Инструкция
Качественный и количественный состав
Вермакар таблетки:
Одна таблетка содержит:
Активные ингредиенты: мебендазола 100 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза РН 101, магния стеарат, плаздон К 29/32.
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Таблетки
Круглые таблетки от белого до почти белого цвета с разделительной риской с одной стороны и логотипом Фармакара с другой стороны, со своеобразным запахом, допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов. Производные бензимидазола.
Код ATX: P02CA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Мебендазол действует локально в просвете кишечника, препятствуя образованию клеточного тубулина в кишечнике паразитов. Мебендазол специфически связывается с тубулином и вызывает дегенеративные изменения ультраструктур нематод. В результате этого процесса блокируется усвоение глюкозы паразитами с нарушением у них пищеварительных функций и запускает процесс аутолиза. Отсутствуют доказательства эффективности мебендазола при цистицеркозе.
Фармакокинетические свойства
После перорального приема мебендазола в дозе 0,1 мг/кг массы тела отмечена минимальная абсорбция из желудочно-кишечного тракта. При применении рекомендуемых терапевтических доз биодоступность низка, что связано с выраженным эффектом первого прохождения через печень, а также, низкой растворимости мебендазола. Около 90 % поглощенной фракции мебендазола связывается с белками плазмы.
Выделяется с калом в течение 24–48 часов.
Показания к применению
Энтеробиоз
Трихоцефалез
Способ применения
Вермакар назначают внутрь до или после приема пищи. Если препарат принимают в таблетках, то их следует разжевать перед проглатыванием.
При энтеробиозе Вермакар назначают в дозе 100 мг однократно (1 таблетка или 5 мл суспензии). Детям старше 2-х лет и взрослым дают одинаковую дозу. Для предупреждения повторной инвазии прием препарата повторяют через 2 и 4 недели в той же дозе. Рекомендуется проводить одновременное лечение всей семьи.
При трихоцефалезе Вермакар назначают взрослым и детям старше 2-х лет по 100 мг (1 таблетка или 5 мл суспензии) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3 дней.
Лечение не требует специальной диеты или использования слабительных. Суспензию перед применением необходимо встряхнуть.
Противопоказания
Гиперчувствительность к мебендазолу, производным бензимидазола в анамнезе и другим компонентам препарата.
Меры предосторожности
Изучение одного случая развития у пациента синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза предположило наличие возможной взаимосвязи между одновременным приемом метронидазола и мебендазола и развитием данной тяжелой побочной реакции. Хотя дополнительные подтверждающие сведения по данному потенциальному взаимодействию отсутствуют, следует избегать одновременного назначения метронидазола и Вермакара.
Следует избегать одновременного употребления Вермакара с алкоголем (алкоголь в течение суток после приема Вермакара) и слабительными препаратами, а также липофильными веществами.
Жирная пища повышает всасывание мебендазола.
При длительном применении следует контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.
В редких случаях мебендазол может вызывать судороги у детей в возрасте до 2 лет, поэтому применение мебендазола детям этой возрастной группы не рекомендуется.
Таблетки содержат лактозу, поэтому пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы применение препарата противопоказано.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Циметидин: возможно ингибирование циметидином печеночного метаболизма мебендазола, что может приводить к повышению плазменной и тканевых концентраций мебендазола.
Карбамазепин и другие индукторы печеночного метаболизма: возможно понижение тканевых концентраций мебендазола ввиду ускорения печеночного метаболизма.
Метронидазол: следует избегать одновременного приема (см. раздел «Меры предосторожности»)
Слабительные средства: следует воздержаться от одновременного приема с Вермакаром.
Применение во время беременности и кормления грудью
Вермакар противопоказан при установлении или подозрении на беременность или в период грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
Данные о неблагоприятном влиянии отсутствуют.
Побочные реакции
Описанные ниже побочные реакции приведены в соответствие с классификацией систем органов MedDRA и частотой встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (частота встречаемости не может быть установлена).
Кровь и лимфатическая система: редко – нейтропения;
Иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности (анафилактические, анафилактоидные реакции);
Центральная нервная система: редко – судороги, головокружение;
Желудочно-кишечный тракт: часто – боль в животе; нечасто – дискомфорт в абдоминальной области, диарея, метеоризм;
Гепатобилиарная система: редко гепатит, повышение функциональных показателей печени;
Кожа и подкожная жировая клетчатка: редко – сыпь, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона, зуд, отек Квинке, крапивница, алопеция.
Передозировка
У пациентов, получавших мебендазол в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, или в течение длительного периода времени, наблюдались следующие побочные реакции: алопеция, обратимые нарушения функций печени, гепатит, агранулоцитоз, нейтропения и гломерулонефрит. Кроме агранулоцитоза и гломерулонефрита, описанные побочные реакции также зарегистрированы у пациентов, получавших терапевтические дозы.
Симптомы. При случайной передозировке могут возникнуть спастические боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Лечение. Специфического антидота нет. Сразу после приема мебендазола можно провести промывание желудка. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь.
Фармацевтические несовместимости
Не известны
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше + 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма отпуска
Отпускают по рецепту.
Упаковка
Вермакар таблетки 100 мг, по 6 таблеток в блистере, по 1 блистеру с инструкцией по медицинскому применению упаковано в картонную пачку.
Фирма-производитель, страна
Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт. Ко. / Германо-Палестинское Совместное предприятие
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г. Минск, 220020 а/я 7.
Эл. почта: pharmacare@pharmacare.by
Веб-сайт: pharmacare.by