Инструкция
Качественный и количественный состав
Вермакар таблетки:
Одна таблетка содержит:
Активные ингредиенты: мебендазола 100 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза РН 101, магния стеарат, плаздон К 29/32.
Вермакар суспензия:
5 мл (1 чайная ложка) суспензии содержит:
Активные ингредиенты: мебендазола 100 мг;
Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), пропиленгликоль (Е1520), микрокристаллическая целлюлоза RC 591 (Е460), метилцеллюлоза (Е461), сахарин натрий (Е954), натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы (Е466), сахар, апельсиновый аромат, натрия лаурилсульфат (Е487).
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Таблетки
Круглые таблетки от белого до почти белого цвета с разделительной риской с одной стороны и логотипом Фармакара с другой стороны, со своеобразным запахом, допускается мраморность.
Суспензия
Белая пластиковая бутылка содержит жидкость от белого до почти белого цвета со своеобразным запахом и апельсиновым вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов. Производные бензимидазола.
Код ATX: P02CA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Мебендазол действует локально в просвете кишечника, препятствуя образованию клеточного тубулина в кишечнике паразитов. Мебендазол специфически связывается с тубулином и вызывает дегенеративные изменения ультраструктур нематод. В результате этого процесса блокируется усвоение глюкозы паразитами с нарушением у них пищеварительных функций и запускает процесс аутолиза. Отсутствуют доказательства эффективности мебендазола при цистицеркозе.
Фармакокинетические свойства
После перорального приема мебендазола в дозе 0,1 мг/кг массы тела отмечена минимальная абсорбция из желудочно-кишечного тракта. При применении рекомендуемых терапевтических доз биодоступность низка, что связано с выраженным эффектом первого прохождения через печень, а также, низкой растворимости мебендазола. Около 90 % поглощенной фракции мебендазола связывается с белками плазмы.
Выделяется с калом в течение 24–48 часов.
Показания к применению
Энтеробиоз
Трихоцефалез
Способ применения
Вермакар назначают внутрь до или после приема пищи. Если препарат принимают в таблетках, то их следует разжевать перед проглатыванием.
При энтеробиозе Вермакар назначают в дозе 100 мг однократно (1 таблетка или 5 мл суспензии). Детям старше 2-х лет и взрослым дают одинаковую дозу. Для предупреждения повторной инвазии прием препарата повторяют через 2 и 4 недели в той же дозе. Рекомендуется проводить одновременное лечение всей семьи.
При трихоцефалезе Вермакар назначают взрослым и детям старше 2-х лет по 100 мг (1 таблетка или 5 мл суспензии) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3 дней.
Лечение не требует специальной диеты или использования слабительных. Суспензию перед применением необходимо встряхнуть.
Противопоказания
Гиперчувствительность к мебендазолу, производным бензимидазола в анамнезе и другим компонентам препарата.
Меры предосторожности
Изучение одного случая развития у пациента синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза предположило наличие возможной взаимосвязи между одновременным приемом метронидазола и мебендазола и развитием данной тяжелой побочной реакции. Хотя дополнительные подтверждающие сведения по данному потенциальному взаимодействию отсутствуют, следует избегать одновременного назначения метронидазола и Вермакара.
Следует избегать одновременного употребления Вермакара с алкоголем (алкоголь в течение суток после приема Вермакара) и слабительными препаратами, а также липофильными веществами.
Жирная пища повышает всасывание мебендазола.
При длительном применении следует контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.
В редких случаях мебендазол может вызывать судороги у детей в возрасте до 2 лет, поэтому применение мебендазола детям этой возрастной группы не рекомендуется.
Таблетки содержат лактозу, поэтому пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы применение препарата противопоказано.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Циметидин: возможно ингибирование циметидином печеночного метаболизма мебендазола, что может приводить к повышению плазменной и тканевых концентраций мебендазола.
Карбамазепин и другие индукторы печеночного метаболизма: возможно понижение тканевых концентраций мебендазола ввиду ускорения печеночного метаболизма.
Метронидазол: следует избегать одновременного приема (см. раздел «Меры предосторожности»).
Слабительные средства: следует воздержаться от одновременного приема с Вермакаром.
Применение во время беременности и кормления грудью
Вермакар противопоказан при установлении или подозрении на беременность или в период грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
Данные о неблагоприятном влиянии отсутствуют.
Побочные реакции
Описанные ниже побочные реакции приведены в соответствие с классификацией систем органов MedDRA и частотой встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (частота встречаемости не может быть установлена).
Кровь и лимфатическая система: редко – нейтропения;
Иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности (анафилактические, анафилактоидные реакции);
Центральная нервная система: редко – судороги, головокружение;
Желудочно-кишечный тракт: часто – боль в животе; нечасто – дискомфорт в абдоминальной области, диарея, метеоризм;
Гепатобилиарная система: редко гепатит, повышение функциональных показателей печени;
Кожа и подкожная жировая клетчатка: редко – сыпь, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона, зуд, отек Квинке, крапивница, алопеция.
Передозировка
У пациентов, получавших мебендазол в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, или в течение длительного периода времени, наблюдались следующие побочные реакции: алопеция, обратимые нарушения функций печени, гепатит, агранулоцитоз, нейтропения и гломерулонефрит. Кроме агранулоцитоза и гломерулонефрита, описанные побочные реакции также зарегистрированы у пациентов, получавших терапевтические дозы.
Симптомы. При случайной передозировке могут возникнуть спастические боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Лечение. Специфического антидота нет. Сразу после приема мебендазола можно провести промывание желудка. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь.
Фармацевтические несовместимости
Не известны
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше + 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма отпуска
Отпускают по рецепту.
Упаковка
Вермакар таблетки 100 мг, по 6 таблеток в блистере, по 1 блистеру с инструкцией по медицинскому применению упаковано в картонную пачку.
Вермакар суспензия 100 мг/5 мл, по 1 флакону 30мл с инструкцией по медицинскому применению упаковано в картонную пачку.
Фирма-производитель, страна
Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт. Ко. / Германо-Палестинское Совместное предприятие
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г. Минск, 220020 а/я 7.
Эл. почта: pharmacare@pharmacare.by
Веб-сайт: pharmacare.by