Инструкция по применению Вермазол (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Прочитайте внимательно листок-вкладыш перед тем, как начать прием лекарственного средства. Сохраните этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться прочитать его заново. Если у Вас возникнут вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Это лекарство назначено лично Вам, его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Таблетки двояковыпуклые белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

Риска служит для облегчения разлома таблетки для большего удобства при приеме внутрь и не делит таблетку на равные дозы.

Активные вещества: каждая таблетка содержит 100 мг мебендазола.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят (тип А), тальк, крахмал кукурузный, сахарин натрий, магния стеарат, макрогол глицерина гидроксистеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.

Антигельминтные средства для лечения нематодозов.

Код АТС: Р02СА01

Фармакологические свойства

Мебендазол представляет собой синтетический антигельминтный препарат широкого спектра действия. Средство влияет на образование тубулина в клетках гельминтов, что приводит к нарушению захвата глюкозы и нормальной пищеварительной функции у гельминта в такой степени, что запускаются аутолитические процессы.

Трихоцефалез, энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз, смешанные гельминтозы. Нет никаких доказательств эффективности мебендазола в лечении цистицеркоза.

Для применения внутрь.

Назначается взрослым и детям старше 2 лет.

Энтеробиоз:

Доза для взрослых и детей (независимо от массы тела и возраста) составляет 100 мг (1 таблетка Вермазола®) однократно.

Поскольку очень часто возникает повторное заражение/реинфекция Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2–4 недели.

Трихоцефалез, анкилостомидоз, аскаридоз, смешанные гельминтозы:

Независимо от массы тела и возраста суточная доза составляет 200 мг (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером Вермазола®) в течение 3 последовательных дней.

Во время лечения никаких специальных мероприятий, таких как соблюдение особой диеты или прием слабительных средств, не требуется.

Таблетки можно разжевывать или глотать целиком вне зависимости от времени приема пищи. Для детей младшего возраста перед применением необходимо таблетку размельчить. Прием препарата детьми необходимо проводить под контролем взрослых.

Если очередной прием препарата был пропущен, то не следует удваивать дозу во время следующего приема.

Побочные реакции указаны по системам организма и частоте возникновения, как:

очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно – нейтропения.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – судороги, головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – боль в животе, диарея (эти симптомы могут быть следствием инвазии), метеоризм.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, эритема, алопеция.

В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к мебендазолу и к любому вспомогательному компоненту препарата;

беременность.

Симптомы: спазмы в брюшной полости, тошнота, рвота, диарея.

Лечение. Произвести промывание желудка с перманганатом калия (20 мг/100 мл). Можно применять активированный уголь. Специфический антидот отсутствует.

Совместное назначение с циметидином может приводить к усилению эффекта мебендазола за счет ингибирования его метаболизма в печени и повышения концентрации в плазме.

Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Результаты исследования случай–контроль случаев синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза (ССД/ТЭН) позволили предположить возможную связь между ССД/ТЭН и сопутствующим использованием мебендазола и метронидазола. Поэтому одновременного применения метронидазола и мебендазола следует избегать.

Во время лечения необходимо соблюдать личную гигиену во избежание повторного инфицирования или передачи заболевания и проводить одновременное лечение всех членов семьи.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови, функции печени и почек.

Следует избегать одновременного применения мебендазола с липофильными веществами. В течение суток после приема мебендазола не допускать употребления алкоголя.

При применении мебендазола не требуется соблюдение диеты.

После приема мебендазола слабительное не назначают.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Мебендазол оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие у крыс и мышей после одного перорального введения. Вредное влияние на воспроизводство не наблюдалось у других видов животных.

Поскольку Вермазол® противопоказан при беременности, пациенткам, которые предполагают, что беременны, или могут быть беременны, не следует принимать этот препарат.

Грудное вскармливание

Неизвестно, экскретируется ли мебендазол с грудным молоком, поэтому следует избегать применения данного препарата во время кормления грудью.

Применение у детей

Документально подтвержденный опыт применения мебендазола у детей в возрасте младше 2 лет отсутствует. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому использование препарата Вермазол® для лечения детей младше 2 лет не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими сложными механизмами

Мебендазол не влияет на способность управлять автомобилем и на работу с техникой.

Таблетки в контурной ячейковой упаковке № 6x1, в контурной безъячейковой упаковке № 6x1, в банке № 6. Вместе с листком-вкладышем каждую контурную ячейковую упаковку, контурную безъячейковую упаковку или банку помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Срок годности указан на упаковке.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту врача.

Информация о производителе:

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22,

тел./факс: (017) 309 44 88, эл. почта: ft@ft.by.

Веб-сайт: ft.by