эйфория Депрессия | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение Дисгевзия Ступор Гемипарез Сонливость Амнезия | Тремор Судороги |
| Нарушения со стороны органа зрения | Отек диска зрительного нерва | Гиперемия конъюнктивы | |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | Головокружение | ГиперакузияГипоакузия Шум в ушах | |
| Нарушения со стороны сердца | Ишемия/инфаркт миокардаСтенокардия напряжения БрадикардияТахикардия Экстрасистолия Сердцебиение | Аритмия Фибрилляция предсердий | |
| Нарушения со сторонысосудистой системы | Гипотензия | ГипертензияПриливыТромбофлебит | Колебания артериального давления |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Дискомфорт в животеСухость во ртуТошнота | Боль в животе Запор Диарея Диспепсия Рвота | ДисфагияСтоматит |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Эритема Гипергидроз Зуд Крапивница Сыпь | Дерматит | |
| Общие нарушения и реакции в месте введения лекарственного средства | АстенияСлабостьОщущение жара | Дискомфорт в грудной клетке Гипотермия | |
| Результаты лабораторных и инструментальных исследований | Снижение артериального давления | Повышение артериального давленияПовышение уровня триглицеридов в крови Депрессия сегмента ST на электрокардиограмме Снижение/повышение количества эозинофилов Изменение активности «печеночных» ферментов | Повышение/снижение числа лейкоцитов Снижение числа эритроцитов Укорочение протромбинового времени Повышение массы тела |
В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в табл.1, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае одновременного назначения винпоцетина и α-метилдопы возможно усиление гипотензивного эффекта, поэтому необходим регулярный контроль артериального давления.
Рекомендуется наблюдение врача при одновременном приеме Винпоцетина с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.
Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT.
Винпоцетин противопоказан при:
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Острая фаза геморрагического церебрального инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые формы аритмии.
Беременность, период лактации.
Детский возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
При наличии у пациента повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QT, а также на фоне применения антиаритмических средств курс терапии Винпоцетином можно начинать только после тщательного анализа пользы и рисков, сопряженных с его применением.
Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT.
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство Винпоцетин не следует принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Использование в педиатрии. Применение лекарственного средства Винпоцетин у детей до 18 лет противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.
Во время приема лекарственного средства Винпоцетин рекомендовано отказаться от управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами.
Беременность и лактация
Винпоцетин противопоказан при беременности.
При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Передозировка
В настоящее время данные о передозировке винпоцетином ограничены.
Лечение при передозировке: симптоматическая терапия.
Форма выпуска
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или 50 таблеток в банке полимерной. Одну банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.
Условия отпуска и хранения
По рецепту врача.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от +15°С до +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Произведено
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд».
Республика Беларусь. Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к.З, тел/факс 262-49-94.