Инструкция по применению Мебендазол фармлэнд (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Таблетки светло-желтого цвета со светлыми и темными вкраплениями, круглые, с фаской, на одной стороне с риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество: мебендазол - 100 мг;

вспомогательные вещества - кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А) кальция фосфат двухосновной, повидон К-30, тальк очищенный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, ароматизатор ананас (сухой).

Показания к применению

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, тениоз, некатодиоз.

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством воды.

при энтеробиозе: взрослым и детям старше 2 лет назначают по 100 мг (1 таблетку) Мебендазол Фармлэнд однократно. Для предотвращения повторной инвазии следует повторить прием 1 таблетки лекарственного средства через 2 или 4 недели.

при аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе или их комбинациях: взрослым и детям старше 2 лет назначают по 100 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером) в течение 3 дней.

при тениозе, стронгилоидозе: взрослым рекомендуется принимать 200 мг (2 таблетки) дважды в день (утром и вечером) на протяжении 3 дней; детям старше 2 лет назначают 100 мг (1 таблетка) дважды в день (утром и вечером) на протяжении 3 дней.

Пациенты с нарушением функции почек.

При разовом применении Мебендазол Фармлэнд корректировать дозу не нужно. Пациентам (включая детей) с нарушением функции почек при необходимости многократного применения препарата в первый день лечения следует применять начальную дозу 50-100 мг в зависимости от показаний.

Нарушение функций печени.

Следует помнить, что при тяжелых паренхиматозных заболеваниях печени мебендазол очень медленно метаболизируется.

Пациенты пожилого возраста.

Дозирование для пожилых пациентов необходимо подбирать в зависимости от состояния функции печени и почек.

Дети младше 2 лет: СМ. раздел «Меры Предосторожности».

В случае пропуска очередного приема, примите Мебендазол Фармлэнд как только вспомните. Если это время Вашей следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Побочное действие

По частоте нежелательные реакции, которые наблюдались, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нейтропения.

Со стороны иммунной системы:

очень редко - гиперчувствительность, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: очень редко - судороги, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боли в животе, диарея, метеоризм.

Со стороны гепатобилиарной системы:

очень редко - гепатит, нарушения функций печени.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко - гломерулонефрит (при длительном приеме в дозах, выше рекомендованных).

Со стороны кожных покровов:

нечасто - сыпь, очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция, зуд.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

гиперчувствительность к мебендазолу или какому-либо вспомогательному веществу;

беременность;

период лактации;

выраженные нарушения функции печени, печеночная недостаточность;

неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;

детский возраст до 2 лет.

Передозировка

При применении в высоких дозах в течение длительного времени: алопеция, обратимые нарушения функции печени, гепатит, агранулоцитоз, нейтропения и гломерулонефрит.

Симптомы: спазмы в животе, тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль.

Лечение: специфического антидота нет. Необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, показан прием активированного угля.

Меры предосторожности

При применении лекарственного средства нет необходимости в назначении диеты или применении слабительных средств.

Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови, функции печени и почек.

В период беременности, особенно в I триместр, Мебендазол Фармлэнд следует применять только в том случае, если предполагаемый терапевтический эффект превышает возможный риск. Применение во время лактации требует перехода на искусственное вскармливание.

Дети. Применяют для лечения детей старше 2 лет.

Из-за недостаточности опыта применения мебендазола у детей до 2 лет и отдельных сообщений относительно возникновения судорог во время применения лекарственного средства, детям этой возрастной группы Мебендазол Фармлэнд следует назначать только в том случае, если присутствующая глистная инвазия значительно ухудшает процесс пищеварения и замедляет физическое развитие.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное назначение с циметидином может приводить к усилению эффекта мебендазола за счет ингибирования метаболизма мебендазола в печени и повышения концентрации в плазме крови. В этом случае для коррекции дозы мебендазола требуется определение его концентрации в плазме крови.

Следует избегать одновременного применения Мебендазола Фармлэнд и метронидазола. Результаты клинических исследований указывают на возможную связь между их совместным приемом и появлением синдрома Стивенса-Джонсона/токсического эпидермального некролиза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мебендазол Фармлэнд не влияет на способности, необходимые для управления автомобилем и рабочими механизмами.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

По рецепту врача.

По 6 таблеток в банке полимерной с крышкой, натягиваемой с контролем первого вскрытия; уплотнительное средство - вата медицинская. Одна банка вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Информация о производителе:

Произведено: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 - к. 3, тел./факс (+375 17) 262-49-94.